【ギリアデル】　高齢者への投与に関する注意について教えてください。

電子添文には、高齢者への投与に関する注意は設定されていません。（引用1） 【関連情報】 ■初発膠芽腫に対するＧＬＩ留置データ（海外データ）（引用2） 初発膠芽腫患者に対して、65歳以上のＧＬＩを留置した45例と、年齢、karnofsky performance scale（KPS）、摘出率、el... 詳細表示

【ギリアデル】　特定の背景を有する患者に関する注意について教えてください。

電子添文には特定の背景を有する患者に関する注意について以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意（引用1） 9.4 生殖能を有する者 9.4.1 妊娠可能な女性には、本剤留置後最低2週間は適切な避妊法を用いるよう指導すること。 9.4.2 パートナーが妊娠する可能性のある... 詳細表示

【ギリアデル】　妊婦への投与ついて教えてください。

電子添文には、妊婦への投与について以下の記載があります。 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと） 2.2 妊婦又は妊娠している可能性のある女性（引用1） 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.4 生殖能を有する者（引用2） 9.4.1 妊娠可能な女性には、本剤留置後最低... 詳細表示

【ギリアデル】　禁忌とその設定理由について教えてください。

電子添文には、禁忌内容に関して以下の記載があります。 2．禁忌（次の患者には投与しないこと）（引用1） 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 妊婦又は妊娠している可能性のある女性 【関連情報】 インタビューフォームには、禁忌の理由に関して以下の記載があります。... 詳細表示

【ギリアデル】　留置患者の選択にあたって、切除率は考慮すべきですか？

ギリアデルの適正使用ガイドには切除率に関する以下の記載があります。（引用１） 国内外の臨床試験での切除率は、初発では中央値あるいは平均値で約90%以上、再発では中央値あるいは平均値で約80%以上切除された患者に留置されていました。使用成績調査（全例調査）での切除率の中央値は95%、平均値は86.9%でした。... 詳細表示

【ギリアデル】　重要な基本的注意について教えてください。

電子添文には、重要な基本的注意に関する以下の記載があります。 8. 重要な基本的注意（引用1） 8.1 本剤が脳室系に移行して水頭症が発症するおそれがあるので、腫瘍切除術後に切除腔から脳室系に至る間隙が認められる場合には、本剤の留置前にその間隙を閉鎖する等の対応を行った上で本剤を留置すること。 ... 詳細表示

【ギリアデル】　適用上の注意について教えてください。

電子添文には、適用上の注意に関して以下の記載があります。 14. 適用上の注意 14.1 薬剤留置前の注意（引用1） 14.1.1 本剤（二重のアルミラミネート袋入り）は、保存庫（-15℃以下）から、未開封のまま手術室に運び、脳内留置の準備ができるまで開封しない。 14.1.2 本剤は、室温で... 詳細表示

【ギリアデル】　用法及び用量について教えてください。

電子添文には用法及び用量に関する以下の記載があります。 6. 用法及び用量（引用1） 通常、成人には、腫瘍切除腔の大きさや形状に応じて、本剤8枚（カルムスチンとして61.6㎎）又は適宜減じた枚数を脳腫瘍切除術時の切除面を被覆するように留置する。 7. 用法及び用量に関連する注意（引用... 詳細表示

【ギリアデル】　警告とその設定理由について教えてください。

電子添文には警告に関する以下の記載があります。 1. 警告（引用1） 本剤の投与にあたっては、緊急時に十分対応できる医療施設において、悪性脳腫瘍の外科手術及び薬物療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで、本剤の留置が適切と判断される症例についてのみ実施すること。 【関連情報】 イン... 詳細表示

【ギリアデル】　本剤留置後に抗腫瘍薬の投与や放射線療法は行われていましたか？

ギリアデルの適正使用ガイドには抗腫瘍薬の投与や放射線療法に関する以下の記載があります。（引用１） 国内臨床試験では、初発悪性神経膠腫患者16例には、テモゾロミド＋放射線療法、再発膠芽腫患者8例には、テモゾロミド単独療法（7例）あるいはテモゾロミド＋インターフェロンβ併用療法（1例）が実施されました。さらに、... 詳細表示