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医療用医薬品一覧
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【ケアラム】 用法及び用量や服薬時の注意事項について教えてください。
通常、成人にはイグラチモドとして、1回25mgを1日1回朝食後に4週間以上経口投与し、それ以降、1回25mgを1日2回(朝食後、夕食後)に増量してください。(引用1) 用法及び用量に関連する使用上の注意は以下になります。(引用2) ・1日50mgから開始した場合、1日25mgの場合と比較して、AS... 詳細表示
【ケアラム】 腎機能障害の患者に関する注意事項について教えてください。
電子添文には、腎機能障害の患者へ投与に関する以下の記載があります。(引用1) 9.2腎機能障害患者 9.2.1腎障害のある患者(引用1) 副作用の発現が増加するおそれがある。 【関連情報】 第II相臨床試験(漸増法試験)及び第III相臨床試験(長期投与試験)において、本剤投与前の腎機能検... 詳細表示
【ケアラム】 高齢者への投与に関する注意事項について教えてください。
電子添文には、高齢者への投与に関する以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.8 高齢者(引用1) 患者の状態を観察しながら投与すること。一般に生理機能が低下していることが多く、副作用が発現しやすいと推定される。健康成人男子を対象とした臨床薬理試験において、高齢者では... 詳細表示
電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 17 .臨床成績(引用1) 17.1 有効性及び安全性に関する試験 17.1.1 国内第Ⅲ相試験 関節リウマチ患者を対象に、本剤(1回25mg1日1回投与から開始し、4週間後に1回25mg1日2回投与に増量し、24週間投与)とプラセボにて実... 詳細表示
【ケアラム】 シメチジンとの相互作用について教えてください。
電子添文には、相互作用について、以下の記載があります。 10. 相互作用 10.2 併用注意(併用に注意すること)(引用1) シメチジン:本剤の血漿中濃度が上昇し、副作用が増加するおそれがある。異常が認められた場合には本剤を減量、休薬するなど適切な処置を行うこと。 インタビューフォームには、シ... 詳細表示
1日50mgを超えての投与は、承認された用法及び用量ではありません。 電子添文には、以下の記載があります。 6. 用法及び用量(引用1) 通常、成人にはイグラチモドとして、1回25mgを1日1回朝食後に4週間以上経口投与し、それ以降、1回25mgを1日2回(朝食後、夕食後)に増量する。 7... 詳細表示
【ケアラム】 薬物相互作用(併用禁忌)について教えてください。
電子添文には、併用禁忌について、以下の記載があります。 10.相互作用 10.1併用禁忌(併用しないこと)(引用1) また、インタビューフォームには、ワルファリンが併用禁忌の理由について、以下の記載があります。 ■併用禁忌とその理由 (解説) ・ワルファ... 詳細表示
電子添文には、副作用について以下の記載があります。 11.副作用(引用1) 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。 11.1 重大な副作用 11.1.1 肝機能障害(0.5%)、黄疸(0.1%) AST、ALT... 詳細表示
インタビューフォームには、食事の影響に関する以下の記載があります。 ・食事・併用薬の影響(引用1) 健康成人男子6名に本剤100mg注 を食後30分及び空腹時に単回経口投与したとき、イグラチモド並びに活性代謝物M1及びM2は類似した血漿中濃度推移を示し(図)、食事による影響はないと考えられた。 (引用2) ... 詳細表示
電子添文には、禁忌に関する以下の記載があります。 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)(引用1) 2.1 妊婦又は妊娠している可能性のある女性 2.2 重篤な肝障害のある患者 2.3 消化性潰瘍のある患者[副作用として消化性潰瘍があらわれることがあるので、消化性潰瘍を更に悪化させるおそれが... 詳細表示
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