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医療用医薬品一覧
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【グラケー】 高齢者への投与に関する注意事項について教えてください。
電子添文には、高齢者への投与に関する以下の記載があります。 9.特定の背景を有する患者に関する注意 9.8高齢者(引用1) 投与中は患者の状態を十分に観察すること。本剤は高齢者に長期にわたって投与されることが多い薬剤である。 【引用】 1)グラケーカプセル15mg電子添文 2... 詳細表示
電子添文には、規制区分は設定されていません。 【引用】 1)グラケーカプセル15mg電子添文 2022年12月改訂(第1版) 【更新年月】 2024年6月 詳細表示
室温保存 PTP 包装はアルミ袋開封後、バラ包装は開栓後、高温・湿気を避けて保存すること(カプセル皮膜の軟化・変色及びPTP へのはりつきが起こることがあります)。 (参考) ・グラケーカプセル15mg 添付文書 2014年4月改訂(第10版)[貯法] 詳細表示
メナテトレノン(Menatetrenone)です。(参考)・グラケーカプセル15mg 添付文書 2014年4月改訂(第10版)【有効成分に関する理化学的知見】 詳細表示
【グラケー】 有効成分、規格の種類、製剤の大きさ、添加物などを教えてください。
電子添文には、組成(有効成分・添加剤)、性状に関する以下の記載があります。 3.組成・性状 3.1組成(引用1) 3.2製剤の性状(引用2) 【引用】 1)グラケーカプセル15mg電子添文 2022年12月改訂(第1版) 3.組成・性状 3.1組成... 詳細表示
電子添文及びインタビューフォームには、包装に関する以下の記載があります。 22.包装(引用1) 100カプセル[10カプセル(PTP)×10] 210カプセル[21カプセル(PTP)×10] 500カプセル[ボトル、バラ、乾燥剤容器付きキャップ] 1,000カプセル[10カプセル(PTP)×... 詳細表示
【グラケー】 妊婦、授乳婦への投与に関する注意事項について教えてください。
電子添文には、妊婦、授乳婦に関する以下の記載があります。 9.特定の背景を有する患者に関する注意 9.5妊婦(引用1) 治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。 9.6授乳婦(引用2) 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討... 詳細表示
【グラケー】 小児への投与に関する注意事項について教えてください。
電子添文には、小児への投与に関する以下の記載があります。 9.特定の背景を有する患者に関する注意 9.7小児等(引用1) 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。 なお、グラケーカプセル15mgの用法及び用量は以下の通りです。 6.用法及び用量(引用2) 通常、成人にはメナ... 詳細表示
電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 17.臨床成績 17.1有効性及び安全性に関する試験 17.1.1 国内臨床第II、第III相試験(退行期骨粗鬆症)(引用1) 閉経後及び老人性骨粗鬆症における効果は、中等度改善以上で51.9%(164例/316例)、軽度改善以上で84.5... 詳細表示
インタビューフォームには、製品名に関する以下の記載があります。 ■名称の由来(引用1) 「グラ」とはγ-カルボキシグルタミン酸(Gla)の略号である。骨や石灰化組織に存在するオステオカルシン(Bone GlaProtein)はGla残基を持つ非コラーゲン性の蛋白質である。ビタミンK2はこのGla残... 詳細表示
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