【コアテック】　その他の注意は？

インタビューフォームのその他の注意の項目には、臨床使用及び非臨床試験に基づく情報はいずれも「設定されていない」と記載されています。（引用1） 【引用】 1）コアテック注5mg･注SB9mgインタビューフォーム 2020年11月改訂（改訂第12版） VIII．安全性（使用上の注意等）に関... 詳細表示

【コアテック】　投与時や調製時などで、注意することはありますか？

電子添文及びインタビューフォームには、投与時や調製時の注意に関する以下の記載があります。 ＜コアテック注5mg＞ ■薬剤調製時の注意 本剤は患者の病態に応じ、点滴静注速度を調節する必要があるので、他の注射剤と混合せずに用いることが望ましい。（引用1） ＜コアテック注SB9m... 詳細表示

【コアテック】　重要な基本的注意（定期検査の実施など）の内容は？

電子添文及びインタビューフォームには、重要な基本的注意として以下の記載があります。 （1）本剤は他の薬剤を投与しても効果が不十分な場合に適用を考慮すること。（引用1、2） （2）本剤の投与前に体液減少及び電解質の是正、呼吸管理等の必要な処置を行うこと。（引用3、4） （3... 詳細表示

【コアテック】　副作用について教えてください。

電子添文には、副作用に関する以下の記載があります。 ■重大な副作用 （1）心室細動、心室頻拍（Torsades de pointesを含む）、血圧低下（いずれも0.1～5％未満）（引用1、2） （2）腎機能障害（0.1～5％未満）（引用3、4） ■その他の副... 詳細表示

【コアテック】　承認条件（使用成績調査やRMPなど）はありますか？

インタビューフォームの承認条件及びRMPの概要の項目には「該当しない」と記載されています。（引用1、2） 【引用】 1）コアテック注5mg･注SB9mgインタビューフォーム 2020年11月改訂（改訂第12版） I．概要に関する項目 5．承認条件及び流通・使用上の制限事項 （1）承認条... 詳細表示

【コアテック】　有効成分名は？

電子添文の19．有効成分に関する理化学的知見には、「一般名：オルプリノン塩酸塩水和物（Olprinone Hydrochloride Hydrate）」と記載があります。（引用1、2） 【引用】 1）コアテック注5mg電子添文 2020年11月改訂（第1版） 19．有効成分に関する理化... 詳細表示

【コアテック】　合併症・既往歴等のある患者様に関する注意事項は？

電子添文及びインタビューフォームには、合併症・既往歴のある患者様に関する以下の記載があります。 1．重篤な頻脈性不整脈のある患者 本剤は陽性変時作用と血管拡張作用による圧受容体反射があるため、不整脈を増悪させることがある。（引用1、2） 2．重篤な冠動脈疾患のある患者 本剤... 詳細表示

【コアテック】　腎機能障害の患者様に関する注意事項は？

電子添文及びインタビューフォームには、腎機能障害の患者様に関する以下の記載があります。 腎機能の低下に伴い、本剤の消失半減期が長くなるおそれがある。また、腎機能障害を悪化させるおそれがある。（引用1、2） 【関連情報】 （解説）本剤は腎排泄型の薬剤であるため、腎機能の低下に伴い、... 詳細表示

【コアテック】　規格の種類、製剤の大きさ、添加物などを教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、規格、組成、性状に関する以下の記載があります。 ■規格 ・注5mg ・注SB※1 9ｍｇ（引用1） ※1　SB ： ソフトバッグ ■組成 　（引用2） 　 （引用3） ■製剤の性... 詳細表示

【コアテック】　排泄について教えてください。

電子添文には、排泄に関する以下の記載があります。 健康成人男子に5分間定速静脈内投与（オルプリノンとして2.5～50μg／kg注））したとき、投与後48時間までに投与量の70～80％が未変化体として尿中に排泄された。（引用1、2、3） 注）承認用量は10μg／kgである。 ・コア... 詳細表示