【ケアラム】　規制区分は？

製　　　剤：ケアラム錠25mg　劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること） 有効成分：イグラチモド　劇薬 【引用】 ･ケアラム錠25mgインタビューフォーム2017年1月改訂（改訂第6版）Ⅹ．管理的事項に関する項目1．規制区分 【関連情報】 特にありません。 　 【作成... 詳細表示

【ケアラム】　承認条件（使用成績調査やRMPなど）はありますか？

承認条件は、ありません。（引用1） また、RMPは該当しません。（引用2） 【関連情報】 製造販売承認時（2012年6月29日）に承認条件が付与されました。その後、安全性及び有効性に係る情報を集積し、厚生労働省薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会において承認条件を解除して差し支えないと判断されたこ... 詳細表示

【ケアラム】　肝機能障害、黄疸の初期症状と対処法を教えてください。

初期症状には発熱、かゆみ、発疹、黄疸、全身倦怠感、食思不振があります。 異常が認められた場合には、投与継続の可否を検討するとともに、特に目安として100IU以上に増加した場合は投与を中止してください。（引用1、2） 本剤の投与中止で肝機能検査値の改善が見られない場合は、他の原因を検索するとともに、各種薬物療法... 詳細表示

【ケアラム】　着色剤の使用について教えてください。

使用していません。 電子添文には、添加剤について、以下の記載があります。 3. 組成・性状 3.1 組成（引用1） 【引用】 1）ケアラム錠25mg 電子添文 2022年8月改訂（第1版） 3.組成・性状 3.1 組成 　 【更新年月】 2024年10月  詳細表示

【ケアラム】　使用期限は何年ですか？

有効期間は、3年です。（引用1） ※お手元のエーザイ製品の製造番号から使用期限を検索できます。 　使用期限検索サイトはこちら お探しの情報が見つからない場合やご不明な点は、hhcホットライン（0120-419-497）までお問い合わせ下さい。 【引用】 1）ケアラ... 詳細表示

【ケアラム】　警告の内容とその理由について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、警告に関する以下の記載があります。 海外の臨床試験において、1日125mg注　を投与した症例で致命的な転帰に至った汎血球減少症が認められている。本剤は緊急時に十分な措置が可能な医療施設において、本剤についての十分な知識とリウマチ治療の経験をもつ医師が使用すること... 詳細表示

【ケアラム】　50mg 1日1回投与は可能ですか。

50mgの1日1回投与は、承認された用法及び用量ではなく、有効性・安全性の検討は行っておりません。 また、1日50mgから開始した場合、1日25mgの場合と比較してAST、ALTの発現率が高かったことが報告されております。（引用1） 用法及び用量通りのご使用をお願いいたします。 用法及び用量 ... 詳細表示

【ケアラム】　保管方法について教えてください。

電子添文には、保存に関する以下の記載があります。 貯法：室温保存（引用1） 【引用】 1）ケアラム錠25mg電子添文2022年8月改訂（第1版） 貯法 【更新年月】 2023年4月 詳細表示

【ケアラム】　投薬期間制限について教えてください。

インタビューフォームには、投薬期間制限に関して以下の記載があります。 ■投薬期間制限に関する情報（引用1） 本剤は、投薬（あるいは投与）期間に関する制限は定められていない。 【引用】 1）ケアラム錠25mg インタビューフォーム 2023年1月改訂（第8版） X.管理的事項に関... 詳細表示

【ケアラム】　有効成分、規格の種類、添加物などを教えてください。

電子添文には、組成（有効成分・添加剤）、性状に関する以下の記載があります。 3. 組成・性状（引用1） 3.1 組成 3.2 製剤の性状 【引用】 1）ケアラム錠25mg 電子添文 2022年8月改訂（第1版） 3.組成・性状 【... 詳細表示