【エピレオプチマル】　発現率の高い主な副作用を教えてください。

総症例2,103例中、481例（22.87％）の副作用が報告されています。（再評価結果時） 【引用】 ･エピレオプチマル散50％添付文書2009年7月改訂（第9版）【使用上の注意】4．副作用 【関連情報】 重大な副作用については、こちらをご参照ください。 　 【作成年月】 2017年11月 詳細表示

【エピレオプチマル】　包装について教えてください。

＜容器の材質＞ 容器：ポリエチレン キャップ：ポリエチレン（乾燥剤容器付き） 　 ＜包装単位＞ エピレオプチマル散50％：500g 【引用】 ･エピレオプチマル散50％インタビューフォーム2012年4月改訂（改訂第7版）Ⅹ．管理的事項に関する項目7．容器の材質 ･エピレオプチマル散50％添... 詳細表示

【エピレオプチマル】　承認条件（使用成績調査やRMPなど）はありますか？

該当しません。 【引用】 ･エピレオプチマル散50％インタビューフォーム2012年4月改訂（改訂第7版）Ⅹ．管理的事項に関する項目5.承認条件等 【関連情報】 特にありません。 　 【作成年月】 2017年11月 詳細表示

【エピレオプチマル】　簡易懸濁法に関する情報はありますか？

本剤を懸濁して投与することは承認された用法ではなく、弊社では懸濁した状態での投与をおすすめしておりません。 本剤はそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、懸濁した状態での有効性、安全性は検討していません。 医療機関へのご提供用の安定性データをご用意しております。 ... 詳細表示

【エピレオプチマル】　着色剤は使用しているか?

使用していません。 【引用】 ･エピレオプチマル散50％添付文書2009年7月改訂（第9版）【組成･性状】 【関連情報】 特にありません。 　 【作成年月】 2017年11月 詳細表示

【エピレオプチマル】　有効血中濃度や代謝など薬物動態について教えてください。

電子添文には、薬物動態について以下の記載があります。 ■有効血中濃度：成人40～100μg／mL（引用1） ■血中濃度測定頻度：月1回（引用2） ■代謝 本剤の代謝に関与する主なチトクロームP450（CYP）分子種は、CYP3A4であると考えられる。（引用3、4） ... 詳細表示

【エピレオプチマル】　保管方法について教えてください。

電子添文には、保存に関する以下の記載があります。 貯法：室温保存（引用1） 開栓後は湿気を避けて保存すること。（引用2） 【引用】 1）エピレオプチマル散50％電子添文 2022年1月改訂（第1版） 貯法 2）エピレオプチマル散50％電子添文 2022年1月改訂（... 詳細表示

【エピレオプチマル】　使用期限について教えてください。

有効期間は、3年です。（引用1） ※お手元のエーザイ製品の製造番号から使用期限を検索できます。 　使用期限検索サイトはこちら お探しの情報が見つからない場合やご不明な点は、hhcホットライン（0120-419-497）までお問い合わせ下さい。 【引用】 1）エピレ... 詳細表示

【エピレオプチマル】　臨床成績について教えてください。

電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。（引用1） ■国内臨床成績 一般臨床試験において、てんかん小発作に対する本剤の有効性が認められており、そのうち主なものは次のとおりであった。 ・定型欠神発作（小発作）に対する本剤の有効率は、90.2％（239／265）となり、そのうち完全抑制率... 詳細表示

【エピレオプチマル】　警告はありますか？

電子添文には、警告は設定されていません。（引用1） 【引用】 1）エピレオプチマル散50％インタビューフォーム 2022年1月改訂（改訂第8版） VIII．安全性（使用上の注意等）に関する項目 1．警告内容とその理由 【更新年月】 2022年8月 詳細表示