【ケアラム】　腎機能障害の副作用症状と対処法を教えてください。

初期症状は、乏尿、無尿、浮腫、倦怠感 です。 異常が認められた場合には、本剤の投与継続の可否を検討するとともに、症状に応じて水電解質代謝の維持、栄養管理、透析療法など、適切な処置を行ってください。（引用1） 【関連情報】 臨床試験における各副作用の発現率（引用1） ・NAG※増加 （7.6％） ・尿... 詳細表示

【ケアラム】　腎機能障害の患者に関する注意事項について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、腎機能障害の患者へ投与に関する以下の記載があります。（引用1） 腎障害のある患者 副作用の発現が増加するおそれがある。［8.2参照］注 注：文中の番号は電子添文の項目を示しています。 【関連情報】 （解説） 第II相臨床試験（漸... 詳細表示

【ケアラム】　禁忌とその設定理由について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、禁忌に関する以下の記載があります。 （1）妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5、15.2.2参照］注（引用1） （2）重篤な肝障害のある患者［8.1、9.3.1、11.1.1参照］注（引用2） （3）消化性潰瘍のある患者［副作... 詳細表示

【ケアラム】　非ステロイド性消炎鎮痛剤との薬物相互作用について教えてください。

電子添文には、相互作用について、以下の記載があります。 10. 相互作用 10.2 併用注意（併用に注意すること）（引用1） 非ステロイド性消炎鎮痛剤　ナプロキセン、プラノプロフェン、モフェゾラク等：胃腸障害の発現率の増加が認められているので、特に消化性潰瘍があらわれた場合には本剤の投与を中止し、適切な処置... 詳細表示

【ケアラム】　副作用について教えてください。

電子添文には、副作用に関する以下の記載があります。 ■重大な副作用 （1）肝機能障害（0.5％）、黄疸（0.1％） AST、ALTの増加等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。また、肝機能については、臨床試験において、AST、ALT増加の発現率が高かったことから、異常が認められた場合には... 詳細表示

【ケアラム】　消化性潰瘍の副作用症状と対処法を教えてください。

初期症状（患者若しくは家族等が早期に認識しうる症状）としては、 胃のもたれ、不快感、上腹部痛、吐血、便が黒くなるなどの症状が現れます。（引用1） 下血等の消化器症状があらわれた場合には本剤の投与を中止してください。 必要に応じてプロトンポンプ阻害薬、プロスタグランジン製剤、ヒスタミンH2受容体拮... 詳細表示

【ケアラム】　粉砕投与に関する情報はありますか？

本剤を粉砕して投与することは承認された用法ではなく、弊社では粉砕投与をおすすめしておりません。 本剤はそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、粉砕した状態での有効性、安全性は検討していません。 医療機関へのご提供用の安定性データをご用意しております。 24時間対応... 詳細表示

【ケアラム】　どのような薬剤ですか？特徴はありますか？

製品特性は以下になります。（引用1） 1．ケアラムは、国内で創製、開発され抗リウマチ剤です。 2．作用機序として、転写因子Nuclear Factor κB（NFκB）の活性化を阻害します。 3．薬理作用は、単球／マクロファージ及び滑膜細胞に直接作用し、TNFα、IL－1β、IL－6等の炎症性サ... 詳細表示

【ケアラム】　発現率の高い主な副作用を教えてください。

本剤単独投与時： 承認時までに実施された本剤単独投与の臨床試験では、副作用（臨床検査値の変動を含む）は798例中462例（57.89％）に認められました。 主なものは、ALT（GPT）増加148例（18.55％）、AST（GOT）増加132例（16.54％）、γ-GTP増加86例（15.72％、547例中）、... 詳細表示

【ケアラム】　一包化に関する情報はありますか？

本剤を一包化した際の安定性については検討しておりません。 ご参考として、「無包装状態」の安定性試験結果をご紹介します。 本剤を無包装状態とした場合の温度、湿度及び光条件下の安定性は、下表またはインタビューフォームをご確認ください。（引用1） 電子添文の貯法に「室温保存」と記載しております。（引用2） ... 詳細表示