【タンボコール・錠・細粒】　服用にあたり注意することはありますか（定期検査の実施など）？

電子添文には、服用にあたり注意することについて以下の記載があります。 ＜効能共通＞ （1）本剤の投与に際しては、頻回に患者の状態を観察し、心電図、脈拍、血圧、心胸比を定期的に調べること。PQの延長、QRS幅の増大、QTの延長、徐脈、血圧低下等の異常所見が認められた場合には、直ちに減量又は投与を中止... 詳細表示

【タンボコール・錠・細粒】　半減期・Cmaxなど血中濃度の推移を教えてください。

電子添文には、薬物動態に関する以下の記載があります。 ■血中濃度 （1）タンボコール錠（引用1、2、3） 健康成人男子12名にフレカイニド酢酸塩（錠剤）50mg、100mgを単回経口投与した場合、消化管からの吸収は良好であり、血漿中濃度は投与後2～3時間で最高値に達し、半減期約11時間で消失する... 詳細表示

【タンボコール・錠・細粒】　小児への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、小児への投与に関する以下の記載があります。 （1）小児等に本剤を使用する場合、小児等の不整脈治療に熟練した医師が監督すること。［5．3参照］注1（引用1） （解説） 治療を必要とする小児の不整脈という疾患の重篤性や、本剤使用に関する日本でのエビデンスは非常に... 詳細表示

【タンボコール・錠・細粒】　副作用について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、副作用に関する以下の記載があります。 ■重大な副作用 （1）心室頻拍（torsades de pointesを含む）（0.1～5％未満）、心室細動（0.1％未満）、心房粗動（0.1～5％未満）、高度房室ブロック（0.1～5％未満）、一過性心停止（0.1％未満）... 詳細表示

【タンボコール・錠・細粒】　高齢者への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、高齢者への投与に関する以下の記載があります。 少量から開始するなど投与量に十分注意するとともに、頻回に心電図検査を実施すること。心室性不整脈患者に投与する場合には、入院させて開始することが望ましい。肝・腎機能が低下していることが多く、また、体重が少ない傾向がある... 詳細表示

【タンボコール・錠・細粒】　臨床成績について教えてください。

電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 ■有効性及び安全性に関する試験 （1）本剤の発作性心房細動・粗動、心室性期外収縮を対象とした多施設二重盲検比較試験の結果、本剤の有用性が認められた。（引用1、2、3） （2）二重盲検比較試験を含む臨床試験成績は次のとおりであった。... 詳細表示

【タンボコール・錠・細粒】　過量服用時の対処法について教えてください。

電子添文には、 過量投与時の対処法に関する以下の記載があります。（引用1） （1）症状 過量投与時に心電図諸計測値の延長、心拍数や心収縮性の減少、伝導障害、致死的不整脈、痙攣、低血圧、呼吸不全による死亡等の報告がある。（引用1） （2）処置 現状で本剤の過量投与に対する特別な処置法... 詳細表示

【タンボコール・錠・細粒】　腎機能障害の患者に関する注意事項について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、腎機能障害の患者への投与に関する以下の記載があります。 ■腎機能障害患者 少量から開始するなど投与量に十分注意するとともに、頻回に心電図検査を実施すること。本剤は腎臓からの排泄により体内から消失する薬剤であり、血中濃度が高くなりやすい。［8．1、16．5参照］... 詳細表示

【タンボコール錠・細粒】　一包化に関する情報はありますか？

・タンボコール錠50mg 本剤を無包装にすると、湿度条件下において、性状に変化が認められました。やむを得ず一包化する場合は、湿度の影響を避けて保存して頂くようお願いします。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（引用） 　 ... 詳細表示

【タンボコール・錠】　粉砕投与に関する情報はありますか？

本剤を粉砕して投与することは承認された用法ではなく、弊社では粉砕投与をおすすめしておりません。 本剤はそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、粉砕した状態での有効性、安全性は検討していません。 医療機関へのご提供用の安定性データをご用意しております。 24時間対応... 詳細表示