【ギリアデル】　併用注意の薬剤について教えてください。

電子添文には併用注意の薬剤は設定されていません。（引用1） インタビューフォームには併用注意に関する以下の記載があります。 ■併用注意とその理由（引用2） 設定されていない （参考） 本剤と他薬剤との相互作用については十分には評価されていない。化学療法と組み合わせて用いた際の本剤... 詳細表示

【ギリアデル】　重要な基本的注意について教えてください。

電子添文には、重要な基本的注意に関する以下の記載があります。 8. 重要な基本的注意（引用1） 8.1 本剤が脳室系に移行して水頭症が発症するおそれがあるので、腫瘍切除術後に切除腔から脳室系に至る間隙が認められる場合には、本剤の留置前にその間隙を閉鎖する等の対応を行った上で本剤を留置すること。 ... 詳細表示

【ギリアデル】　-15℃で保存する根拠について教えてください。

インタビューフォームには-15℃で保存する根拠に関する以下の記載があります。 ■製剤の各種条件下における安定性 長期保存試験及び上昇させた温度での試験（引用1） 【引用】 1) ギリアデル脳内留置剤7.7mg インタビューフォーム 2024年3月改訂（第11... 詳細表示

【ギリアデル】　臨床成績について教えてください。

電子添文には、臨床成績について以下のように記載されています。 17. 臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 17.1.1 国内第Ｉ/ＩＩ相試験（引用1） 初発悪性神経膠腫患者16例及び再発膠芽腫患者8例を対象に、非対照、非盲検臨床試験を行った。この試験では、腫瘍切除術時に本剤を留置... 詳細表示

【ギリアデル】　本剤留置後に抗腫瘍薬の投与や放射線療法は行われていましたか？

ギリアデルの適正使用ガイドには抗腫瘍薬の投与や放射線療法に関する以下の記載があります。（引用１） 国内臨床試験では、初発悪性神経膠腫患者16例には、テモゾロミド＋放射線療法、再発膠芽腫患者8例には、テモゾロミド単独療法（7例）あるいはテモゾロミド＋インターフェロンβ併用療法（1例）が実施されました。さらに、... 詳細表示

【ギリアデル】　併用禁忌について教えてください。

電子添文には、併用禁忌に関する注意は設定されていません。（引用1） 【関連情報】 インタビューフォームには併用禁忌にする以下の記載があります。（引用2） ・併用禁忌とその理由 設定されていない ・併用注意とその理由 設定されていない ＜参考＞ 本剤と... 詳細表示

【ギリアデル】　脳浮腫、頭蓋内圧上昇、水頭症、脳ヘルニアの発現頻度と対策ついて教えてください。

ギリアデルの電子添文には、脳浮腫、頭蓋内圧上昇、水頭症、脳ヘルニアに関する以下の記載があります。 11.1 重大な副作用 11.1.2 脳浮腫（25.0%）、頭蓋内圧上昇（頻度不明）、水頭症（頻度不明）、脳ヘルニア（頻度不明） （引用1） ギリアデル適正使用ガイドには脳浮腫、頭蓋内圧上昇、水頭症※、... 詳細表示

【ギリアデル】　本剤の分割留置について教えてください。

電子添文には分割留置に関して以下の記載があります。 7. 用法及び用量に関連する注意 7.2 本剤を分割して使用した場合の有効性及び安全性は確立していない。（引用1） 14. 適用上の注意 14.2 薬剤留置時の注意 14.2.4 搬送による衝撃等により、開封時に本剤が割れていた... 詳細表示

【ギリアデル】　保管方法について教えてください。

インタビューフォームには保管方法について以下の記載があります。 ■包装状態での貯法 遮光して、-15℃以下で保存注） 未開封のアルミラミネート袋包装品は、室温で最大6 時間保存することができる。 注） 本品の長期保存試験の保存条件は-20±5℃であり、48ヵ月間安定であったこと、製... 詳細表示

【ギリアデル】　高齢者への投与に関する注意について教えてください。

電子添文には、高齢者への投与に関する注意は設定されていません。（引用1） 【関連情報】 ■初発膠芽腫に対するＧＬＩ留置データ（海外データ）（引用2） 初発膠芽腫患者に対して、65歳以上のＧＬＩを留置した45例と、年齢、karnofsky performance scale（KPS）、摘出率、el... 詳細表示