【ギリアデル】　規制区分について教えてください。

インタビューフォームには規制区分に関する、以下の記載があります。 ・規制区分（引用1） 製剤：ギリアデル脳内留置用剤7.7mg 劇薬、処方箋医薬品注） 注）注意－医師等の処方箋により使用すること。 有効成分：カルムスチン 毒薬 【引用】 1)ギリアデル脳内留... 詳細表示

【ギリアデル】　副作用について教えてください。

電子添文には、副作用に関する以下の記載があります。 11. 副作用（引用1） 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。 11.1 重大な副作用 11.1.1 痙攣、大発作痙攣（いずれも頻度不明） 11.1.2 脳... 詳細表示

【ギリアデル】　遺伝毒性について教えてください。

電子添文には遺伝毒性に関する以下の記載があります。 15. その他の注意（引用1） 15.2 非臨床試験に基づく情報 本剤の有効成分であるカルムスチンは、他のアルキル化剤と同様に遺伝毒性を有し、マウス、ラットのリンパ組織、肺等において腫瘍が発生したとの報告がある。 【引用】 ... 詳細表示

【ギリアデル】　有効成分、規格の種類、製剤の大きさ、添加物などについて教えてください。

電子添文には有効成分、規格の種類、製剤の大きさ、添加物などに関する以下の記載があります。 3.組成・性状（引用1） 3.1組成 3.2製剤の性状 【関連情報】 インタビューフォームには．製剤の組成に関する以下の記載があります。（引用2） ・賦形剤：ポリフェプロサン20 ポリフェプロサ... 詳細表示

【ギリアデル】　特定の背景を有する患者に関する注意について教えてください。

電子添文には特定の背景を有する患者に関する注意について以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意（引用1） 9.4 生殖能を有する者 9.4.1 妊娠可能な女性には、本剤留置後最低2週間は適切な避妊法を用いるよう指導すること。 9.4.2 パートナーが妊娠する可能性のある... 詳細表示

【ギリアデル】　有効期間について教えてください。

電子添文には有効期間について以下の記載があります。 ■有効期間（引用1） 4年 【引用】 1)ギリアデル脳内留置剤7.7mg 電子添文 2023年3月改訂（第1版） 　 【更新年月】 2024年9月 詳細表示

【ギリアデル】　高齢者への投与に関する注意について教えてください。

電子添文には、高齢者への投与に関する注意は設定されていません。（引用1） 【関連情報】 ■初発膠芽腫に対するＧＬＩ留置データ（海外データ）（引用2） 初発膠芽腫患者に対して、65歳以上のＧＬＩを留置した45例と、年齢、karnofsky performance scale（KPS）、摘出率、el... 詳細表示

【ギリアデル】　作用機序について教えてください。

電子添文には作用機序について、以下のように記載されています。 18. 薬効薬理 18.1 作用機序（引用1） カルムスチンは、DNAをアルキル化し、核酸合成を阻害することで、細胞周期の停止及びアポトーシスを誘導すると考えられている（引用2、3、4、5） 【引用】 1)ギリアデル脳内留... 詳細表示

【ギリアデル】　禁忌とその設定理由について教えてください。

電子添文には、禁忌内容に関して以下の記載があります。 2．禁忌（次の患者には投与しないこと）（引用1） 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 妊婦又は妊娠している可能性のある女性 【関連情報】 インタビューフォームには、禁忌の理由に関して以下の記載があります。... 詳細表示

【ギリアデル】　有効成分名は？

一般名：カルムスチン（Carmustine） 　 【引用】 ･ギリアデル脳内留置剤7.7mg添付文書2016年7月改訂（第9版）【有効成分に関する理化学的知見】 　 【関連情報】 特にありません。 　 　 【作成年月】 2018年1月 詳細表示