【ギリアデル】　遺伝毒性について教えてください。

電子添文には遺伝毒性に関する以下の記載があります。 15. その他の注意（引用1） 15.2 非臨床試験に基づく情報 本剤の有効成分であるカルムスチンは、他のアルキル化剤と同様に遺伝毒性を有し、マウス、ラットのリンパ組織、肺等において腫瘍が発生したとの報告がある。 【引用】 ... 詳細表示

【ギリアデル】　副作用について教えてください。

電子添文には、副作用に関する以下の記載があります。 11. 副作用（引用1） 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。 11.1 重大な副作用 11.1.1 痙攣、大発作痙攣（いずれも頻度不明） 11.1.2 脳... 詳細表示

【ギリアデル】　有効期間について教えてください。

電子添文には有効期間について以下の記載があります。 ■有効期間（引用1） 4年 【引用】 1)ギリアデル脳内留置剤7.7mg 電子添文 2023年3月改訂（第1版） 　 【更新年月】 2024年9月 詳細表示

【ギリアデル】　薬物動態について教えてください。

電子添文には、薬物動態について以下の記載があります。 16. 薬物動態（引用1） 本剤は、腫瘍切除腔に留置後、ポリフェプロサン20の加水分解とともに、カルムスチン、1,3-ビス（4-カルボキシフェノキシ）プロパン（CPP）及びセバシン酸（SA）を放出すると考えられている。 ヒトでのポリフェプロサ... 詳細表示

【ギリアデル】　効能又は効果について教えてください。

電子添文には、効能又は効果について以下の記載があります。 4. 効能又は効果（引用1） 悪性神経膠腫 5. 効能又は効果に関連する注意（引用2） 5.1 本剤は、術中迅速病理組織診断等により組織型を確認の上、留置すること。 5.2 本剤からのカルムスチンの浸透範囲、臨床試験に組み... 詳細表示

【ギリアデル】　有効成分、規格の種類、製剤の大きさ、添加物などについて教えてください。

電子添文には有効成分、規格の種類、製剤の大きさ、添加物などに関する以下の記載があります。 3.組成・性状（引用1） 3.1組成 3.2製剤の性状 【関連情報】 インタビューフォームには．製剤の組成に関する以下の記載があります。（引用2） ・賦形剤：ポリフェプロサン20 ポリフェプロサ... 詳細表示

【ギリアデル】　製品の特性について教えてください。

インタビューフォームには製品の治療学的・製剤学的特性について以下の記載があります。 ■製品の治療学的特性（引用1） （1） 悪性神経膠腫の摘出術後に本剤を留置することで、手術後の標準療法（放射線療法、化学療法など）開始までの治療空白期の治療が可能となる。 （2） 国内第Ｉ/ＩＩ相試験において、本... 詳細表示

【ギリアデル】　投薬期間の制限について教えてください。

インタビューフォームには投与期間に関する以下の記載があります。 ■投薬期間制限に関する情報（引用1） 本剤は投薬期間に関する制限は定められていない。 【引用】 1)ギリアデル脳内留置剤7.7mg インタビューフォーム 2024年3月改訂（第11版） X.管理的事項に関する項目 ... 詳細表示

【ギリアデル】　過量投与時の対処方法について教えてください。

インタビューフォームには、過量投与について以下の記載があります。 ■過量投与（引用1） 設定されていない ＜参考＞ 本剤のウェハーが8枚を超えて留置された症例はなかった。なお、再発悪性膠腫患者を対象とした外国第Ｉ相試験（9601試験）において、4例の患者にカルムスチン28％を含有する製剤（ウェハー1枚あた... 詳細表示

【ギリアデル】　併用禁忌について教えてください。

電子添文には、併用禁忌に関する注意は設定されていません。（引用1） 【関連情報】 インタビューフォームには併用禁忌にする以下の記載があります。（引用2） ・併用禁忌とその理由 設定されていない ・併用注意とその理由 設定されていない ＜参考＞ 本剤と... 詳細表示