【ケアラム】　着色剤は使用しているか?

使用していません。 【引用】 ･ケアラム錠25mg添付文書2017年1月改訂（第6版）【組成･性状】 【関連情報】 特にありません。 　 【作成年月】 2018年1月 詳細表示

【ケアラム】　50mg 1日1回投与は可能ですか。

50mgの1日1回投与は、承認された用法及び用量ではなく、有効性・安全性の検討は行っておりません。 また、1日50mgから開始した場合、1日25mgの場合と比較してAST、ALTの発現率が高かったことが報告されております。（引用1） 用法及び用量通りのご使用をお願いいたします。 用法及び用量 ... 詳細表示

【ケアラム】　包装について教えてください。

包装及び容器の材質は、以下の通りです。（引用1） ＜包装＞ 100錠［10錠（PTP）×10］ ＜容器の材質＞ PTPシート：成形シート－ポリプロピレン、アルミニウム箔 【引用】 1)ケアラム錠25mg インタビューフォーム 2023年1月改訂（第8版） IV.製剤に関する... 詳細表示

【ケアラム】　臨床成績は？

1．二重盲検比較試験 関節リウマチ患者を対象に、本剤（1回25mg1日1回投与から開始し、4週間後に1回25mg1日2回投与に増量し、24週間投与）とプラセボにて実施した二重盲検比較試験における投与28週後のアメリカリウマチ学会評価基準（ACR20）による改善率を表2に示します。本剤の改善率はプラセボと比較して... 詳細表示

【ケアラム】　効能及び効果について教えてください。

電子添文には、効能又は効果に関する以下の記載があります。 ■効能又は効果（引用1） 関節リウマチ 【引用】 1）ケアラム錠25mg電子添文2022年8月改訂（第1版）　4．効能又は効果 【更新年月】 2023年4月 詳細表示

【ケアラム】　保管方法について教えてください。

電子添文には、保存に関する以下の記載があります。 貯法：室温保存（引用1） 【引用】 1）ケアラム錠25mg電子添文2022年8月改訂（第1版） 貯法 【更新年月】 2023年4月 詳細表示

【ケアラム】　高齢者の半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

高齢及び非高齢の健康成人男子を対象に25mgを食後単回経口投与し、投与後72時間までの血漿中濃度を検討した際の濃度推移を図1に示します。血漿中濃度は投与後約4 時間で最高濃度に達し、高齢者では非高齢者に比べてやや高い濃度推移を示しました。 （引用1、2） 高齢及び非高齢の健康成人男子... 詳細表示

【ケアラム】　承認条件（使用成績調査やRMPなど）はありますか？

承認条件は、ありません。（引用1） また、RMPは該当しません。（引用2） 【関連情報】 製造販売承認時（2012年6月29日）に承認条件が付与されました。その後、安全性及び有効性に係る情報を集積し、厚生労働省薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会において承認条件を解除して差し支えないと判断されたこ... 詳細表示

【ケアラム】　過量服用時の対処方法について教えてください。

過量投与したときは、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行ってください。 電子添文及びインタビューフォームには、過量投与に関する以下の記載があります。 臨床試験において、1 日75mg注 投与群では1 日50mg投与群に比べて臨床検査値異常の発現率が高い結果で... 詳細表示

【ケアラム】　薬剤交付時など取り扱いで、注意することはありますか？

薬剤交付時 PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導してください。（PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されています） 患者向医薬品ガイド：有り　　くすりのしおり：有り 【引用】 ･ケアラム錠25m... 詳細表示