【グラケー】　 一包化に関する情報はありますか？

本剤を一包化した際の安定性については検討しておりません。 ご参考として、「無包装状態」の安定性試験結果をご紹介します。 本剤を無包装状態とした場合の温度、湿度及び光条件下の安定性は、下表またはインタビューフォームをご確認ください。（引用1） 電子添文の貯法に「室温保存」と記載しております。また、取扱い上... 詳細表示

【グラケー】　薬効薬理について教えてください。

電子添文には、薬効薬理に関する以下の記載があります。 18. 薬効薬理（引用1） 18. 1 作用機序 メナテトレノンは骨芽細胞に直接作用し、骨基質蛋白質であるオステオカルシンのγ-カルボキシグルタミン酸残基を生成（Gla化）すると共に、骨形成を促進することにより骨代謝回転を高める。同時に骨吸収を抑制し... 詳細表示

【グラケー】　副作用について教えてください。

電子添文には、副作用に関する以下の記載があります。 11. 副作用（引用1） 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。 11. 2 その他の副作用 【引用】 1）グラケーカプセル15mg電子添文 2025... 詳細表示

【グラケー】　簡易懸濁法に関する情報はありますか？

本剤を懸濁して投与することは承認された用法ではなく、弊社では懸濁した状態での投与をおすすめしておりません。 本剤はそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、懸濁した状態での有効性、安全性は検討していません。 医療機関へのご提供用の安定性データをご用意しております。 ... 詳細表示

【グラケー】　 製品名の由来について教えてください。

インタビューフォームには、製品名に関する以下の記載があります。 ■名称の由来（引用1） 「グラ」とはγ－カルボキシグルタミン酸（Gla）の略号である。骨や石灰化組織に存在するオステオカルシン（Bone GlaProtein）はGla残基を持つ非コラーゲン性の蛋白質である。ビタミンK2はこのGla残基形成に... 詳細表示

【グラケー】　食事の影響について教えてください。

電子添文には、食事の影響に関する以下の記載があります。 16. 薬物動態 16. 2 吸収 16. 2. 1 食事の影響（引用1） 健康成人男子3名に本剤１カプセル（15mg）を一晩絶食後あるいは朝食摂取30分以内に経口投与し、血漿中メナテトレノン濃度推移を検討したところ、一晩絶食後投与では本剤の吸収... 詳細表示

【グラケー】　禁忌とその設定理由について教えてください。

電子添文には、禁忌に関する以下の記載があります。 2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）（引用1） 2. 1 ワルファリンカリウム投与中の患者 【関連情報】 インタビューフォームには、禁忌に関する以下の記載があります。（引用2） ■併用禁忌とその理由 （解説） ワルファリンは、ビタミン... 詳細表示

【グラケー】　半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

インタビューフォーム には、薬物動態に関する以下の記載があります。 VII．薬物動態に関する項目 1．血中濃度の推移 （2）臨床試験で確認された血中濃度（引用1） 1）単回投与（引用2） 健康成人男子9名に本剤1カプセル（15mg）を食後経口投与したところ、平均血漿中メナテトレノン濃度は、投与後約1... 詳細表示

【グラケー】　相互作用（併用禁忌・併用注意など）について教えて下さい。

電子添文には、相互作用に関する以下の記載があります。 10. 相互作用（引用1） 10. 1 併用禁忌（併用しないこと） 【関連情報】 インタビューフォームには、併用注意に関する以下の記載があります。 ■併用注意とその理由（引用2） 設定されていない 【引用】 1）グラ... 詳細表示

【グラケー】　臨床成績について教えてください。

電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 17. 臨床成績 17. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 1. 1 国内臨床第II、第III相試験（退行期骨粗鬆症）（引用1） 閉経後及び老人性骨粗鬆症における効果は、中等度改善以上で51.9％（164例／316例）、軽度改善以上で84.... 詳細表示