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医療用医薬品一覧
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電子添文には、重要な基本的注意に関する以下の記載があります。 8. 重要な基本的注意(引用1) 8.1 本剤が脳室系に移行して水頭症が発症するおそれがあるので、腫瘍切除術後に切除腔から脳室系に至る間隙が認められる場合には、本剤の留置前にその間隙を閉鎖する等の対応を行った上で本剤を留置すること。 ... 詳細表示
電子添文には遺伝毒性に関する以下の記載があります。 15. その他の注意(引用1) 15.2 非臨床試験に基づく情報 本剤の有効成分であるカルムスチンは、他のアルキル化剤と同様に遺伝毒性を有し、マウス、ラットのリンパ組織、肺等において腫瘍が発生したとの報告がある。 【引用】 ... 詳細表示
電子添文には包装に関する以下の記載があります。 22. 包装(引用1) 8枚(分包1枚×8) 4枚(分包1枚×4) 1枚(分包1枚) インタビューフォームには容器の材質に関する以下の記載があります。 ■容器の材質(引用2) 内袋:アルミラミネート(低密度ポリエチレ... 詳細表示
電子添文には有効期間について以下の記載があります。 ■有効期間(引用1) 4年 【引用】 1)ギリアデル脳内留置剤7.7mg 電子添文 2023年3月改訂(第1版) 【更新年月】 2024年9月 詳細表示
インタビューフォームには規制区分に関する、以下の記載があります。 ・規制区分(引用1) 製剤:ギリアデル脳内留置用剤7.7mg 劇薬、処方箋医薬品注) 注)注意-医師等の処方箋により使用すること。 有効成分:カルムスチン 毒薬 【引用】 1)ギリアデル脳内留... 詳細表示
インタビューフォームには名称の由来に関する以下の記載があります。 ■名称の由来(引用1) 英語の商品名から、ギリアデルと命名 【引用】 1)ギリアデル脳内留置剤7.7mg インタビューフォーム 2024年3月改訂(第11版) II.名称に関する項目 (3)名称の由来 ... 詳細表示
【ギリアデル】 痙攣、大発作痙攣の発現頻度と対策ついて教えてください。
ギリアデルの電子添文には、痙攣、大発作痙攣に関する以下の記載があります。 11.1 重大な副作用 11.1.1 痙攣、大発作痙攣(いずれも頻度不明) (引用1) ギリアデルの適正使用ガイドには、痙攣、大発作痙攣に関する以下の記載があります。(引用2) ●外国臨床試験全体において、痙攣が7.7%... 詳細表示
インタビューフォームには、食事の影響について以下の記載があります。 ■食事の影響(引用1) 該当しない 【引用】 1)ギリアデル脳内留置剤7.7mgインタビューフォーム 2024年3月改訂(第11版) VII.薬物動態に関する項目 1.血中濃度の推移 (4)食事・併用薬の影響... 詳細表示
【ギリアデル】 有効成分、規格の種類、製剤の大きさ、添加物などについて教えてください。
電子添文には有効成分、規格の種類、製剤の大きさ、添加物などに関する以下の記載があります。 3.組成・性状(引用1) 3.1組成 3.2製剤の性状 【関連情報】 インタビューフォームには.製剤の組成に関する以下の記載があります。(引用2) ・賦形剤:ポリフェプロサン20 ポリフェプロサ... 詳細表示
電子添文には作用機序について、以下のように記載されています。 18. 薬効薬理 18.1 作用機序(引用1) カルムスチンは、DNAをアルキル化し、核酸合成を阻害することで、細胞周期の停止及びアポトーシスを誘導すると考えられている(引用2、3、4、5) 【引用】 1)ギリアデル脳内留... 詳細表示
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