【クリアクター】　薬物相互作用（併用禁忌・併用注意など）について教えて下さい。

電子添文及びインタビューフォームには、薬物相互作用に関する以下の記載があります。 ■併用禁忌（併用しないこと）（引用1、2） ■併用注意（併用に注意すること）（引用3、4） 注：表中の番号は電子添文の各項目を示しています。 【... 詳細表示

【クリアクター】　効能又は効果について教えてください。

電子添文には、効能又は効果に関する以下の記載があります。 ■効能又は効果（引用1） ○急性心筋梗塞における冠動脈血栓の溶解（発症後6時間以内） ○不安定な血行動態を伴う急性肺塞栓症における肺動脈血栓の溶解 ■効能又は効果に関連する注意 ＜急性心筋梗塞における冠動脈血栓の溶解（発症... 詳細表示

【クリアクター】　重要な基本的注意（定期検査の実施など）について教えてください。

電子添文には、重要な基本的注意について以下の記載があります。 ＜効能共通＞ （1）本剤は静脈内投与により使用し、点滴静注では使用しないこと。（引用1） （2）本剤の投与は、CCU又はこれに準ずる設備を有する施設において実施し、心電図のモニタリングや動脈血ガスなど継続して患者の状態の観... 詳細表示

【クリアクター】　有効成分、規格の種類、性状、添加物などを教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、組成（有効成分・添加剤）、規格、性状に関する以下の記載があります。 ■組成（引用1） 本剤は、1バイアル中に次の成分を含有する、用時溶解して用いる注射製剤である。 本剤は、製造工程でベビーハムスターの腎臓由来の遺伝子組換え細胞、ウシ胎児血清、ウシ... 詳細表示

【クリアクター】　投与時や調製時などで、注意することはありますか？

電子添文には、投与時や調製時などの注意事項に関する以下の記載があります。 ■用法及び用量に関連する注意 ＜急性心筋梗塞における冠動脈血栓の溶解（発症後6時間以内）＞ （1）本剤は発症から6時間以内に投与を開始すること。（引用1） ＜不安定な血行動態を伴う急性肺塞栓症における肺動脈血... 詳細表示

【クリアクター】　半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

電子添文には、薬物動態に関する以下の記載があります。 ■血中濃度（引用1） 健康成人男子にモンテプラーゼ（遺伝子組換え）738,000IU（6.0mg）を3分間で単回静脈内投与した時の血漿中モンテプラーゼ濃度をELISA法及びフィブリンプレート法により測定したところ、下図のように推移した。 ... 詳細表示

【クリアクター】　作用機序について教えてください。

電子添文には、作用機序に関する以下の記載があります。 ■作用機序 本薬はフィブリンに対して親和性を有し、そのプラスミノゲン活性化能はフィブリンにより増強されました。このため、本薬は血栓部位でプラスミノゲンをプラスミンに活性化させることによりフィブリンを分解し、血栓を溶解する。（引用1、2） ... 詳細表示

【クリアクター】　用法及び用量（投与量、投与タイミングなど）について教えてください。

電子添文には、用法及び用量に関する以下の記載があります。 ■用法及び用量（引用1） ＜急性心筋梗塞における冠動脈血栓の溶解（発症後6時間以内）＞ 通常、成人には体重kgあたりモンテプラーゼ（遺伝子組換え）として27,500IUを静脈内投与する。 ＜不安定な血行動態を伴う急性肺塞栓症... 詳細表示

【クリアクター】　保存時に注意するべきことを教えてください。

電子添文には、保存に関する以下の記載があります。 ■貯法：室温保存（引用1） 【引用】 1）クリアクター静注用40万・静注用80万電子添文 2022年2月改訂（第1版） 貯法 【更新年月】 2022年12月 詳細表示

【クリアクター】　臨床成績について教えてください。

電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 ■有効性及び安全性に関する試験 ＜急性心筋梗塞における冠動脈血栓の溶解（発症後6時間以内）＞ 用量設定試験及び二重盲検比較試験（引用1） 急性心筋梗塞を対象とした用量設定試験及び二重盲検比較試験において、本剤を単回静注（約2分間）で27,5... 詳細表示