【ギリアデル】　警告とその設定理由について教えてください。

電子添文には警告に関する以下の記載があります。 1. 警告（引用1） 本剤の投与にあたっては、緊急時に十分対応できる医療施設において、悪性脳腫瘍の外科手術及び薬物療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで、本剤の留置が適切と判断される症例についてのみ実施すること。 【関連情報】 イン... 詳細表示

【ギリアデル】　本剤の廃棄に関する注意について教えてください。

インタビューフォームには本剤の廃棄に関する注意に関して以下の記載があります。 ■廃棄に関する注意（引用1） 以下のように扱われた本剤及びその他廃材は、廃棄物専用容器に廃棄すること。 1 .開封後、脳内に留置する前に誤って本剤を落としたもの 2. 室温で6 時間を経過した未開封の本剤 3. 再... 詳細表示

【ギリアデル】　 特定の背景を有する患者に関する注意について教えてください。

電子添文には特定の背景を有する患者に関する注意について以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意（引用1） 9.4 生殖能を有する者 9.4.1 妊娠する可能性のある女性には、本剤留置後6 ヵ月間において避妊する必要性及び適切な避妊法について説明すること。 9.4.2 男性には、... 詳細表示

【ギリアデル】　適用上の注意について教えてください。

電子添文には、適用上の注意に関して以下の記載があります。 14. 適用上の注意 14.1 薬剤留置前の注意（引用1） 14.1.1 本剤（二重のアルミラミネート袋入り）は、保存庫（-15℃以下）から、未開封のまま手術室に運び、脳内留置の準備ができるまで開封しない。 14.1.2 本剤は、室温で... 詳細表示

【ギリアデル】　食事の影響について教えてください。

インタビューフォームには、食事の影響について以下の記載があります。 ■食事の影響（引用1） 該当しない 　 【引用】 1)ギリアデル脳内留置剤7.7mgインタビューフォーム 2024年3月改訂（第11版） VII．薬物動態に関する項目 1．血中濃度の推移 （4）食事・併用薬の影響... 詳細表示

【ギリアデル】　感染症の発現頻度とその対策ついて教えてください。

ギリアデルの電子添文には、感染症に関する以下の記載があります。 11.1 重大な副作用 11.1.4 感染症（頻度不明） （引用1） 創傷感染、膿瘍、髄膜炎等の感染症があらわれることがある。 ギリアデル適正使用ガイドには、感染症に関する以下の記載があります。（引用2） ●外国臨床試験全体にお... 詳細表示

【ギリアデル】　用法及び用量について教えてください。

電子添文には用法及び用量に関する以下の記載があります。 6. 用法及び用量（引用1） 通常、成人には、腫瘍切除腔の大きさや形状に応じて、本剤8枚（カルムスチンとして61.6㎎）又は適宜減じた枚数を脳腫瘍切除術時の切除面を被覆するように留置する。 7. 用法及び用量に関連する注意（引用... 詳細表示

【ギリアデル】　副作用について教えてください。

電子添文には、副作用に関する以下の記載があります。 11. 副作用（引用1） 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。 11.1 重大な副作用 11.1.1 痙攣、大発作痙攣（いずれも頻度不明） 11.1.2 脳... 詳細表示

【ギリアデル】　創傷治癒不良の発現頻度と対策ついて教えてください。

ギリアデルの電子添文には、創傷治癒不良に関する以下の記載があります。 11.1 重大な副作用 11.1.3 創傷治癒不良（頻度不明） （引用1） 創傷治癒に影響を及ぼす可能性が考えられ、脳脊髄液の漏出、創傷治癒遅延による創し開、創合併症があらわれることがある。 ギリアデル適正使用ガイドには、創傷治... 詳細表示

【ギリアデル】　 痙攣、大発作痙攣の発現頻度と対策ついて教えてください。

ギリアデルの電子添文には、痙攣、大発作痙攣に関する以下の記載があります。 11.1 重大な副作用 11.1.1 痙攣、大発作痙攣（いずれも頻度不明） （引用1） ギリアデルの適正使用ガイドには、痙攣、大発作痙攣に関する以下の記載があります。（引用2） ●外国臨床試験全体において、痙攣が7.7%... 詳細表示