【タンボコール錠・細粒】　一包化に関する情報はありますか？

・タンボコール錠50mg 本剤を無包装にすると、湿度条件下において、性状に変化が認められました。やむを得ず一包化する場合は、湿度の影響を避けて保存して頂くようお願いします。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（引用） 　 ... 詳細表示

【タンボコール・錠・細粒】　有効成分、規格の種類、製剤の大きさ、添加物などを教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、組成（有効成分・添加剤）、規格、性状に関する以下の記載があります。 ■組成（引用1） ■規格（引用2） 錠50mg 錠100mg 細粒10％ ■性状（引用3） 【引用】 1）タンボコール錠50mg... 詳細表示

【タンボコール・錠】　粉砕投与に関する情報はありますか？

本剤を粉砕して投与することは承認された用法ではなく、弊社では粉砕投与をおすすめしておりません。 本剤はそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、粉砕した状態での有効性、安全性は検討していません。 医療機関へのご提供用の安定性データをご用意しております。 24時間対応... 詳細表示

【タンボコール・注射】　有効成分、規格の種類、添加剤などを教えてください。

電子添文には、組成（有効成分・添加剤）、性状などに関する以下の記載があります。 3. 組成・性状（引用1） 3.1 組成 3.2 製剤の性状 【引用】 1）タンボコール静注50mg電子添文 2023年5月改訂（第1版） 3. 組成・性状 【更新年月】 2025月4月 ... 詳細表示

【タンボコール・注射】　分布、代謝及び排泄など薬物動態ついて教えてください。

電子添文には、代謝及び排泄に関する以下の記載があります。 16. 薬物動態 16.4 代謝（引用1） 本薬の主代謝経路はメタ位のO-脱アルキル化とその代謝物のグルクロン酸抱合である。他にピペリジン環の酸化的ラクタム生成がある。O-脱アルキル化反応には主としてＰ450分子種のCYP2D6が関与している。（... 詳細表示

【タンボコール・注射】　高齢者への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、高齢者への投与に関する以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.8 高齢者（引用1） 本剤の投与に際しては、必ず心電図及び血圧の連続監視を行い、少量（例えば0.05mL／kg；フレカイニド酢酸塩として0.5mg／kg）を投与するなど投与量に注意し、慎重に観察しな... 詳細表示

【タンボコール・錠・細粒】　警告とその設定理由について教えてください。

電子添文には、警告は設定されていません。 また、インタビューフォームにおきましても設定されていません。（引用1） 【引用】 1）タンボコール錠50mg・錠100mg・細粒10％インタビューフォーム 2022年9月改訂（第13版） VIII．安全性（使用上の注意等）に関する項目 1．警告内容と... 詳細表示

【タンボコール・注射】　 小児への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、小児への投与に関する以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.7 小児等（引用1） 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。 なお、タンボコール静注の用法及び用量は以下の通りです。 6. 用法及び用量（引用2） 通常、成人には1回0.1～0.2... 詳細表示

【タンボコール・錠・細粒】　禁忌及び特定の背景を有する患者に関する注意事項について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、禁忌、特定の背景を有する患者に関する以下の記載があります。 ■禁忌 （1）うっ血性心不全のある患者［本剤は陰性変力作用を有し、心不全症状を更に悪化させることがある。］（引用1） （2）高度の房室ブロック、高度の洞房ブロックのある患者［本剤は房室伝... 詳細表示

【タンボコール・錠・細粒】　臨床成績について教えてください。

電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 ■有効性及び安全性に関する試験 （1）本剤の発作性心房細動・粗動、心室性期外収縮を対象とした多施設二重盲検比較試験の結果、本剤の有用性が認められた。（引用1、2、3） （2）二重盲検比較試験を含む臨床試験成績は次のとおりであった。... 詳細表示