【ケアラム】　フェノバルビタールとの相互作用について教えてください。

電子添文には、相互作用について、以下の記載があります。 10. 相互作用 10.2 併用注意（併用に注意すること）（引用1） フェノバルビタール：本剤の血漿中濃度が低下するおそれがある。 インタビューフォームには、フェノバルビタールとの併用試験に関して、以下の記載があります。 ■フェノバルビ... 詳細表示

【ケアラム】　ケアラム錠の処方に際して制限はありますか？

処方に際して特別な資格は必要ございませんが、警告欄に『本剤は緊急時に十分な措置が可能な医療施設において、本剤についての十分な知識とリウマチ治療の経験をもつ医師が使用すること。』と記載しております。（引用1） 【引用】 1)ケアラム錠25mg電子添文2022年8月改訂（第1版） 1.警告 ... 詳細表示

【ケアラム】　飲み忘れた場合の対応はどうすればよいでしょうか？

飲み忘れた場合は、飲み忘れた分をとばして、次の服用時間に1回分（1錠）を飲んでください。 絶対に、2回分を一度に飲んではいけません。（引用1） ［用法及び用量］ 通常、成人にはイグラチモドとして、1 回25mg を1日1回朝食後に4週間以上経口投与し、それ以降、1回25mg を1日2回（朝食後、... 詳細表示

【ケアラム】　代謝・排泄について教えてください。

電子添文には、代謝・排泄に関する以下の記載があります。 16. 薬物動態 16.4 代謝（引用1） 本剤を健康成人男子に反復経口投与（1回25mg、1日2回14日間）したとき、血漿中からM1、M2、M3（M2の6位フェノキシ基水酸化体）、M4（未変化体の6位フェノキシ基水酸化体）、M5（M1... 詳細表示

【ケアラム】　その他の注意について教えてください。

電子添文には、その他の注意について、以下の記載があります。 15. その他の注意 15.2 非臨床試験に基づく情報（引用1） 15.2.1 In vitro試験においてシクロオキシゲナーゼ-2の阻害作用が認められている。また、マウスの培養線維芽細胞及びラットの炎症性滲出液においてプロスタグランジ... 詳細表示

【ケアラム】　臨床成績について教えてください。

電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 17 .臨床成績（引用1） 17.1 有効性及び安全性に関する試験 17.1.1 国内第Ⅲ相試験 関節リウマチ患者を対象に、本剤（1回25mg1日1回投与から開始し、4週間後に1回25mg1日2回投与に増量し、24週間投与）とプラセボにて実... 詳細表示

【ケアラム】　投薬期間制限について教えてください。

インタビューフォームには、投薬期間制限に関して以下の記載があります。 ■投薬期間制限に関する情報（引用1） 本剤は、投薬（あるいは投与）期間に関する制限は定められていない。 【引用】 1）ケアラム錠25mg インタビューフォーム 2023年1月改訂（第8版） X.管理的事項に関... 詳細表示

【ケアラム】　承認条件（使用成績調査やRMPなど）はありますか？

承認条件は、ありません。（引用1） また、RMPは該当しません。（引用2） 【関連情報】 製造販売承認時（2012年6月29日）に承認条件が付与されました。その後、安全性及び有効性に係る情報を集積し、厚生労働省薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会において承認条件を解除して差し支えないと判断されたこ... 詳細表示

【ケアラム】　肝機能検査異常の発現時期を教えてください。

単独投与の長期投与試験では、多くは投与2週から6週にかけて発現し、全体の約80％が投与8週までに発現しました。 メトトレキサートとの併用試験では、最も多く認められた時期は投与8～12週までの間でしたが、投与12週以降も発現が認められました。（引用1） ＜参考＞肝機能検査値異常の発現時期（引... 詳細表示

【ケアラム】　50mg 1日1回投与は可能ですか。

50mgの1日1回投与は、承認された用法及び用量ではなく、有効性・安全性の検討は行っておりません。 また、1日50mgから開始した場合、1日25mgの場合と比較してAST、ALTの発現率が高かったことが報告されております。（引用1） 用法及び用量通りのご使用をお願いいたします。 用法及び用量 ... 詳細表示