【ケアラム】　腎機能障害の患者に関する注意事項について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、腎機能障害の患者へ投与に関する以下の記載があります。（引用1） 腎障害のある患者 副作用の発現が増加するおそれがある。［8.2参照］注 注：文中の番号は電子添文の項目を示しています。 【関連情報】 （解説） 第II相臨床試験（漸... 詳細表示

【ケアラム】　代謝・排泄について教えてください。

電子添文には、代謝・排泄に関する以下の記載があります。 16. 薬物動態 16.4 代謝（引用1） 本剤を健康成人男子に反復経口投与（1回25mg、1日2回14日間）したとき、血漿中からM1、M2、M3（M2の6位フェノキシ基水酸化体）、M4（未変化体の6位フェノキシ基水酸化体）、M5（M1... 詳細表示

【ケアラム】　肝機能検査異常の発現時期を教えてください。

単独投与の長期投与試験では、多くは投与2週から6週にかけて発現し、全体の約80％が投与8週までに発現しました。 メトトレキサートとの併用試験では、最も多く認められた時期は投与8～12週までの間でしたが、投与12週以降も発現が認められました。（引用1） ＜参考＞肝機能検査値異常の発現時期（引... 詳細表示

【ケアラム】　過量服用時の対処方法について教えてください。

過量投与したときは、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行ってください。 電子添文及びインタビューフォームには、過量投与に関する以下の記載があります。 臨床試験において、1 日75mg注 投与群では1 日50mg投与群に比べて臨床検査値異常の発現率が高い結果で... 詳細表示

【ケアラム】　副作用について教えてください。

電子添文には、副作用に関する以下の記載があります。 ■重大な副作用 （1）肝機能障害（0.5％）、黄疸（0.1％） AST、ALTの増加等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。また、肝機能については、臨床試験において、AST、ALT増加の発現率が高かったことから、異常が認められた場合には... 詳細表示

【ケアラム】　50mg 1日1回投与は可能ですか。

50mgの1日1回投与は、承認された用法及び用量ではなく、有効性・安全性の検討は行っておりません。 また、1日50mgから開始した場合、1日25mgの場合と比較してAST、ALTの発現率が高かったことが報告されております。（引用1） 用法及び用量通りのご使用をお願いいたします。 用法及び用量 ... 詳細表示

【ケアラム】　肝機能障害の患者に関する注意事項について教えてください。

重篤な肝障害のある患者は禁忌に設定されています。（引用1） また、電子添文には、肝機能障害の患者へ投与に関する以下の記載があります。 （1）重篤な肝障害のある患者 投与しないこと。副作用として肝機能障害があらわれることがあるので、肝障害を更に悪化させるおそれがある。［2.2、8.1、... 詳細表示

【ケアラム】　飲み忘れた場合の対応はどうすればよいでしょうか？

飲み忘れた場合は、飲み忘れた分をとばして、次の服用時間に1回分（1錠）を飲んでください。 絶対に、2回分を一度に飲んではいけません。（引用1） ［用法及び用量］ 通常、成人にはイグラチモドとして、1 回25mg を1日1回朝食後に4週間以上経口投与し、それ以降、1回25mg を1日2回（朝食後、... 詳細表示

【ケアラム】　高齢者への投与に関する注意事項について教えてください。

高齢者では一般に生理機能が低下していることが多く、副作用が発現しやすいと推定されるので、患者の状態を観察しながら投与してください。（引用1） 電子添文及びインタビューフォームには、高齢者への投与に関する以下の記載があります。 患者の状態を観察しながら投与すること。一般に生理機能が低下し... 詳細表示

【ケアラム】　シメチジンとの相互作用について教えてください。

電子添文には、相互作用について、以下の記載があります。 10. 相互作用 10.2 併用注意（併用に注意すること）（引用1） シメチジン：本剤の血漿中濃度が上昇し、副作用が増加するおそれがある。異常が認められた場合には本剤を減量、休薬するなど適切な処置を行うこと。 インタビューフォームには、シ... 詳細表示