【コアテック】　授乳婦への投与に関する注意事項は？

電子添文及びインタビューフォームには、授乳婦への投与に関する以下の記載があります。 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験（ラット：静脈内）で乳汁中への移行が認められている。（引用1、2） 【関連情報】 （解説）動物実験（ラット：静... 詳細表示

【コアテック】　排泄について教えてください。

電子添文には、排泄に関する以下の記載があります。 健康成人男子に5分間定速静脈内投与（オルプリノンとして2.5～50μg／kg注））したとき、投与後48時間までに投与量の70～80％が未変化体として尿中に排泄された。（引用1、2、3） 注）承認用量は10μg／kgである。 ・コア... 詳細表示

【コアテック】　規制区分について教えてください。

インタビューフォームには、規制区分に関する以下の記載があります。 （1）製剤：処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること） （2）有効成分：オルプリノン塩酸塩水和物　規制区分なし（引用1） 【引用】 1）コアテック注5mg･注SB9mgインタビューフォーム... 詳細表示

【コアテック】　投薬期間に制限はありますか？

インタビューフォームには、「本剤は、投薬（あるいは投与）期間に関する制限は定められていない。」と記載されています。（引用1） 【引用】 1）コアテック注5mg･注SB9mgインタビューフォーム 2020年11月改訂（改訂第12版） X．管理的事項に関する項目 12．投薬期間制限に関する情報 ... 詳細表示

【コアテック】　使用期限について教えてください。

電子添文には、「有効期間：3年」と記載があります。（引用1、2） ※お手元のエーザイ製品の製造番号から使用期限を検索できます。 　使用期限検索サイトはこちら 　 お探しの情報が見つからない場合やご不明な点は、hhcホットライン（0120-419-497）まで お問い合わせ下さい。 ... 詳細表示

【コアテック】　保管方法は？

電子添文には、「貯法：室温保存」と記載があります。（引用1、2） なお、コアテック注SB9mgの電子添文20．取扱い上の注意には、「外袋のかかった状態で保存すること（外袋はUVカット素材を使用している）。」と記載があります。（引用3） 【引用】 1）コアテック注5mg電子... 詳細表示

【コアテック】　規格の種類、製剤の大きさ、添加物などを教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、規格、組成、性状に関する以下の記載があります。 ■規格 ・注5mg ・注SB※1 9ｍｇ（引用1） ※1　SB ： ソフトバッグ ■組成 　（引用2） 　 （引用3） ■製剤の性... 詳細表示

【コアテック】　承認条件（使用成績調査やRMPなど）はありますか？

インタビューフォームの承認条件及びRMPの概要の項目には「該当しない」と記載されています。（引用1、2） 【引用】 1）コアテック注5mg･注SB9mgインタビューフォーム 2020年11月改訂（改訂第12版） I．概要に関する項目 5．承認条件及び流通・使用上の制限事項 （1）承認条... 詳細表示

【コアテック】　有効成分名は？

電子添文の19．有効成分に関する理化学的知見には、「一般名：オルプリノン塩酸塩水和物（Olprinone Hydrochloride Hydrate）」と記載があります。（引用1、2） 【引用】 1）コアテック注5mg電子添文 2020年11月改訂（第1版） 19．有効成分に関する理化... 詳細表示