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医療用医薬品一覧
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本剤を懸濁して投与することは承認された用法ではなく、弊社では懸濁した状態での投与をおすすめしておりません。 本剤はそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、懸濁した状態での有効性、安全性は検討していません。 医療機関へのご提供用の安定性データをご用意しております。 ... 詳細表示
【ケアラム】 肝機能障害の患者に関する注意事項について教えてください。
電子添文には、肝機能障害の患者へ投与に関する以下の記載があります。 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 2.2 重篤な肝障害のある患者(引用1) 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.3 肝機能障害患者(引用2) 9.3.1 重篤な肝障害のある患者 投与しないこと。副... 詳細表示
本剤の効果は、通常、投与開始後16週までに発現するので、16週までは継続投与し、効果を確認することが望ましいとされています。(引用1) 【引用】 1)ケアラム錠25mg電子添文2022年8月改訂(第1版) 7.用法及び用量に関連する注意 7.3 【更新年月】 2023年4月 詳細表示
【ケアラム】 飲み忘れた場合の対応はどうすればよいでしょうか?
飲み忘れた場合は、飲み忘れた分をとばして、次の服用時間に1回分(1錠)を飲んでください。 絶対に、2回分を一度に飲んではいけません。(引用1) [用法及び用量] 通常、成人にはイグラチモドとして、1 回25mg を1日1回朝食後に4週間以上経口投与し、それ以降、1回25mg を1日2回(朝食後、... 詳細表示
【ケアラム】 服用にあたり注意することはありますか(定期検査の実施など)?
電子添文には、重要な基本的注意について以下の記載があります。 (1)本剤投与前には必ず肝機能の検査を実施すること。また、投与中は臨床症状を十分に観察するとともに、投与開始後最初の2ヵ月は2週に1回、以降は1ヵ月に1回など定期的に肝機能検査を行うこと。[2.2、9.3.1、11.1.1参照]注(引用1... 詳細表示
【ケアラム】 妊婦への投与に関する注意事項について教えてください。
電子添文には、妊婦への投与に関する以下の記載があります。 2 .禁忌(次の患者には投与しないこと) 2.1 妊婦又は妊娠している可能性のある女性(引用1) 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.5 妊婦(引用2) 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと... 詳細表示
単独投与の長期投与試験では、多くは投与2週から6週にかけて発現し、全体の約80%が投与8週までに発現しました。 メトトレキサートとの併用試験では、最も多く認められた時期は投与8~12週までの間でしたが、投与12週以降も発現が認められました。(引用1) <参考>肝機能検査値異常の発現時期(引... 詳細表示
1日50mgを超えての投与は、承認された用法及び用量ではありません。 電子添文には、以下の記載があります。 6. 用法及び用量(引用1) 通常、成人にはイグラチモドとして、1回25mgを1日1回朝食後に4週間以上経口投与し、それ以降、1回25mgを1日2回(朝食後、夕食後)に増量する。 7... 詳細表示
インタビューフォームには、過量投与の対処に関する以下の記載があります。 ・過量投与 (解説)(引用1) 過量投与したときは、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行ってください。 健康成人男子を対象とした臨床薬理試験(高齢者における薬物動態試験)において、本... 詳細表示
電子添文には、副作用に関する以下の記載があります。 ■重大な副作用 (1)肝機能障害(0.5%)、黄疸(0.1%) AST、ALTの増加等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。また、肝機能については、臨床試験において、AST、ALT増加の発現率が高かったことから、異常が認められた場合には... 詳細表示
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