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医療用医薬品一覧
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【ギリアデル】 過量投与時の対処方法について教えてください。
インタビューフォームには、過量投与について以下の記載があります。 ■過量投与(引用1) 設定されていない <参考> 本剤のウェハーが8枚を超えて留置された症例はなかった。なお、再発悪性膠腫患者を対象とした外国第I相試験(9601試験)において、4例の患者にカルムスチン28%を含有する製剤(ウェハー1枚あた... 詳細表示
電子添文には、併用禁忌に関する注意は設定されていません。(引用1) 【関連情報】 インタビューフォームには併用禁忌にする以下の記載があります。(引用2) ・併用禁忌とその理由 設定されていない ・併用注意とその理由 設定されていない <参考> 本剤と... 詳細表示
電子添文には、小児への投与について以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.7 小児等(引用1) 小児を対象とした臨床試験は実施していない。 【関連情報】 インタビューフォームには、小児への投与について以下の記載があります。 ■小児等(引用2) (... 詳細表示
電子添文には、効能又は効果について以下の記載があります。 4. 効能又は効果(引用1) 悪性神経膠腫 5. 効能又は効果に関連する注意(引用2) 5.1 本剤は、術中迅速病理組織診断等により組織型を確認の上、留置すること。 5.2 本剤からのカルムスチンの浸透範囲、臨床試験に組み... 詳細表示
電子添文には包装に関する以下の記載があります。 22. 包装(引用1) 8枚(分包1枚×8) 4枚(分包1枚×4) 1枚(分包1枚) インタビューフォームには容器の材質に関する以下の記載があります。 ■容器の材質(引用2) 内袋:アルミラミネート(低密度ポリエチレ... 詳細表示
インタビューフォームには投与期間に関する以下の記載があります。 ■投薬期間制限に関する情報(引用1) 本剤は投薬期間に関する制限は定められていない。 【引用】 1)ギリアデル脳内留置剤7.7mg インタビューフォーム 2024年3月改訂(第11版) X.管理的事項に関する項目 ... 詳細表示
電子添文には授乳婦への投与について、以下のように記載されています。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.6 授乳婦(引用1) 授乳しないことが望ましい。 動物実験(ラット)で14C標識カルムスチンを静脈内投与したとき、放射能の乳汁移行が認められている。 【関連情報】 ... 詳細表示
【ギリアデル】 創傷治癒不良の発現頻度と対策ついて教えてください。
ギリアデルの電子添文には、創傷治癒不良に関する以下の記載があります。 11.1 重大な副作用 11.1.3 創傷治癒不良(頻度不明) (引用1) 創傷治癒に影響を及ぼす可能性が考えられ、脳脊髄液の漏出、創傷治癒遅延による創し開、創合併症があらわれることがある。 ギリアデル適正使用ガイドには、創傷治... 詳細表示
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