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hhcホットライン
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フリーダイヤル0120-419-497
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医療用医薬品一覧
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【ケアラム】 用法及び用量や服薬時の注意事項について教えてください。
通常、成人にはイグラチモドとして、1回25mgを1日1回朝食後に4週間以上経口投与し、それ以降、1回25mgを1日2回(朝食後、夕食後)に増量してください。(引用1) 用法及び用量に関連する使用上の注意は以下になります。(引用2) ・1日50mgから開始した場合、1日25mgの場合と比較して、AS... 詳細表示
【ケアラム】 小児への投与に関する注意事項について教えてください。
電子添文には、小児への投与に関する以下の記載があります。(引用1) 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。 なお、ケアラム錠25mgの用法及び用量は以下の通りです。(引用2) 通常、成人にはイグラチモドとして、1回25mgを1日1回朝食後に4週間以上経口投与し、それ以降、1回2... 詳細表示
電子添文には、禁忌に関する以下の記載があります。 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)(引用1) 2.1 妊婦又は妊娠している可能性のある女性 2.2 重篤な肝障害のある患者 2.3 消化性潰瘍のある患者[副作用として消化性潰瘍があらわれることがあるので、消化性潰瘍を更に悪化させるおそれが... 詳細表示
インタビューフォームには、投薬期間制限に関して以下の記載があります。 ■投薬期間制限に関する情報(引用1) 本剤は、投薬(あるいは投与)期間に関する制限は定められていない。 【引用】 1)ケアラム錠25mg インタビューフォーム 2023年1月改訂(第8版) X.管理的事項に関... 詳細表示
電子添文には、その他の注意について、以下の記載があります。 15. その他の注意 15.2 非臨床試験に基づく情報(引用1) 15.2.1 In vitro試験においてシクロオキシゲナーゼ-2の阻害作用が認められている。また、マウスの培養線維芽細胞及びラットの炎症性滲出液においてプロスタグランジ... 詳細表示
電子添文及びインタビューフォームには、警告に関する以下の記載があります。 海外の臨床試験において、1日125mg注 を投与した症例で致命的な転帰に至った汎血球減少症が認められている。本剤は緊急時に十分な措置が可能な医療施設において、本剤についての十分な知識とリウマチ治療の経験をもつ医師が使用すること... 詳細表示
本剤の投与を中止してください。必要に応じて副腎皮質ステロイド剤等の薬物療法など、適切な処置を行ってください。(引用1) 【関連情報】 臨床試験における各副作用の発現率(引用1) ・発疹 (3.8%) ・そう痒症 (1.3%) ・湿疹 (0.9%) ・蕁麻疹 (0.7%) など ... 詳細表示
電子添文には、副作用に関する以下の記載があります。 ■重大な副作用 (1)肝機能障害(0.5%)、黄疸(0.1%) AST、ALTの増加等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。また、肝機能については、臨床試験において、AST、ALT増加の発現率が高かったことから、異常が認められた場合には... 詳細表示
【ケアラム】 承認条件(使用成績調査やRMPなど)はありますか?
承認条件は、ありません。(引用1) また、RMPは該当しません。(引用2) 【関連情報】 製造販売承認時(2012年6月29日)に承認条件が付与されました。その後、安全性及び有効性に係る情報を集積し、厚生労働省薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会において承認条件を解除して差し支えないと判断されたこ... 詳細表示
有効期間は、3年です。(引用1) ※お手元のエーザイ製品の製造番号から使用期限を検索できます。 使用期限検索サイトはこちら お探しの情報が見つからない場合やご不明な点は、hhcホットライン(0120-419-497)までお問い合わせ下さい。 【引用】 1)ケアラ... 詳細表示
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