【ギリアデル】　過量投与時の対処方法について教えてください。

インタビューフォームには、過量投与について以下の記載があります。 ■過量投与（引用1） 設定されていない ＜参考＞ 本剤のウェハーが8枚を超えて留置された症例はなかった。なお、再発悪性膠腫患者を対象とした外国第Ｉ相試験（9601試験）において、4例の患者にカルムスチン28％を含有する製剤（ウェハー1枚あた... 詳細表示

【ギリアデル】　併用禁忌について教えてください。

電子添文には、併用禁忌に関する注意は設定されていません。（引用1） 【関連情報】 インタビューフォームには併用禁忌にする以下の記載があります。（引用2） ・併用禁忌とその理由 設定されていない ・併用注意とその理由 設定されていない ＜参考＞ 本剤と... 詳細表示

【ギリアデル】　効能又は効果について教えてください。

電子添文には、効能又は効果について以下の記載があります。 4. 効能又は効果（引用1） 悪性神経膠腫 5. 効能又は効果に関連する注意（引用2） 5.1 本剤は、術中迅速病理組織診断等により組織型を確認の上、留置すること。 5.2 本剤からのカルムスチンの浸透範囲、臨床試験に組み... 詳細表示

【ギリアデル】　感染症の発現頻度とその対策ついて教えてください。

ギリアデルの電子添文には、感染症に関する以下の記載があります。 11.1 重大な副作用 11.1.4 感染症（頻度不明） （引用1） 創傷感染、膿瘍、髄膜炎等の感染症があらわれることがある。 ギリアデル適正使用ガイドには、感染症に関する以下の記載があります。（引用2） ●外国臨床試験全体にお... 詳細表示

【ギリアデル】　規制区分について教えてください。

インタビューフォームには規制区分に関する、以下の記載があります。 ・規制区分（引用1） 製剤：ギリアデル脳内留置用剤7.7mg 劇薬、処方箋医薬品注） 注）注意－医師等の処方箋により使用すること。 有効成分：カルムスチン 毒薬 【引用】 1)ギリアデル脳内留... 詳細表示

【ギリアデル】　高齢者への投与に関する注意について教えてください。

電子添文には、高齢者への投与に関する注意は設定されていません。（引用1） 【関連情報】 ■初発膠芽腫に対するＧＬＩ留置データ（海外データ）（引用2） 初発膠芽腫患者に対して、65歳以上のＧＬＩを留置した45例と、年齢、karnofsky performance scale（KPS）、摘出率、el... 詳細表示

【ギリアデル】　遺伝毒性について教えてください。

電子添文には遺伝毒性に関する以下の記載があります。 15. その他の注意（引用1） 15.2 非臨床試験に基づく情報 本剤の有効成分であるカルムスチンは、他のアルキル化剤と同様に遺伝毒性を有し、マウス、ラットのリンパ組織、肺等において腫瘍が発生したとの報告がある。 【引用】 ... 詳細表示

【ギリアデル】　食事の影響について教えてください。

インタビューフォームには、食事の影響について以下の記載があります。 ■食事の影響（引用1） 該当しない 　 【引用】 1)ギリアデル脳内留置剤7.7mgインタビューフォーム 2024年3月改訂（第11版） VII．薬物動態に関する項目 1．血中濃度の推移 （4）食事・併用薬の影響... 詳細表示

【ギリアデル】　投薬期間の制限について教えてください。

インタビューフォームには投与期間に関する以下の記載があります。 ■投薬期間制限に関する情報（引用1） 本剤は投薬期間に関する制限は定められていない。 【引用】 1)ギリアデル脳内留置剤7.7mg インタビューフォーム 2024年3月改訂（第11版） X.管理的事項に関する項目 ... 詳細表示

【ギリアデル】　授乳婦への投与について教えてください。

電子添文には授乳婦への投与について、以下のように記載されています。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.6 授乳婦（引用1） 授乳しないことが望ましい。 動物実験（ラット）で14C標識カルムスチンを静脈内投与したとき、放射能の乳汁移行が認められている。 【関連情報】 ... 詳細表示