【ギリアデル】　本剤留置後に抗腫瘍薬の投与や放射線療法は行われていましたか？

ギリアデルの適正使用ガイドには抗腫瘍薬の投与や放射線療法に関する以下の記載があります。（引用１） 国内臨床試験では、初発悪性神経膠腫患者16例には、テモゾロミド＋放射線療法、再発膠芽腫患者8例には、テモゾロミド単独療法（7例）あるいはテモゾロミド＋インターフェロンβ併用療法（1例）が実施されました。さらに、... 詳細表示

【ギリアデル】　臨床成績について教えてください。

電子添文には、臨床成績について以下のように記載されています。 17. 臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 17.1.1 国内第Ｉ/ＩＩ相試験（引用1） 初発悪性神経膠腫患者16例及び再発膠芽腫患者8例を対象に、非対照、非盲検臨床試験を行った。この試験では、腫瘍切除術時に本剤を留置... 詳細表示

【ギリアデル】　-15℃で保存する根拠について教えてください。

インタビューフォームには-15℃で保存する根拠に関する以下の記載があります。 ■製剤の各種条件下における安定性 長期保存試験及び上昇させた温度での試験（引用1） 【引用】 1) ギリアデル脳内留置剤7.7mg インタビューフォーム 2024年3月改訂（第11... 詳細表示

【ギリアデル】　重要な基本的注意について教えてください。

電子添文には、重要な基本的注意に関する以下の記載があります。 8. 重要な基本的注意（引用1） 8.1 本剤が脳室系に移行して水頭症が発症するおそれがあるので、腫瘍切除術後に切除腔から脳室系に至る間隙が認められる場合には、本剤の留置前にその間隙を閉鎖する等の対応を行った上で本剤を留置すること。 ... 詳細表示

【ギリアデル】　併用注意の薬剤について教えてください。

電子添文には併用注意の薬剤は設定されていません。（引用1） インタビューフォームには併用注意に関する以下の記載があります。 ■併用注意とその理由（引用2） 設定されていない （参考） 本剤と他薬剤との相互作用については十分には評価されていない。化学療法と組み合わせて用いた際の本剤... 詳細表示