【ケアラム】　腎機能障害の患者に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、腎機能障害の患者へ投与に関する以下の記載があります。（引用1） 9.2腎機能障害患者 9.2.1腎障害のある患者（引用1） 副作用の発現が増加するおそれがある。 【関連情報】 第II相臨床試験（漸増法試験）及び第III相臨床試験（長期投与試験）において、本剤投与前の腎機能検... 詳細表示

【ケアラム】　代謝・排泄について教えてください。

電子添文には、代謝・排泄に関する以下の記載があります。 16. 薬物動態 16.4 代謝（引用1） 本剤を健康成人男子に反復経口投与（1回25mg、1日2回14日間）したとき、血漿中からM1、M2、M3（M2の6位フェノキシ基水酸化体）、M4（未変化体の6位フェノキシ基水酸化体）、M5（M1... 詳細表示

【ケアラム】　服用にあたり注意することはありますか（定期検査の実施など）？

電子添文には、重要な基本的注意について以下の記載があります。 （1）本剤投与前には必ず肝機能の検査を実施すること。また、投与中は臨床症状を十分に観察するとともに、投与開始後最初の2ヵ月は2週に1回、以降は1ヵ月に1回など定期的に肝機能検査を行うこと。［2.2、9.3.1、11.1.1参照］注（引用1... 詳細表示

【ケアラム】　消化性潰瘍の副作用症状と対処法を教えてください。

初期症状（患者若しくは家族等が早期に認識しうる症状）としては、 胃のもたれ、不快感、上腹部痛、吐血、便が黒くなるなどの症状が現れます。（引用1） 下血等の消化器症状があらわれた場合には本剤の投与を中止してください。 必要に応じてプロトンポンプ阻害薬、プロスタグランジン製剤、ヒスタミンH2受容体拮... 詳細表示

【ケアラム】　飲み忘れた場合の対応はどうすればよいでしょうか？

飲み忘れた場合は、飲み忘れた分をとばして、次の服用時間に1回分（1錠）を飲んでください。 絶対に、2回分を一度に飲んではいけません。（引用1） ［用法及び用量］ 通常、成人にはイグラチモドとして、1 回25mg を1日1回朝食後に4週間以上経口投与し、それ以降、1回25mg を1日2回（朝食後、... 詳細表示

【ケアラム】　妊婦への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、妊婦への投与に関する以下の記載があります。 2 .禁忌（次の患者には投与しないこと） 2.1 妊婦又は妊娠している可能性のある女性（引用1） 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.5 妊婦（引用2） 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと... 詳細表示

【ケアラム】　腎機能障害の副作用症状と対処法を教えてください。

初期症状は、乏尿、無尿、浮腫、倦怠感 です。 異常が認められた場合には、本剤の投与継続の可否を検討するとともに、症状に応じて水電解質代謝の維持、栄養管理、透析療法など、適切な処置を行ってください。（引用1） 【関連情報】 臨床試験における各副作用の発現率（引用1） ・NAG※増加 （7.6％） ・尿... 詳細表示

【ケアラム】　1日50mgを超えて投与してもよいですか？

1日50mgを超えての投与は、承認された用法及び用量ではありません。 電子添文には、以下の記載があります。 6. 用法及び用量（引用1） 通常、成人にはイグラチモドとして、1回25mgを1日1回朝食後に4週間以上経口投与し、それ以降、1回25mgを1日2回（朝食後、夕食後）に増量する。 7... 詳細表示

【ケアラム】　感染症の副作用症状と対処法を教えてください。

初期症状は発熱、ふるえ、悪寒、脱力感、吐き気、嘔吐です。 異常が認められた場合は本剤の投与を中止し、起炎菌に応じて抗菌剤等を早期に投与するなど、適切な処置を行ってください。また、必要に応じて専門医と連携してください。（引用1） 【関連情報】 臨床試験における副作用の発現率（引用1） ・重篤な感... 詳細表示

【ケアラム】　高齢者の半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

高齢及び非高齢の健康成人男子を対象に25mgを食後単回経口投与し、投与後72時間までの血漿中濃度を検討した際の濃度推移を図1に示します。血漿中濃度は投与後約4 時間で最高濃度に達し、高齢者では非高齢者に比べてやや高い濃度推移を示しました。 （引用1、2） 高齢及び非高齢の健康成人男子... 詳細表示