【ケアラム】　過敏症に対する対処法を教えてください。

本剤の投与を中止してください。必要に応じて副腎皮質ステロイド剤等の薬物療法など、適切な処置を行ってください。（引用1） 【関連情報】 臨床試験における各副作用の発現率（引用1） ・発疹 （3.8％） ・そう痒症 （1.3％） ・湿疹 （0.9％） ・蕁麻疹 （0.7％）　　　など ... 詳細表示

【ケアラム】　薬剤交付時など、取り扱いで注意することについて教えてください。

電子添文には、薬剤交付時の注意について、以下の記載があります。 14. 適用上の注意（引用1） 14.1 薬剤交付時の注意 PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を... 詳細表示

【ケアラム】　フェノバルビタールとの相互作用について教えてください。

電子添文には、相互作用について、以下の記載があります。 10. 相互作用 10.2 併用注意（併用に注意すること）（引用1） フェノバルビタール：本剤の血漿中濃度が低下するおそれがある。 インタビューフォームには、フェノバルビタールとの併用試験に関して、以下の記載があります。 ■フェノバルビ... 詳細表示

【ケアラム】　有効成分、規格の種類、添加物などを教えてください。

電子添文には、組成（有効成分・添加剤）、性状に関する以下の記載があります。 3. 組成・性状（引用1） 3.1 組成 3.2 製剤の性状 【引用】 1）ケアラム錠25mg 電子添文 2022年8月改訂（第1版） 3.組成・性状 【... 詳細表示

【ケアラム】　警告の内容とその理由について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、警告に関する以下の記載があります。 海外の臨床試験において、1日125mg注　を投与した症例で致命的な転帰に至った汎血球減少症が認められている。本剤は緊急時に十分な措置が可能な医療施設において、本剤についての十分な知識とリウマチ治療の経験をもつ医師が使用すること... 詳細表示

【ケアラム】　臨床成績について教えてください。

電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 17 .臨床成績（引用1） 17.1 有効性及び安全性に関する試験 17.1.1 国内第Ⅲ相試験 関節リウマチ患者を対象に、本剤（1回25mg1日1回投与から開始し、4週間後に1回25mg1日2回投与に増量し、24週間投与）とプラセボにて実... 詳細表示

【ケアラム】　投与前に必要な検査を教えてください。

ケアラムの投与前に、以下の項目について検査を実施してください。（引用1） ＜肝機能＞ 投与前に必ず肝機能の検査を実施してください。 ［AST（GOT）、ALT（GPT）、ALP、LDH、γ-GTP、総ビリルビン、アルブミン 等］ 検査理由 重篤な肝障害のある患者→禁忌です。投与し... 詳細表示

【ケアラム】　副作用について教えてください。

電子添文には、副作用に関する以下の記載があります。 ■重大な副作用 （1）肝機能障害（0.5％）、黄疸（0.1％） AST、ALTの増加等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。また、肝機能については、臨床試験において、AST、ALT増加の発現率が高かったことから、異常が認められた場合には... 詳細表示

【ケアラム】　 高齢者への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、高齢者への投与に関する以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.8 高齢者（引用1） 患者の状態を観察しながら投与すること。一般に生理機能が低下していることが多く、副作用が発現しやすいと推定される。健康成人男子を対象とした臨床薬理試験において、高齢者では... 詳細表示

【ケアラム】　高齢者の半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

高齢及び非高齢の健康成人男子を対象に25mgを食後単回経口投与し、投与後72時間までの血漿中濃度を検討した際の濃度推移を図1に示します。血漿中濃度は投与後約4 時間で最高濃度に達し、高齢者では非高齢者に比べてやや高い濃度推移を示しました。 （引用1、2） 高齢及び非高齢の健康成人男子... 詳細表示