【グラケー】　効能又は効果について教えてください。

電子添文には、効能又は効果に関する以下の記載があります。 4．効能又は効果（引用1） 骨粗鬆症における骨量・疼痛の改善 5．効能又は効果に関連する注意（引用2） 5．1本剤の適用にあたっては、厚生省「老人性骨粗鬆症の予防及び治療法に関する総合的研究班」の診断基準（骨量減少の有無、骨... 詳細表示

【グラケー】　重要な基本的注意（定期検査の実施など）の内容は？

(1)本剤の適用にあたっては、厚生省「老人性骨粗鬆症の予防及び治療法に関する総合的研究班」の診断基準（骨量減少の有無、骨折の有無、腰背痛の有無などの総合による）等を参考に、骨粗鬆症との診断が確立し、骨量減少・疼痛がみられる患者を対象としてください。 (2)発疹、発赤、痒等があらわれた場合には投与を中止してくださ... 詳細表示

【グラケー】　警告とその設定理由について教えてください。

電子添文には、警告は設定されていません。（引用1） 【引用】 1）グラケーカプセル15mg電子添文 2022年12月改訂（第1版） 【更新年月】 2024年6月 詳細表示

【グラケー】　使用期限は何年ですか？

電子添文には、「有効期間：3年」と記載があります。（引用1） ※お手元のエーザイ製品の製造番号から使用期限を検索できます。 　使用期限検索サイトはこちら お探しの情報が見つからない場合やご不明な点は、hhcホットライン（0120-419-497）まで お問い合わせ下さい。 ... 詳細表示

【グラケー】　臨床成績について教えてください。

電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 17．臨床成績 17．1有効性及び安全性に関する試験 17．1．1 国内臨床第II、第III相試験（退行期骨粗鬆症）（引用1） 閉経後及び老人性骨粗鬆症における効果は、中等度改善以上で51.9％（164例／316例）、軽度改善以上で84.5... 詳細表示

【グラケー】　小児への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、小児への投与に関する以下の記載があります。 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．7小児等（引用1） 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。 なお、グラケーカプセル15mgの用法及び用量は以下の通りです。 6．用法及び用量（引用2） 通常、成人にはメナ... 詳細表示

【グラケー】　製品名の由来について教えてください。

インタビューフォームには、製品名に関する以下の記載があります。 ■名称の由来（引用1） 「グラ」とはγ－カルボキシグルタミン酸（Gla）の略号である。骨や石灰化組織に存在するオステオカルシン（Bone GlaProtein）はGla残基を持つ非コラーゲン性の蛋白質である。ビタミンK2はこのGla残... 詳細表示

【グラケー】　妊婦、授乳婦への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、妊婦、授乳婦に関する以下の記載があります。 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．5妊婦（引用1） 治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。 9．6授乳婦（引用2） 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討... 詳細表示

【グラケー】　包装について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、包装に関する以下の記載があります。 22．包装（引用1） 100カプセル［10カプセル（PTP）×10］ 210カプセル［21カプセル（PTP）×10］ 500カプセル［ボトル、バラ、乾燥剤容器付きキャップ］ 1,000カプセル［10カプセル（PTP）×... 詳細表示

【グラケー】　有効成分、規格の種類、製剤の大きさ、添加物などを教えてください。

電子添文には、組成（有効成分・添加剤）、性状に関する以下の記載があります。 3．組成・性状 3．1組成（引用1） 3．2製剤の性状（引用2） 【引用】 1）グラケーカプセル15mg電子添文 2022年12月改訂（第1版） 3．組成・性状 3．1組成... 詳細表示