【ギリアデル】　併用禁忌について教えてください。

電子添文には、併用禁忌に関する注意は設定されていません。（引用1） 【関連情報】 インタビューフォームには併用禁忌にする以下の記載があります。（引用2） ・併用禁忌とその理由 設定されていない ・併用注意とその理由 設定されていない ＜参考＞ 本剤と... 詳細表示

【ギリアデル】　効能又は効果について教えてください。

電子添文には、効能又は効果について以下の記載があります。 4. 効能又は効果（引用1） 悪性神経膠腫 5. 効能又は効果に関連する注意（引用2） 5.1 本剤は、術中迅速病理組織診断等により組織型を確認の上、留置すること。 5.2 本剤からのカルムスチンの浸透範囲、臨床試験に組み... 詳細表示

【ギリアデル】　投薬期間の制限について教えてください。

インタビューフォームには投与期間に関する以下の記載があります。 ■投薬期間制限に関する情報（引用1） 本剤は投薬期間に関する制限は定められていない。 【引用】 1)ギリアデル脳内留置剤7.7mg インタビューフォーム 2024年3月改訂（第11版） X.管理的事項に関する項目 ... 詳細表示

【ギリアデル】　規制区分について教えてください。

インタビューフォームには規制区分に関する、以下の記載があります。 ・規制区分（引用1） 製剤：ギリアデル脳内留置用剤7.7mg 劇薬、処方箋医薬品注） 注）注意－医師等の処方箋により使用すること。 有効成分：カルムスチン 毒薬 【引用】 1)ギリアデル脳内留... 詳細表示

【ギリアデル】　製品の特性について教えてください。

インタビューフォームには製品の治療学的・製剤学的特性について以下の記載があります。 ■製品の治療学的特性（引用1） （1） 悪性神経膠腫の摘出術後に本剤を留置することで、手術後の標準療法（放射線療法、化学療法など）開始までの治療空白期の治療が可能となる。 （2） 国内第Ｉ/ＩＩ相試験において、本... 詳細表示

【ギリアデル】　授乳婦への投与について教えてください。

電子添文には授乳婦への投与について、以下のように記載されています。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.6 授乳婦（引用1） 授乳しないことが望ましい。 動物実験（ラット）で14C標識カルムスチンを静脈内投与したとき、放射能の乳汁移行が認められている。 【関連情報】 ... 詳細表示

【ギリアデル】　有効期間について教えてください。

電子添文には有効期間について以下の記載があります。 ■有効期間（引用1） 4年 【引用】 1)ギリアデル脳内留置剤7.7mg 電子添文 2023年3月改訂（第1版） 　 【更新年月】 2024年9月 詳細表示

【ギリアデル】　製品名の由来について教えてください。

インタビューフォームには名称の由来に関する以下の記載があります。 ■名称の由来（引用1） 英語の商品名から、ギリアデルと命名 　 【引用】 1)ギリアデル脳内留置剤7.7mg インタビューフォーム 2024年3月改訂（第11版） ＩＩ．名称に関する項目 （3）名称の由来 ... 詳細表示

【ギリアデル】　過量投与時の対処方法について教えてください。

インタビューフォームには、過量投与について以下の記載があります。 ■過量投与（引用1） 設定されていない ＜参考＞ 本剤のウェハーが8枚を超えて留置された症例はなかった。なお、再発悪性膠腫患者を対象とした外国第Ｉ相試験（9601試験）において、4例の患者にカルムスチン28％を含有する製剤（ウェハー1枚あた... 詳細表示

【ギリアデル】　創傷治癒不良の発現頻度と対策ついて教えてください。

ギリアデルの電子添文には、創傷治癒不良に関する以下の記載があります。 11.1 重大な副作用 11.1.3 創傷治癒不良（頻度不明） （引用1） 創傷治癒に影響を及ぼす可能性が考えられ、脳脊髄液の漏出、創傷治癒遅延による創し開、創合併症があらわれることがある。 ギリアデル適正使用ガイドには、創傷治... 詳細表示