【アゼプチン】　用法及び用量（投与量、投与タイミングなど）について教えてください。

電子添文には、用法及び用量として以下の記載があります。（引用1） ■用法及び用量 ＜気管支喘息＞ 通常、アゼラスチン塩酸塩として1回2mgを、朝食後及び就寝前の1日2回経口投与する。 なお、年齢、症状により適宜増減する。 ＜アレルギー性鼻炎及び蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、ア... 詳細表示

【アゼプチン】　規制区分を教えてください。

インタビューフォームには、規制区分に関する以下の記載があります。（引用1） 製剤：該当しない 有効成分：アゼラスチン塩酸塩 劇薬 【引用】 1）アゼプチン錠0.5mg・錠1mgインタビューフォーム 2020年11月改訂（改訂第10版） X．管理的事項に関する... 詳細表示

【アゼプチン】　発現率の高い主な副作用を教えてください。

電子添文には、11．2その他の副作用に0.1～5％未満の副作用として「眠気、倦怠感、口渇、悪心・嘔吐、苦味感、味覚異常」と記載があります。（引用1） 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（引用1） ... 詳細表示

【アゼプチン】　作用機序について教えてください。

電子添文の18．1作用機序には、以下の記載があります。 ■ロイコトリエン産生・遊離抑制、拮抗作用 本薬はモルモットの肺切片、ヒト好中球、好酸球からのロイコトリエンC4、D4及びB4の産生・遊離を抑制する。その抑制機序としては細胞内へのカルシウム流入抑制作用、5-リポキシゲナーゼの阻害作用、細胞... 詳細表示

【アゼプチン】　その他の注意について教えてください。

電子添文には、臨床使用に基づく情報として以下の記載があります。 薬剤自身の味である苦味のため苦味感、味覚異常があらわれることがある。（引用1） 【引用】 1）アゼプチン錠0.5mg・錠1mg電子添文 2020年11月改訂（第1版） 15．その他の注意 15．1臨床使用に基... 詳細表示

【アゼプチン】　半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

電子添文には、薬物動態に関する以下の記載があります。 健康成人男子にアゼラスチン塩酸塩を1回1mg（4名）、2mg（4名）、3mg注）（6名）及び4mg注）（4名）単回経口投与した場合、最高血漿中濃度はそれぞれ0.6、1.1、2.0及び2.1ng／mLであり、それに到達する時間は1～3mg注）投与時... 詳細表示

【アゼプチン】　小児への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、小児への投与に関する以下の記載があります。 低出生体重児、新生児、乳児又は幼児を対象とした臨床試験は実施していない。（引用1） 【引用】 1）アゼプチン錠0.5mg・錠1mg電子添文 2020年11月改訂（第1版） 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9... 詳細表示

【アゼプチン】　排泄部位や排泄率について教えてください。

電子添文には、排泄に関して以下の記載があります。 健康成人男子3名にアゼラスチン塩酸塩1回4mg注）を単回経口投与した場合、投与後72時間までに未変化体として投与量の2.5％が尿中に、1.2％が糞中に排泄された。（引用1） 14C-アゼラスチン塩酸塩4.4mg注）を健康成人男子に経口投... 詳細表示

【アゼプチン】　一包化に関する情報について教えてください。

本剤を一包化した際の安定性については検討しておりません。 ご参考として、「無包装状態」の安定性試験結果をご紹介します。 本剤を無包装状態とした場合の温度、湿度及び光条件下の安定性は、下表またはインタビューフォームをご確認ください。（引用1） 電子添文の貯法に「室温保存」と記載しております。（引用2） ... 詳細表示

【アゼプチン】　簡易懸濁法に関する情報はありますか？

本剤を懸濁して投与することは承認された用法ではなく、弊社では懸濁した状態での投与をおすすめしておりません。 本剤はそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、懸濁した状態での有効性、安全性は検討していません。 医療機関へのご提供用の安定性データをご用意しております。 ... 詳細表示