【エピレオプチマル】　有効成分名は？

一般名：エトスクシミド（Ethosuximide） 【引用】 ･エピレオプチマル散50％添付文書2009年7月改訂（第9版）【有効成分に関する理化学的知見】 【関連情報】 特にありません。 　 【作成年月】 2017年11月 詳細表示

【エピレオプチマル】　妊婦への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、妊婦への投与に関する以下の記載があります。 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。胎盤を通過することが報告されており、本剤を妊娠中に投与された患者において、口唇裂等を有する児を出産したとの報告がある。また、新生児に離... 詳細表示

【エピレオプチマル】　承認条件（使用成績調査やRMPなど）はありますか？

該当しません。 【引用】 ･エピレオプチマル散50％インタビューフォーム2012年4月改訂（改訂第7版）Ⅹ．管理的事項に関する項目5.承認条件等 【関連情報】 特にありません。 　 【作成年月】 2017年11月 詳細表示

【エピレオプチマル】　服用にあたり注意することはありますか（定期検査の実施など）？

電子添文には、服用にあたり注意することについて以下の記載があります。 （1）混合発作型では、単独投与により大発作の誘発又は増悪を招くことがある。（引用1） （2）連用中は定期的に肝・腎機能、血液検査を行うことが望ましい。［9．2、9．3、11．1．3参照］注（引用2） （... 詳細表示

【エピレオプチマル】　その他の注意は？

海外で実施された複数の抗てんかん薬における、てんかん、精神疾患等を対象とした199のプラセボ対照臨床試験の検討結果において、自殺念慮及び自殺企図の発現のリスクが、抗てんかん薬の服用群でプラセボ群と比較して約2倍高く（抗てんかん薬服用群：0.43％、プラセボ群：0.24％）、抗てんかん薬の服用群では、プラセボ群と比... 詳細表示

【エピレオプチマル】　包装について教えてください。

＜容器の材質＞ 容器：ポリエチレン キャップ：ポリエチレン（乾燥剤容器付き） 　 ＜包装単位＞ エピレオプチマル散50％：500g 【引用】 ･エピレオプチマル散50％インタビューフォーム2012年4月改訂（改訂第7版）Ⅹ．管理的事項に関する項目7．容器の材質 ･エピレオプチマル散50％添... 詳細表示

【エピレオプチマル】　発現率の高い主な副作用を教えてください。

総症例2,103例中、481例（22.87％）の副作用が報告されています。（再評価結果時） 【引用】 ･エピレオプチマル散50％添付文書2009年7月改訂（第9版）【使用上の注意】4．副作用 【関連情報】 重大な副作用については、こちらをご参照ください。 　 【作成年月】 2017年11月 詳細表示

【エピレオプチマル】　他剤との配合変化に関する情報はありますか？

他剤との配合変化については、配合試験成績一覧をインタビューフォーム巻末に掲載しております。 詳細は、インタビューフォームをご確認ください。（引用1） ※インタビューフォームはこちら 【引用】 1）エピレオプチマル散50％インタビューフォーム 2022 年 1月改訂（改訂第8版）... 詳細表示

【エピレオプチマル】　有効成分、規格の種類、添加物などを教えてください。

電子添文には、組成（有効成分、添加剤）、性状に関する以下の記載があります。 ■組成（引用1） ■製剤の性状（引用2） 【引用】 1）エピレオプチマル散50％電子添文 2022年1月改訂（第1版） 3．組成・性状 3．1組成 2）エピレオプチマル... 詳細表示

【エピレオプチマル】　小児への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、小児への投与に関する注意事項は設定されていません。（引用1） 【引用】 1）エピレオプチマル散50％インタビューフォーム 2022年 1月改訂（改訂第8版） VIII．安全性（使用上の注意等）に関する項目 6．特定の背景を有する患者に関する注意 （7）小児等 【更新... 詳細表示