【コアテック】　臨床成績は？

電子添文の17．臨床成績には、以下の記載があります。 ■国内臨床試験 本剤は、急性心不全を対象とした二重盲検試験を含む臨床試験において77.6％（83／107例）の有効率を示した。 血行動態的にはプラセボを対象とした二重盲検試験において肺動脈楔入圧の減少率、心拍出量の増加率ともに本剤が有意に優れ... 詳細表示

【コアテック】　小児への投与に関する注意事項は？

電子添文及びインタビューフォームには、小児への投与に関する以下の記載があります。 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。（引用1、2、3） 【引用】 1）コアテック注5mg電子添文 2020年11月改訂（第1版） 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．7小児 2）コ... 詳細表示

【コアテック】　効能又は効果を教えてください。

電子添文の4．効能又は効果には、以下の記載があります。 ■効能又は効果 下記の状態で他の薬剤を投与しても効果が不十分な場合 急性心不全（引用1、2） 【引用】 1）コアテック注5mg電子添文 2020年11月改訂（第1版） 4．効能又は効果 2）コアテック注SB9mg電子添... 詳細表示

【コアテック】　保管方法は？

電子添文には、「貯法：室温保存」と記載があります。（引用1、2） なお、コアテック注SB9mgの電子添文20．取扱い上の注意には、「外袋のかかった状態で保存すること（外袋はUVカット素材を使用している）。」と記載があります。（引用3） 【引用】 1）コアテック注5mg電子... 詳細表示

【コアテック】　有効成分名は？

電子添文の19．有効成分に関する理化学的知見には、「一般名：オルプリノン塩酸塩水和物（Olprinone Hydrochloride Hydrate）」と記載があります。（引用1、2） 【引用】 1）コアテック注5mg電子添文 2020年11月改訂（第1版） 19．有効成分に関する理化... 詳細表示

【コアテック】　腎機能障害の患者様に関する注意事項は？

電子添文及びインタビューフォームには、腎機能障害の患者様に関する以下の記載があります。 腎機能の低下に伴い、本剤の消失半減期が長くなるおそれがある。また、腎機能障害を悪化させるおそれがある。（引用1、2） 【関連情報】 （解説）本剤は腎排泄型の薬剤であるため、腎機能の低下に伴い、... 詳細表示

【コアテック】　授乳婦への投与に関する注意事項は？

電子添文及びインタビューフォームには、授乳婦への投与に関する以下の記載があります。 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験（ラット：静脈内）で乳汁中への移行が認められている。（引用1、2） 【関連情報】 （解説）動物実験（ラット：静... 詳細表示

【コアテック】　高齢者への投与に関する注意事項は？

電子添文には、高齢者への投与に関する以下の記載があります。 肝・腎機能が低下していることが多く、副作用が発現しやすいと推定される。（引用1、2） 【引用】 1）コアテック注5mg電子添文 2020年11月改訂（第1版） 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．8高齢者... 詳細表示

【コアテック】　規格の種類、製剤の大きさ、添加物などを教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、規格、組成、性状に関する以下の記載があります。 ■規格 ・注5mg ・注SB※1 9ｍｇ（引用1） ※1　SB ： ソフトバッグ ■組成 　（引用2） 　 （引用3） ■製剤の性... 詳細表示

【コアテック】　警告の内容とその理由は？

警告は設定されていません。（引用1） 【引用】 1）コアテック注5mg･注SB9mgインタビューフォーム 2020年11月改訂（改訂第12版） VIII．安全性（使用上の注意等）に関する項目 1．警告内容とその理由 【更新年月】 2021年3月 詳細表示