【ケアラム】　有効成分、規格の種類、添加物などを教えてください。

電子添文には、組成（有効成分・添加剤）、性状に関する以下の記載があります。 3. 組成・性状（引用1） 3.1 組成 3.2 製剤の性状 【引用】 1）ケアラム錠25mg 電子添文 2022年8月改訂（第1版） 3.組成・性状 【... 詳細表示

【ケアラム】　包装について教えてください。

包装及び容器の材質は、以下の通りです。（引用1） ＜包装＞ 100錠［10錠（PTP）×10］ ＜容器の材質＞ PTPシート：成形シート－ポリプロピレン、アルミニウム箔 【引用】 1)ケアラム錠25mg インタビューフォーム 2023年1月改訂（第8版） IV.製剤に関する... 詳細表示

【ケアラム】　効能及び効果について教えてください。

電子添文には、効能又は効果に関する以下の記載があります。 ■効能又は効果（引用1） 関節リウマチ 【引用】 1）ケアラム錠25mg電子添文2022年8月改訂（第1版）　4．効能又は効果 【更新年月】 2023年4月 詳細表示

【ケアラム】　小児への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、小児への投与に関する以下の記載があります。（引用1） 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。 なお、ケアラム錠25mgの用法及び用量は以下の通りです。（引用2） 通常、成人にはイグラチモドとして、1回25mgを1日1回朝食後に4週間以上経口投与し、それ以降、1回2... 詳細表示

【ケアラム】　規制区分を教えてください。

■規制区分（引用1） 製剤：ケアラム錠25mg　劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること） 有効成分：イグラチモド　劇薬 【引用】 1）ケアラム錠25mgインタビューフォーム 2023年1月改訂（第8版） X.管理的事項に関する項目 1．規制区分 【更新年月... 詳細表示

【ケアラム】　代謝・排泄について教えてください。

電子添文には、代謝・排泄に関する以下の記載があります。 16. 薬物動態 16.4 代謝（引用1） 本剤を健康成人男子に反復経口投与（1回25mg、1日2回14日間）したとき、血漿中からM1、M2、M3（M2の6位フェノキシ基水酸化体）、M4（未変化体の6位フェノキシ基水酸化体）、M5（M1... 詳細表示

【ケアラム】　ケアラム錠の処方に際して制限はありますか？

処方に際して特別な資格は必要ございませんが、警告欄に『本剤は緊急時に十分な措置が可能な医療施設において、本剤についての十分な知識とリウマチ治療の経験をもつ医師が使用すること。』と記載しております。（引用1） 【引用】 1)ケアラム錠25mg電子添文2022年8月改訂（第1版） 1.警告 ... 詳細表示

【ケアラム】　着色剤の使用について教えてください。

使用していません。 電子添文には、添加剤について、以下の記載があります。 3. 組成・性状 3.1 組成（引用1） 【引用】 1）ケアラム錠25mg 電子添文 2022年8月改訂（第1版） 3.組成・性状 3.1 組成 　 【更新年月】 2024年10月  詳細表示

【ケアラム】　承認条件（使用成績調査やRMPなど）はありますか？

承認条件は、ありません。（引用1） また、RMPは該当しません。（引用2） 【関連情報】 製造販売承認時（2012年6月29日）に承認条件が付与されました。その後、安全性及び有効性に係る情報を集積し、厚生労働省薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会において承認条件を解除して差し支えないと判断されたこ... 詳細表示

【ケアラム】　有効成分、規格の種類、添加物などを教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、組成（有効成分・添加剤）、規格、性状に関する以下の記載があります。 ■組成（引用1） ■規格（引用2） 錠25mg ■性状（引用3） 【引用】 1）ケアラム錠25mg電子添文2022年8月... 詳細表示