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医療用医薬品一覧
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【デタントールR】 警告とその設定理由について教えてください。
電子添文には、警告は設定されていません。(引用1) 【引用】 1)デタントールR錠3mg・R錠6mg インタビューフォーム 2022年6月改訂(第9版) VIII.安全性(使用上の注意等)に関する項目 1.警告内容とその理由 【更新年月】 2022年12月 詳細表示
電子添文には、作用機序に関する以下の記載があります。(引用1) ブナゾシン塩酸塩は心血管系のα1受容体を選択的に遮断し、末梢血管抵抗を減少し、降圧作用を示す。 【引用】 1)デタントールR錠3mg・R錠6mg 電子添文 2022年6月改訂(第1版) 18.薬効薬理 18.1作用機... 詳細表示
【デタントールR】 小児への投与に関する注意事項について教えてください。
電子添文には、小児への投与に関する以下の記載があります。 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。(引用1) なお、デタントールR錠3mgとR錠6mgの用法及び用量は、「通常、成人にはブナゾシン塩酸塩として1日1回3~9mgを経口投与する。ただし、1日1回3mgから開始し、1日最高... 詳細表示
電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。(引用1) ■有効性及び安全性に関する試験(引用2、3、4、5、6) 二重盲検比較試験を含む総症例466例の臨床試験成績の概要は次のとおりである(降圧効果はいずれも下降以上であり、判定不能例を除く)。 ■国内臨床成績(軽症・中等症本... 詳細表示
【デタントールR】 肝機能障害のある患者への投与に関する注意事項について教えてください。
電子添文には、肝機能障害のある患者への投与に関する以下の記載があります。 本剤は主として肝で抱合を受けて糞中に排泄されるので、肝機能の低下している患者では血中濃度が上昇するおそれがある。(引用1) 【引用】 1)デタントールR錠3mg・R錠6mg 電子添文 2022年6月改訂(第... 詳細表示
【デタントールR】 妊婦への投与に関する注意事項について教えてください。
電子添文及びインタビューフォームには、妊婦への投与に関する以下の記載があります。(引用1、2、3) 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。 動物実験(ラット)で催奇形作用が報告されている。 【引用】 1)デタ... 詳細表示
デタントールR錠3mg:使用していません。 デタントールR錠6mg:使用していません。 【引用】 ・デタントールR錠3mg・R錠6mg添付文書2018年4月改訂(第13版)【組成・性状】 【関連情報】 特にありません。 【作成年月】 2018年4月 詳細表示
【デタントールR】 薬剤交付時など取り扱いで、注意することはありますか?
(1)薬局での取扱い上の留意点について 該当資料はありません。 (2)薬剤交付時の取扱いについて(患者等に留意すべき必須事項等) 服用時 本剤をかみくだいて服用すると、一過性の血中濃度の上昇に伴って副作用が発生しやすくなるおそれがあるため、本剤はかまずに服用させてください。 なお、添付文... 詳細表示
デタントールR錠を懸濁して投与することは承認された用法ではなく、弊社では懸濁した状態での投与をおすすめしておりません。 また、徐放性製剤であることから、本剤は簡易懸濁せず、服用いただくようお願いいたします。 【関連情報】 電子添文には、以下の記載があります。(引用1) 本剤をかみくだいて服用す... 詳細表示
【デタントールR】 承認条件(使用成績調査やRMPなど)はありますか?
該当しません。 【引用】 ・デタントールR錠3mg・R錠6mgインタビューフォーム2018年7月改訂(改訂第8版)Ⅹ.管理的事項に関する項目5.承認条件等 【関連情報】 特にありません。 【更新年月】 2018年10月 詳細表示
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