【デタントールR】　妊婦への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、妊婦への投与に関する以下の記載があります。（引用1、2、3） 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。 動物実験（ラット）で催奇形作用が報告されている。 【引用】 1）デタ... 詳細表示

【デタントールR】　小児への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、小児への投与に関する以下の記載があります。 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。（引用1） なお、デタントールR錠3mgとR錠6mgの用法及び用量は、「通常、成人にはブナゾシン塩酸塩として1日1回3～9mgを経口投与する。ただし、1日1回3mgから開始し、1日最高... 詳細表示

【デタントールR】　臨床成績について教えてください。

電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。（引用1） ■有効性及び安全性に関する試験（引用2、3、4、5、6） 二重盲検比較試験を含む総症例466例の臨床試験成績の概要は次のとおりである（降圧効果はいずれも下降以上であり、判定不能例を除く）。 ■国内臨床成績（軽症・中等症本... 詳細表示

【デタントールR】　保管方法について教えてください。

電子添文には、保存に関する以下の記載があります。（引用1） ■貯法：室温保存（引用1） ■取扱い上の注意 PTP包装はアルミ袋開封後、バラ包装は開栓後湿気を避けて保存すること。（引用2） 【引用】 1）デタントールR錠3mg・R錠6mg 電子添文 2022年6月改... 詳細表示

【デタントールR】　承認条件（使用成績調査やRMPなど）はありますか？

該当しません。 【引用】 ･デタントールR錠3mg・R錠6mgインタビューフォーム2018年7月改訂（改訂第8版）Ⅹ．管理的事項に関する項目5．承認条件等 【関連情報】 特にありません。 　 【更新年月】 2018年10月 詳細表示

【デタントールR】　一包化に関する情報はありますか？

・デタントールR錠3mg・錠6mg 本剤を一包化した際の安定性については検討しておりません。 ご参考として、「無包装状態」の安定性試験結果をご紹介します。 本剤を無包装状態とした場合の温度、湿度及び光条件下の安定性は、下表またはインタビューフォームをご確認ください。（引用1） 電子添文の貯法に... 詳細表示

【デタントールR】　肝機能障害のある患者への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、肝機能障害のある患者への投与に関する以下の記載があります。 本剤は主として肝で抱合を受けて糞中に排泄されるので、肝機能の低下している患者では血中濃度が上昇するおそれがある。（引用1） 【引用】 1）デタントールR錠3mg・R錠6mg 電子添文 2022年6月改訂（第... 詳細表示

【デタントールR】　作用機序について教えてください。

電子添文には、作用機序に関する以下の記載があります。（引用1） ブナゾシン塩酸塩は心血管系のα1受容体を選択的に遮断し、末梢血管抵抗を減少し、降圧作用を示す。 【引用】 1）デタントールR錠3mg・R錠6mg 電子添文 2022年6月改訂（第1版） 18．薬効薬理 18．1作用機... 詳細表示

【デタントールR】　Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

電子添文には、薬物動態に関する以下の記載があります。（引用1） ■血中濃度（引用1、2） 健康成人における生物学的利用性 健康成人男子（12名）にデタントール錠1mg 2錠及びデタントールR錠6mg 1錠を経口投与し血漿中濃度推移を比較した結果、デタントールRの相対的生物学的利用率は81.1％で... 詳細表示

【デタントールR】　副作用について教えてください。

電子添文には、副作用に関する以下の記載があります。 ■重大な副作用（引用1） （1）失神（0.1～5％未満）、意識喪失（0.1％未満） 失神、意識喪失（多くは一過性の血圧低下による）があらわれることがあるので、そのような場合には本剤の投与を中止し、仰臥位をとらせるなど適切な処置を行うこと。（引用... 詳細表示