【ギリアデル】　有効成分名は？

一般名：カルムスチン（Carmustine） 　 【引用】 ･ギリアデル脳内留置剤7.7mg添付文書2016年7月改訂（第9版）【有効成分に関する理化学的知見】 　 【関連情報】 特にありません。 　 　 【作成年月】 2018年1月 詳細表示

【ギリアデル】　 痙攣、大発作痙攣の発現頻度と対策ついて教えてください。

ギリアデルの電子添文には、痙攣、大発作痙攣に関する以下の記載があります。 11.1 重大な副作用 11.1.1 痙攣、大発作痙攣（いずれも頻度不明） （引用1） ギリアデルの適正使用ガイドには、痙攣、大発作痙攣に関する以下の記載があります。（引用2） ●外国臨床試験全体において、痙攣が7.7%... 詳細表示

【ギリアデル】　禁忌とその設定理由について教えてください。

電子添文には、禁忌内容に関して以下の記載があります。 2．禁忌（次の患者には投与しないこと）（引用1） 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 妊婦又は妊娠している可能性のある女性 【関連情報】 インタビューフォームには、禁忌の理由に関して以下の記載があります。... 詳細表示

【ギリアデル】　高齢者への投与に関する注意について教えてください。

電子添文には、高齢者への投与に関する注意は設定されていません。（引用1） 【関連情報】 ■初発膠芽腫に対するＧＬＩ留置データ（海外データ）（引用2） 初発膠芽腫患者に対して、65歳以上のＧＬＩを留置した45例と、年齢、karnofsky performance scale（KPS）、摘出率、el... 詳細表示

【ギリアデル】　有効成分、規格の種類、製剤の大きさ、添加物などについて教えてください。

電子添文には有効成分、規格の種類、製剤の大きさ、添加物などに関する以下の記載があります。 3.組成・性状（引用1） 3.1組成 3.2製剤の性状 【関連情報】 インタビューフォームには．製剤の組成に関する以下の記載があります。（引用2） ・賦形剤：ポリフェプロサン20 ポリフェプロサ... 詳細表示

【ギリアデル】　包装について教えてください。

電子添文には包装に関する以下の記載があります。 22. 包装（引用1） 8枚（分包1枚×8） 4枚（分包1枚×4） 1枚（分包1枚） インタビューフォームには容器の材質に関する以下の記載があります。 ■容器の材質（引用2） 内袋：アルミラミネート（低密度ポリエチレ... 詳細表示

【ギリアデル】　製品名の由来について教えてください。

インタビューフォームには名称の由来に関する以下の記載があります。 ■名称の由来（引用1） 英語の商品名から、ギリアデルと命名 　 【引用】 1)ギリアデル脳内留置剤7.7mg インタビューフォーム 2024年3月改訂（第11版） ＩＩ．名称に関する項目 （3）名称の由来 ... 詳細表示

【ギリアデル】　食事の影響について教えてください。

インタビューフォームには、食事の影響について以下の記載があります。 ■食事の影響（引用1） 該当しない 　 【引用】 1)ギリアデル脳内留置剤7.7mgインタビューフォーム 2024年3月改訂（第11版） VII．薬物動態に関する項目 1．血中濃度の推移 （4）食事・併用薬の影響... 詳細表示

【ギリアデル】　効能又は効果について教えてください。

電子添文には、効能又は効果について以下の記載があります。 4. 効能又は効果（引用1） 悪性神経膠腫 5. 効能又は効果に関連する注意（引用2） 5.1 本剤は、術中迅速病理組織診断等により組織型を確認の上、留置すること。 5.2 本剤からのカルムスチンの浸透範囲、臨床試験に組み... 詳細表示

【ギリアデル】　遺伝毒性について教えてください。

電子添文には遺伝毒性に関する以下の記載があります。 15. その他の注意（引用1） 15.2 非臨床試験に基づく情報 本剤の有効成分であるカルムスチンは、他のアルキル化剤と同様に遺伝毒性を有し、マウス、ラットのリンパ組織、肺等において腫瘍が発生したとの報告がある。 【引用】 ... 詳細表示