【ケアラム】　有効成分、規格の種類、添加物などを教えてください。

電子添文には、組成（有効成分・添加剤）、性状に関する以下の記載があります。 3. 組成・性状（引用1） 3.1 組成 3.2 製剤の性状 【引用】 1）ケアラム錠25mg 電子添文 2022年8月改訂（第1版） 3.組成・性状 【... 詳細表示

【ケアラム】　着色剤の使用について教えてください。

使用していません。 電子添文には、添加剤について、以下の記載があります。 3. 組成・性状 3.1 組成（引用1） 【引用】 1）ケアラム錠25mg 電子添文 2022年8月改訂（第1版） 3.組成・性状 3.1 組成 　 【更新年月】 2024年10月  詳細表示

【ケアラム】　有効成分、規格の種類、添加物などを教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、組成（有効成分・添加剤）、規格、性状に関する以下の記載があります。 ■組成（引用1） ■規格（引用2） 錠25mg ■性状（引用3） 【引用】 1）ケアラム錠25mg電子添文2022年8月... 詳細表示

【ケアラム】　規制区分を教えてください。

■規制区分（引用1） 製剤：ケアラム錠25mg　劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること） 有効成分：イグラチモド　劇薬 【引用】 1）ケアラム錠25mgインタビューフォーム 2023年1月改訂（第8版） X.管理的事項に関する項目 1．規制区分 【更新年月... 詳細表示

【ケアラム】　承認条件（使用成績調査やRMPなど）はありますか？

承認条件は、ありません。（引用1） また、RMPは該当しません。（引用2） 【関連情報】 製造販売承認時（2012年6月29日）に承認条件が付与されました。その後、安全性及び有効性に係る情報を集積し、厚生労働省薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会において承認条件を解除して差し支えないと判断されたこ... 詳細表示

【ケアラム】　過敏症に対する対処法を教えてください。

本剤の投与を中止してください。必要に応じて副腎皮質ステロイド剤等の薬物療法など、適切な処置を行ってください。（引用1） 【関連情報】 臨床試験における各副作用の発現率（引用1） ・発疹 （3.8％） ・そう痒症 （1.3％） ・湿疹 （0.9％） ・蕁麻疹 （0.7％）　　　など ... 詳細表示

【ケアラム】　投与前に必要な検査を教えてください。

ケアラムの投与前に、以下の項目について検査を実施してください。（引用1） ＜肝機能＞ 投与前に必ず肝機能の検査を実施してください。 ［AST（GOT）、ALT（GPT）、ALP、LDH、γ-GTP、総ビリルビン、アルブミン 等］ 検査理由 重篤な肝障害のある患者→禁忌です。投与し... 詳細表示

【ケアラム】　50mg 1日1回投与は可能ですか。

50mgの1日1回投与は、承認された用法及び用量ではなく、有効性・安全性の検討は行っておりません。 また、1日50mgから開始した場合、1日25mgの場合と比較してAST、ALTの発現率が高かったことが報告されております。（引用1） 用法及び用量通りのご使用をお願いいたします。 用法及び用量 ... 詳細表示

【ケアラム】　小児への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、小児への投与に関する以下の記載があります。（引用1） 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。 なお、ケアラム錠25mgの用法及び用量は以下の通りです。（引用2） 通常、成人にはイグラチモドとして、1回25mgを1日1回朝食後に4週間以上経口投与し、それ以降、1回2... 詳細表示

【ケアラム】　フェノバルビタールとの相互作用について教えてください。

電子添文には、相互作用について、以下の記載があります。 10. 相互作用 10.2 併用注意（併用に注意すること）（引用1） フェノバルビタール：本剤の血漿中濃度が低下するおそれがある。 インタビューフォームには、フェノバルビタールとの併用試験に関して、以下の記載があります。 ■フェノバルビ... 詳細表示