【クリアクター】　排泄の薬物動態について教えてください。

電子添文には、排泄に関する以下の記載があります。 健康成人男子にモンテプラーゼ（遺伝子組換え）492,000IU（4.0mg）を3分間で単回静脈内投与した時の尿中モンテプラーゼ濃度をELISA法により検討した結果、尿中にモンテプラーゼは検出されなかった。（引用1、2） 【引用】 ... 詳細表示

【クリアクター】　妊婦への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、妊婦への投与に関する以下の記載があります。 （1）妊婦又は分娩・流早産後日の浅い患者（2週間以内）には、治療での有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。 製造販売後の調査において、妊婦又は分娩・流早産後日の浅い患者（2週間以内）で分娩に関連し... 詳細表示

【クリアクター】　授乳婦への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、授乳婦への投与に関する注意事項は設定されていません。（引用1） 【引用】 1）クリアクター静注用40万・静注用80万インタビューフォーム 2022年6月改訂（第10版） VIII．安全性（使用上の注意等）に関する項目 6．特定の背景を有する患者に関する注意 （6）授乳婦 ... 詳細表示

【クリアクター】　副作用について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、副作用に関する以下の記載があります。 ■重大な副作用 （1）重篤な出血 脳出血、消化管出血（0.1～5％未満）、肺出血（急性心筋梗塞患者：頻度不明、急性肺塞栓症患者：0.1～5％未満）等の重篤な出血があらわれることがある。 また、出血の増大に伴い、輸血を要... 詳細表示

【クリアクター】　合併症・既往歴等のある患者に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、合併症・既往歴等のある患者に関する以下の記載があります。 ■禁忌 （1）出血している患者（消化管出血、尿路出血、後腹膜出血、頭蓋内出血、喀血）［出血をさらに助長し、止血が困難になるおそれがある。］（引用1） （2）出血を起こすおそれの高い以下の患者［出血を惹起し、止血が... 詳細表示

【クリアクター】　他剤との配合変化に関する情報はありますか？

他剤との配合変化については、配合試験成績一覧をインタビューフォーム巻末に掲載しております。詳細は、インタビューフォームをご確認ください。（引用1） 　 ※インタビューフォームはこちら 【引用】 1）クリアクター静注用40万・静注用80万インタビューフォーム 2022年6月改訂（第10版） ... 詳細表示

【クリアクター】　小児への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、小児への投与に関する以下の記載があります。 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。（引用1） 【関連情報】 （解説） 小児等を対象とした臨床試験は実施していないことから本項を設定した。（引用2） 【引用】 1）クリアク... 詳細表示

【クリアクター】　高齢者への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、高齢者への投与に関する以下の記載があります。 ■特定の背景を有する患者に関する注意 （1）出血の危険性が高まるおそれがある。また、急性心筋梗塞では心破裂及び心室中隔穿孔の危険性が高まるおそれがある。［8．3．1、8．6参照］注（引用1） ■重要な... 詳細表示

【クリアクター】　警告とその設定理由について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、警告に関する以下の記載があります。 （1）本剤の投与により脳出血が発現し、死亡が認められている。［8．3、11．1．1参照］注（引用1） （2）本剤の投与に際しては「2．禁忌」及び「8．重要な基本的注意」等に留意し、適用患者の選択及び急性肺塞栓症患... 詳細表示

【クリアクター】　有効成分、規格の種類、性状、添加物などを教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、組成（有効成分・添加剤）、規格、性状に関する以下の記載があります。 ■組成（引用1） 本剤は、1バイアル中に次の成分を含有する、用時溶解して用いる注射製剤である。 本剤は、製造工程でベビーハムスターの腎臓由来の遺伝子組換え細胞、ウシ胎児血清、ウシ... 詳細表示