【ケアラム】　小児への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、小児への投与に関する以下の記載があります。（引用1） 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。 なお、ケアラム錠25mgの用法及び用量は以下の通りです。（引用2） 通常、成人にはイグラチモドとして、1回25mgを1日1回朝食後に4週間以上経口投与し、それ以降、1回2... 詳細表示

【ケアラム】　代謝・排泄について教えてください。

電子添文には、代謝・排泄に関する以下の記載があります。 16. 薬物動態 16.4 代謝（引用1） 本剤を健康成人男子に反復経口投与（1回25mg、1日2回14日間）したとき、血漿中からM1、M2、M3（M2の6位フェノキシ基水酸化体）、M4（未変化体の6位フェノキシ基水酸化体）、M5（M1... 詳細表示

【ケアラム】　授乳婦への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、授乳婦への投与について、以下の記載があります。 9.特定の背景を有する患者に関する注意 9.6授乳婦（引用1） 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験（ラット）で、乳汁中への移行が認められている。 【関連情報】 インタ... 詳細表示

【ケアラム】　服用にあたり注意することはありますか（定期検査の実施など）？

電子添文には、重要な基本的注意について以下の記載があります。 （1）本剤投与前には必ず肝機能の検査を実施すること。また、投与中は臨床症状を十分に観察するとともに、投与開始後最初の2ヵ月は2週に1回、以降は1ヵ月に1回など定期的に肝機能検査を行うこと。［2.2、9.3.1、11.1.1参照］注（引用1... 詳細表示

【ケアラム】　ケアラム錠の処方に際して制限はありますか？

処方に際して特別な資格は必要ございませんが、警告欄に『本剤は緊急時に十分な措置が可能な医療施設において、本剤についての十分な知識とリウマチ治療の経験をもつ医師が使用すること。』と記載しております。（引用1） 【引用】 1)ケアラム錠25mg電子添文2022年8月改訂（第1版） 1.警告 ... 詳細表示

【ケアラム】　50mg 1日1回投与は可能ですか。

50mgの1日1回投与は、承認された用法及び用量ではなく、有効性・安全性の検討は行っておりません。 また、1日50mgから開始した場合、1日25mgの場合と比較してAST、ALTの発現率が高かったことが報告されております。（引用1） 用法及び用量通りのご使用をお願いいたします。 用法及び用量 ... 詳細表示

【ケアラム】　高齢者の半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

高齢及び非高齢の健康成人男子を対象に25mgを食後単回経口投与し、投与後72時間までの血漿中濃度を検討した際の濃度推移を図1に示します。血漿中濃度は投与後約4 時間で最高濃度に達し、高齢者では非高齢者に比べてやや高い濃度推移を示しました。 （引用1、2） 高齢及び非高齢の健康成人男子... 詳細表示

【ケアラム】　 高齢者への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、高齢者への投与に関する以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.8 高齢者（引用1） 患者の状態を観察しながら投与すること。一般に生理機能が低下していることが多く、副作用が発現しやすいと推定される。健康成人男子を対象とした臨床薬理試験において、高齢者では... 詳細表示

【ケアラム】　警告の内容とその理由について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、警告に関する以下の記載があります。 海外の臨床試験において、1日125mg注　を投与した症例で致命的な転帰に至った汎血球減少症が認められている。本剤は緊急時に十分な措置が可能な医療施設において、本剤についての十分な知識とリウマチ治療の経験をもつ医師が使用すること... 詳細表示

【ケアラム】　どのくらいで効果を発現しますか？

本剤の効果は、通常、投与開始後16週までに発現するので、16週までは継続投与し、効果を確認することが望ましいとされています。（引用1） 【引用】 1）ケアラム錠25mg電子添文2022年8月改訂（第1版） 7．用法及び用量に関連する注意 7．3 【更新年月】 2023年4月 詳細表示