【ハラヴェン】　用法用量で投与時間が「2～5分」に設定された理由は？

海外の複数の第I相試験の結果に基づき、用量強度（1サイクルあたりの総投与量／週）と利便性を考慮して設定されました。 《投与時間の設定根拠》 同一の投与スケジュール（3週投与1週休薬）で静脈内投与時間が異なる2つの海外第I相試験（101試験及びNCI-5730試験）で、最大耐用量（MTD）におけ... 詳細表示

【ハラヴェン】　禁忌とその設定理由について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、禁忌に関する以下の記載があります。 2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）（引用1） 2.1 高度な骨髄抑制のある患者［骨髄抑制を悪化させる可能性がある。］ 2.2 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.3 妊婦又は妊娠している可能性のある女性 ... 詳細表示

【ハラヴェン】　添加剤として含まれるアルコールについて注意事項を教えてください。

本剤は、添加剤として1バイアル（2mL）中に無水エタノールを0.10mL含有しています。（引用1） 体表面積1.5m2の場合、0.21mLのエタノールが投与されることになります。 そのため、特にアルコールに過敏な方に投与する際には、注意が必要です。（引用2） 電子添文には、禁忌について以下の記載がありま... 詳細表示