【ギリアデル】　食事の影響について教えてください。

インタビューフォームには、食事の影響について以下の記載があります。 ■食事の影響（引用1） 該当しない 　 【引用】 1)ギリアデル脳内留置剤7.7mgインタビューフォーム 2024年3月改訂（第11版） VII．薬物動態に関する項目 1．血中濃度の推移 （4）食事・併用薬の影響... 詳細表示

【ギリアデル】　副作用について教えてください。

電子添文には、副作用に関する以下の記載があります。 11. 副作用（引用1） 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。 11.1 重大な副作用 11.1.1 痙攣、大発作痙攣（いずれも頻度不明） 11.1.2 脳... 詳細表示

【ギリアデル】　小児への投与について教えてください。

電子添文には、小児への投与について以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.7 小児等（引用1） 小児を対象とした臨床試験は実施していない。 【関連情報】 インタビューフォームには、小児への投与について以下の記載があります。 ■小児等（引用2） （... 詳細表示

【ギリアデル】　本剤の廃棄に関する注意について教えてください。

インタビューフォームには本剤の廃棄に関する注意に関して以下の記載があります。 ■廃棄に関する注意（引用1） 以下のように扱われた本剤及びその他廃材は、廃棄物専用容器に廃棄すること。 1 .開封後、脳内に留置する前に誤って本剤を落としたもの 2. 室温で6 時間を経過した未開封の本剤 3. 再... 詳細表示

【ギリアデル】　特定の背景を有する患者に関する注意について教えてください。

電子添文には特定の背景を有する患者に関する注意について以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意（引用1） 9.4 生殖能を有する者 9.4.1 妊娠可能な女性には、本剤留置後最低2週間は適切な避妊法を用いるよう指導すること。 9.4.2 パートナーが妊娠する可能性のある... 詳細表示

【ギリアデル】　投薬期間の制限について教えてください。

インタビューフォームには投与期間に関する以下の記載があります。 ■投薬期間制限に関する情報（引用1） 本剤は投薬期間に関する制限は定められていない。 【引用】 1)ギリアデル脳内留置剤7.7mg インタビューフォーム 2024年3月改訂（第11版） X.管理的事項に関する項目 ... 詳細表示

【ギリアデル】　過量投与時の対処方法について教えてください。

インタビューフォームには、過量投与について以下の記載があります。 ■過量投与（引用1） 設定されていない ＜参考＞ 本剤のウェハーが8枚を超えて留置された症例はなかった。なお、再発悪性膠腫患者を対象とした外国第Ｉ相試験（9601試験）において、4例の患者にカルムスチン28％を含有する製剤（ウェハー1枚あた... 詳細表示

【ギリアデル】　製品名の由来について教えてください。

インタビューフォームには名称の由来に関する以下の記載があります。 ■名称の由来（引用1） 英語の商品名から、ギリアデルと命名 　 【引用】 1)ギリアデル脳内留置剤7.7mg インタビューフォーム 2024年3月改訂（第11版） ＩＩ．名称に関する項目 （3）名称の由来 ... 詳細表示

【ギリアデル】　有効期間について教えてください。

電子添文には有効期間について以下の記載があります。 ■有効期間（引用1） 4年 【引用】 1)ギリアデル脳内留置剤7.7mg 電子添文 2023年3月改訂（第1版） 　 【更新年月】 2024年9月 詳細表示

【ギリアデル】　遺伝毒性について教えてください。

電子添文には遺伝毒性に関する以下の記載があります。 15. その他の注意（引用1） 15.2 非臨床試験に基づく情報 本剤の有効成分であるカルムスチンは、他のアルキル化剤と同様に遺伝毒性を有し、マウス、ラットのリンパ組織、肺等において腫瘍が発生したとの報告がある。 【引用】 ... 詳細表示