【エピレオプチマル】　肝機能障害のある患者への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、肝機能障害のある患者への投与に関する以下の記載があります。 作用が強くあらわれやすい。［8．2参照］注（引用1） 【関連情報】 連用中は定期的に肝・腎機能、血液検査を行うことが望ましい。［9．2、9．3、11．1．3参照］注（引用2） 注：文中の番号は電子添文の各... 詳細表示

【エピレオプチマル】　臨床成績について教えてください。

電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。（引用1） ■国内臨床成績 一般臨床試験において、てんかん小発作に対する本剤の有効性が認められており、そのうち主なものは次のとおりであった。 ・定型欠神発作（小発作）に対する本剤の有効率は、90.2％（239／265）となり、そのうち完全抑制率... 詳細表示

【エピレオプチマル】　一包化に関する情報はありますか？

本剤を一包化した際の安定性については検討しておりません。 ご参考として、「無包装状態」の安定性試験結果をご紹介します。 本剤を無包装状態とした場合の温度、湿度及び光条件下の安定性は、下表またはインタビューフォームをご確認ください。（引用1） 電子添文の貯法に「室温保存」と記載しております。また、... 詳細表示

【エピレオプチマル】　投薬期間に制限はありますか？

本剤は厚生労働省告示第97号（平成20年3月19日付）による「投薬期間に上限が設けられている医薬品」には該当しません。 【引用】 ･エピレオプチマル散50％インタビューフォーム2012年4月改訂（改訂第7版）Ⅹ．管理的事項に関する項目15.投薬期間制限医薬品に関する情報 【関連情報】 特にありませ... 詳細表示

【エピレオプチマル】　服用にあたり注意することはありますか（定期検査の実施など）？

電子添文には、服用にあたり注意することについて以下の記載があります。 （1）混合発作型では、単独投与により大発作の誘発又は増悪を招くことがある。（引用1） （2）連用中は定期的に肝・腎機能、血液検査を行うことが望ましい。［9．2、9．3、11．1．3参照］注（引用2） （... 詳細表示

【エピレオプチマル】　発現率の高い主な副作用を教えてください。

総症例2,103例中、481例（22.87％）の副作用が報告されています。（再評価結果時） 【引用】 ･エピレオプチマル散50％添付文書2009年7月改訂（第9版）【使用上の注意】4．副作用 【関連情報】 重大な副作用については、こちらをご参照ください。 　 【作成年月】 2017年11月 詳細表示

【エピレオプチマル】　原則禁忌とその設定理由は？

原則禁忌は設定されていません。 【引用】 ･エピレオプチマル散50％添付文書2009年7月改訂（第9版） 【関連情報】 特にありません。 　 【作成年月】 2017年11月 詳細表示

【エピレオプチマル】　簡易懸濁法に関する情報はありますか？

本剤を懸濁して投与することは承認された用法ではなく、弊社では懸濁した状態での投与をおすすめしておりません。 本剤はそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、懸濁した状態での有効性、安全性は検討していません。 医療機関へのご提供用の安定性データをご用意しております。 ... 詳細表示

【エピレオプチマル】　包装について教えてください。

＜容器の材質＞ 容器：ポリエチレン キャップ：ポリエチレン（乾燥剤容器付き） 　 ＜包装単位＞ エピレオプチマル散50％：500g 【引用】 ･エピレオプチマル散50％インタビューフォーム2012年4月改訂（改訂第7版）Ⅹ．管理的事項に関する項目7．容器の材質 ･エピレオプチマル散50％添... 詳細表示

【エピレオプチマル】　承認条件（使用成績調査やRMPなど）はありますか？

該当しません。 【引用】 ･エピレオプチマル散50％インタビューフォーム2012年4月改訂（改訂第7版）Ⅹ．管理的事項に関する項目5.承認条件等 【関連情報】 特にありません。 　 【作成年月】 2017年11月 詳細表示