【ケアラム】　肝機能障害の患者に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、肝機能障害の患者へ投与に関する以下の記載があります。 2. 禁忌（次の患者には投与しないこと） 2.2 重篤な肝障害のある患者（引用1） 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.3 肝機能障害患者（引用2） 9.3.1 重篤な肝障害のある患者 投与しないこと。副... 詳細表示

【ケアラム】　シメチジンとの相互作用について教えてください。

電子添文には、相互作用について、以下の記載があります。 10. 相互作用 10.2 併用注意（併用に注意すること）（引用1） シメチジン：本剤の血漿中濃度が上昇し、副作用が増加するおそれがある。異常が認められた場合には本剤を減量、休薬するなど適切な処置を行うこと。 インタビューフォームには、シ... 詳細表示

【ケアラム】　50mg 1日1回投与は可能ですか。

50mgの1日1回投与は、承認された用法及び用量ではなく、有効性・安全性の検討は行っておりません。 また、1日50mgから開始した場合、1日25mgの場合と比較してAST、ALTの発現率が高かったことが報告されております。（引用1） 用法及び用量通りのご使用をお願いいたします。 用法及び用量 ... 詳細表示

【ケアラム】　妊婦への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、妊婦への投与に関する以下の記載があります。 2 .禁忌（次の患者には投与しないこと） 2.1 妊婦又は妊娠している可能性のある女性（引用1） 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.5 妊婦（引用2） 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと... 詳細表示

【ケアラム】　高齢者の半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

高齢及び非高齢の健康成人男子を対象に25mgを食後単回経口投与し、投与後72時間までの血漿中濃度を検討した際の濃度推移を図1に示します。血漿中濃度は投与後約4 時間で最高濃度に達し、高齢者では非高齢者に比べてやや高い濃度推移を示しました。 （引用1、2） 高齢及び非高齢の健康成人男子... 詳細表示

【ケアラム】　その他の注意について教えてください。

電子添文には、その他の注意について、以下の記載があります。 15. その他の注意 15.2 非臨床試験に基づく情報（引用1） 15.2.1 In vitro試験においてシクロオキシゲナーゼ-2の阻害作用が認められている。また、マウスの培養線維芽細胞及びラットの炎症性滲出液においてプロスタグランジ... 詳細表示

【ケアラム】　使用期限は何年ですか？

有効期間は、3年です。（引用1） ※お手元のエーザイ製品の製造番号から使用期限を検索できます。 　使用期限検索サイトはこちら お探しの情報が見つからない場合やご不明な点は、hhcホットライン（0120-419-497）までお問い合わせ下さい。 【引用】 1）ケアラ... 詳細表示

【ケアラム】　警告の内容とその理由について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、警告に関する以下の記載があります。 海外の臨床試験において、1日125mg注　を投与した症例で致命的な転帰に至った汎血球減少症が認められている。本剤は緊急時に十分な措置が可能な医療施設において、本剤についての十分な知識とリウマチ治療の経験をもつ医師が使用すること... 詳細表示

【ケアラム】　投与前に必要な検査を教えてください。

ケアラムの投与前に、以下の項目について検査を実施してください。（引用1） ＜肝機能＞ 投与前に必ず肝機能の検査を実施してください。 ［AST（GOT）、ALT（GPT）、ALP、LDH、γ-GTP、総ビリルビン、アルブミン 等］ 検査理由 重篤な肝障害のある患者→禁忌です。投与し... 詳細表示

【ケアラム】　臨床成績について教えてください。

電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 17 .臨床成績（引用1） 17.1 有効性及び安全性に関する試験 17.1.1 国内第Ⅲ相試験 関節リウマチ患者を対象に、本剤（1回25mg1日1回投与から開始し、4週間後に1回25mg1日2回投与に増量し、24週間投与）とプラセボにて実... 詳細表示