【コアテック】　排泄について教えてください。

電子添文には、排泄に関する以下の記載があります。 健康成人男子に5分間定速静脈内投与（オルプリノンとして2.5～50μg／kg注））したとき、投与後48時間までに投与量の70～80％が未変化体として尿中に排泄された。（引用1、2、3） 注）承認用量は10μg／kgである。 ・コア... 詳細表示

【コアテック】　承認条件（使用成績調査やRMPなど）はありますか？

インタビューフォームの承認条件及びRMPの概要の項目には「該当しない」と記載されています。（引用1、2） 【引用】 1）コアテック注5mg･注SB9mgインタビューフォーム 2020年11月改訂（改訂第12版） I．概要に関する項目 5．承認条件及び流通・使用上の制限事項 （1）承認条... 詳細表示

【コアテック】　規制区分について教えてください。

インタビューフォームには、規制区分に関する以下の記載があります。 （1）製剤：処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること） （2）有効成分：オルプリノン塩酸塩水和物　規制区分なし（引用1） 【引用】 1）コアテック注5mg･注SB9mgインタビューフォーム... 詳細表示

【コアテック】　投薬期間に制限はありますか？

インタビューフォームには、「本剤は、投薬（あるいは投与）期間に関する制限は定められていない。」と記載されています。（引用1） 【引用】 1）コアテック注5mg･注SB9mgインタビューフォーム 2020年11月改訂（改訂第12版） X．管理的事項に関する項目 12．投薬期間制限に関する情報 ... 詳細表示

【コアテック】　妊婦等への投与に関する注意事項は？

電子添文上、妊婦又は妊娠している可能性のある女性は禁忌に設定されています。（引用1、2） 電子添文及びインタビューフォームには、妊婦等への投与に関する以下の記載があります。 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。動物実験（ラット：静脈内）で胎児体重の増加抑制、化骨遅延... 詳細表示

【コアテック】　その他の注意は？

インタビューフォームのその他の注意の項目には、臨床使用及び非臨床試験に基づく情報はいずれも「設定されていない」と記載されています。（引用1） 【引用】 1）コアテック注5mg･注SB9mgインタビューフォーム 2020年11月改訂（改訂第12版） VIII．安全性（使用上の注意等）に関... 詳細表示

【コアテック】　禁忌とその設定理由は？

電子添文及びインタビューフォームには、禁忌に関する以下の記載があります。 1．肥大型閉塞性心筋症の患者［左室流出路狭窄を増悪させるおそれがある。］（引用1、2） 2．妊婦又は妊娠している可能性のある女性（引用3、4） 【関連情報】 （解説） 1．肥大型閉塞性心... 詳細表示

【コアテック】　合併症・既往歴等のある患者様に関する注意事項は？

電子添文及びインタビューフォームには、合併症・既往歴のある患者様に関する以下の記載があります。 1．重篤な頻脈性不整脈のある患者 本剤は陽性変時作用と血管拡張作用による圧受容体反射があるため、不整脈を増悪させることがある。（引用1、2） 2．重篤な冠動脈疾患のある患者 本剤... 詳細表示

【コアテック】　副作用について教えてください。

電子添文には、副作用に関する以下の記載があります。 ■重大な副作用 （1）心室細動、心室頻拍（Torsades de pointesを含む）、血圧低下（いずれも0.1～5％未満）（引用1、2） （2）腎機能障害（0.1～5％未満）（引用3、4） ■その他の副... 詳細表示