【ケアラム】　服用にあたり注意することはありますか（定期検査の実施など）？

電子添文には、重要な基本的注意について以下の記載があります。 （1）本剤投与前には必ず肝機能の検査を実施すること。また、投与中は臨床症状を十分に観察するとともに、投与開始後最初の2ヵ月は2週に1回、以降は1ヵ月に1回など定期的に肝機能検査を行うこと。［2.2、9.3.1、11.1.1参照］注（引用1... 詳細表示

【ケアラム】　高齢者の半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

高齢及び非高齢の健康成人男子を対象に25mgを食後単回経口投与し、投与後72時間までの血漿中濃度を検討した際の濃度推移を図1に示します。血漿中濃度は投与後約4 時間で最高濃度に達し、高齢者では非高齢者に比べてやや高い濃度推移を示しました。 （引用1、2） 高齢及び非高齢の健康成人男子... 詳細表示

【ケアラム】　過敏症に対する対処法を教えてください。

本剤の投与を中止してください。必要に応じて副腎皮質ステロイド剤等の薬物療法など、適切な処置を行ってください。（引用1） 【関連情報】 臨床試験における各副作用の発現率（引用1） ・発疹 （3.8％） ・そう痒症 （1.3％） ・湿疹 （0.9％） ・蕁麻疹 （0.7％）　　　など ... 詳細表示

【ケアラム】　どのくらいで効果を発現しますか？

本剤の効果は、通常、投与開始後16週までに発現するので、16週までは継続投与し、効果を確認することが望ましいとされています。（引用1） 【引用】 1）ケアラム錠25mg電子添文2022年8月改訂（第1版） 7．用法及び用量に関連する注意 7．3 【更新年月】 2023年4月 詳細表示

【ケアラム】　その他の注意

（1）Invitro試験においてシクロオキシゲナーゼ-2の阻害作用が認められています。また、マウスの培養線維芽細胞及びラットの炎症性滲出液においてプロスタグランジンE2の産生抑制が認められています。 （2）ラットを用いた受胎能及び着床までの初期胚発生に関する試験において、黄体数、着床数及び生存胎児数の減少が... 詳細表示

【ケアラム】　警告の内容とその理由について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、警告に関する以下の記載があります。 海外の臨床試験において、1日125mg注　を投与した症例で致命的な転帰に至った汎血球減少症が認められている。本剤は緊急時に十分な措置が可能な医療施設において、本剤についての十分な知識とリウマチ治療の経験をもつ医師が使用すること... 詳細表示

【ケアラム】　有効成分、規格の種類、添加物などを教えてください。

電子添文には、組成（有効成分・添加剤）、性状に関する以下の記載があります。 3. 組成・性状（引用1） 3.1 組成 3.2 製剤の性状 【引用】 1）ケアラム錠25mg 電子添文 2022年8月改訂（第1版） 3.組成・性状 【... 詳細表示

【ケアラム】　妊婦への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、妊婦への投与に関する以下の記載があります。 妊婦又は妊娠している可能性のある女性への投与は禁忌です。（引用1） 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。ラット胚・胎児発生に関する試験で、催奇形性（心臓・大血管異常）、早期胎児死亡率の... 詳細表示

【ケアラム】　有効成分、規格の種類、添加物などを教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、組成（有効成分・添加剤）、規格、性状に関する以下の記載があります。 ■組成（引用1） ■規格（引用2） 錠25mg ■性状（引用3） 【引用】 1）ケアラム錠25mg電子添文2022年8月... 詳細表示

【ケアラム】　肝機能障害、黄疸の初期症状と対処法を教えてください。

初期症状には発熱、かゆみ、発疹、黄疸、全身倦怠感、食思不振があります。 異常が認められた場合には、投与継続の可否を検討するとともに、特に目安として100IU以上に増加した場合は投与を中止してください。（引用1、2） 本剤の投与中止で肝機能検査値の改善が見られない場合は、他の原因を検索するとともに、各種薬物療法... 詳細表示