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hhcホットライン
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フリーダイヤル0120-419-497
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医療用医薬品一覧
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本剤を一包化した際の安定性については検討しておりません。 ご参考として、「無包装状態」の安定性試験結果をご紹介します。 本剤を無包装状態とした場合の温度、湿度及び光条件下の安定性は、下表またはインタビューフォームをご確認ください。(引用1) 電子添文の貯法に「室温保存」と記載しております。また、... 詳細表示
電子添文には、「有効期間:2.5年」と記載があります。(引用1) ※お手元のエーザイ製品の製造番号から使用期限を検索できます。 使用期限検索サイトはこちら お探しの情報が見つからない場合やご不明な点は、hhcホットライン(0120-419-497)までお問い合わせ下さい。 ... 詳細表示
【エラスチーム】 有効成分、規格の種類、製剤の大きさ、添加物などを教えてください。
電子添文には、組成・性状に関する以下の記載があります。 3.組成・性状 3.1組成(引用1) 3.2製剤の性状(引用2) 【引用】 1)エラスチーム錠1800電子添文 2022年12月改訂(第1版) 3.組成・性状 3.1組成 2)エラスチーム錠... 詳細表示
電子添文及びインタビューフォームには、包装に関する以下の記載があります。 22.包装(引用1) <エラスチーム錠1800> 100錠[10錠(PTP)×10](乾燥剤入り) 1,000錠[10錠(PTP)×100](乾燥剤入り) ■容器の材質(引用2) PTP包装品 PTP... 詳細表示
【エラスチーム】 半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。
電子添文には、薬物動態に関する以下の記載があります。(引用1) 16.薬物動態 16.1血中濃度 健康成人男子12名に本剤6錠注)を空腹時単回投与し、酵素免疫測定法により血清中濃度を測定した。平均血清中濃度は投与12時間後に最高値(0.88ng/mL)に達し、血清中からの消失半減期は19.4時間... 詳細表示
インタビューフォームには、製品名の由来に関する以下の記載があります。(引用1) ■名称の由来 Elastaseの「Elas」+Enzymeの「zym」から命名した。 【引用】 1)エラスチーム錠1800インタビューフォーム 2022年12月改訂(第9版) II.名称に関する項目... 詳細表示
インタビューフォームには、規制区分に関する以下の記載があります。(引用1) ■規制区分 製 剤:該当しない(処方箋医薬品以外の医薬品である) 有効成分:エラスターゼES 劇薬 【引用】 1)エラスチーム錠1800インタビューフォーム 2022年12月改訂(第9版) X.管... 詳細表示
電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 17.臨床成績 17.1有効性及び安全性に関する試験 17.1.1国内臨床成績(血清脂質異常の改善)(引用1) 動脈硬化症、高血圧症、糖尿病及び高脂血症に伴う血清脂質異常に対する改善効果を3種の二重盲検試験及び一般臨床試験により検討した結果... 詳細表示
本剤は、投薬(あるいは投与)期間に関する制限は定められていません。(引用1) 【引用】 1)エラスチーム錠1800インタビューフォーム 2022年12月改訂(第9版) X.管理的事項に関する項目 12.投薬期間制限に関する情報 【更新年月】 2024年6月 詳細表示
電子添文には、効能又は効果に関する以下の記載があります。(引用1) 4.効能又は効果 高脂血症 【引用】 1)エラスチーム錠1800電子添文 2022年12月改訂(第1版) 4.効能又は効果 【更新年月】 2024年2月 詳細表示
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