【タンボコール・錠・細粒】　服用にあたり注意することはありますか（定期検査の実施など）？

電子添文には、服用にあたり注意することについて以下の記載があります。 ＜効能共通＞ （1）本剤の投与に際しては、頻回に患者の状態を観察し、心電図、脈拍、血圧、心胸比を定期的に調べること。PQの延長、QRS幅の増大、QTの延長、徐脈、血圧低下等の異常所見が認められた場合には、直ちに減量又は投与を中止... 詳細表示

【タンボコール・錠・細粒】　半減期・Cmaxなど血中濃度の推移を教えてください。

電子添文には、薬物動態に関する以下の記載があります。 ■血中濃度 （1）タンボコール錠（引用1、2、3） 健康成人男子12名にフレカイニド酢酸塩（錠剤）50mg、100mgを単回経口投与した場合、消化管からの吸収は良好であり、血漿中濃度は投与後2～3時間で最高値に達し、半減期約11時間で消失する... 詳細表示

【タンボコール・錠・細粒】　小児への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、小児への投与に関する以下の記載があります。 （1）小児等に本剤を使用する場合、小児等の不整脈治療に熟練した医師が監督すること。［5．3参照］注1（引用1） （解説） 治療を必要とする小児の不整脈という疾患の重篤性や、本剤使用に関する日本でのエビデンスは非常に... 詳細表示

【タンボコール・錠・細粒】　副作用について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、副作用に関する以下の記載があります。 ■重大な副作用 （1）心室頻拍（torsades de pointesを含む）（0.1～5％未満）、心室細動（0.1％未満）、心房粗動（0.1～5％未満）、高度房室ブロック（0.1～5％未満）、一過性心停止（0.1％未満）... 詳細表示

【タンボコール・注射】　半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

健康成人男子3名にフレカイニド酢酸塩1.0mg／kgを5分間注）、又は2.0mg／kgを10分間定速静注したとき、血漿中未変化体濃度は投与量に応じて線形に推移し、AUCも投与量にほぼ比例して増加しました。血漿中未変化体濃度推移は消失半減期2.4～2.6分及び8.6～9.3時間の2相性を示しました。（①） 　 ... 詳細表示

【タンボコール・錠・細粒】　高齢者への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、高齢者への投与に関する以下の記載があります。 少量から開始するなど投与量に十分注意するとともに、頻回に心電図検査を実施すること。心室性不整脈患者に投与する場合には、入院させて開始することが望ましい。肝・腎機能が低下していることが多く、また、体重が少ない傾向がある... 詳細表示

【タンボコール・注射】　発現率の高い主な副作用を教えてください。

総症例2,081例中、149例（7.16％）の副作用（臨床検査値異常を含む）が報告されています。（再審査終了時） (1)重大な副作用 　　循環器　一過性心停止、心室頻拍（torsades de pointesを含む）、心房粗動、心室細動（各0.1～5％未満）、Adams-Stokes発作（0.... 詳細表示

【タンボコール・注射】　禁忌はありますか？

以下の患者様には投与禁忌です。 1.うっ血性心不全のある患者 　　〔本剤は陰性変力作用を有し、心不全症状を更に悪化させることがあります。〕 2.高度の房室ブロック、高度の洞房ブロックのある患者 　　〔本剤は房室伝導、洞房伝導を抑制する作用を有し、刺激伝導を更に悪化させることがあります。〕 ... 詳細表示

【タンボコール・注射】　過量投与について教えてください。

(1)徴候・症状 　本薬の経口剤において、過量投与時に心電図諸計測値の延長、心拍数や心収縮性の減少、伝導障害、致死的不整脈、痙攣、低血圧、呼吸不全による死亡等の報告があります。 (2)処置 　現状で本剤の過量投与に対する特別な処置法はありません。なお、次の処置法を考慮してください。 ... 詳細表示

【タンボコール・錠・細粒】　臨床成績について教えてください。

電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 ■有効性及び安全性に関する試験 （1）本剤の発作性心房細動・粗動、心室性期外収縮を対象とした多施設二重盲検比較試験の結果、本剤の有用性が認められた。（引用1、2、3） （2）二重盲検比較試験を含む臨床試験成績は次のとおりであった。... 詳細表示