【フィコンパ・点滴静注】　病棟や外来などでの定数配置はできますか？

電子添文には、貯法、有効期間及び取り扱い上の注意について以下の記載があります。 これらの情報を参考にご施設でご判断ください。 貯 　法：室温保存（引用1） 有効期間：5年（引用2） 20. 取扱い上の注意（引用3） 外箱開封後は光を遮り保存すること。 【引用】 1）フィコンパ点滴... 詳細表示

【フィコンパ・点滴静注】　効能又は効果について教えてください。

電子添文には、効能又は効果について以下の記載があります。 4. 効能又は効果（引用１） 一時的に経口投与ができない患者における、下記の治療に対するペランパネル経口製剤の代替療法 　〇てんかん患者の部分発作（二次性全般化発作を含む） 　〇他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者の強直間代発... 詳細表示

【フィコンパ・点滴静注】　高齢者への投与について教えてください。

電子添文には、高齢者への投与について以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.8 高齢者（引用1） 9.8.1 一般に高齢者では生理機能が低下している。 9.8.2 観察を十分に行うなど慎重に投与すること。経口製剤の臨床試験において、高齢者は非高齢者と比較して転倒のリスクが... 詳細表示

【フィコンパ・点滴静注】　調製後の残液を後日使用しても良いですか？

電子添文には、残液の取り扱いについて以下の記載があります。 14. 適用上の注意 14.1 薬剤調製時の注意（引用1） 14.1.3 用時調製し、調製後は速やかに使用すること。また、残液は廃棄すること。 【引用】 1）フィコンパ点滴静注用2mg電子添文 2024年4月改訂（第2版） 14. ... 詳細表示

【フィコンパ・点滴静注】　肝機能障害患者への投与について教えてください。

電子添文には、肝機能障害患者への投与について以下の記載があります。 2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）（引用1） 2.2 重度の肝機能障害のある患者 7. 用法及び用量に関連する注意（引用2） ＜全効能共通＞ 7.2 軽度及び中等度の肝機能障害のある患者に本剤を投与する場合は、ペランパネル... 詳細表示

【フィコンパ・点滴静注】　 臨床第II相試験（国内試験、240試験）の被験者背景について教えてください。

総合製品情報概要には、臨床第II相試験（国内試験、240試験）の被験者背景について以下の記載があります。（引用1、2） 【引用】 1）フィコンパ錠2mg・錠4mg・細粒1％・点滴静注用2mg総合製品情報概要 臨床成績 6. 臨床第II相試験（国内試験、240試験）の臨床成績 P77 [FYC100... 詳細表示

【フィコンパ・点滴静注】　 臨床第II相試験（国内試験、240試験）において認められた副作用を教えてください。

総合製品情報概要には、臨床第II相試験（国内試験、240試験）の副作用について以下の記載があります。 ■主な有害事象（安全性解析対象例）＜主要目的＞（引用1、2） 観察期（錠剤）、治療期（注射剤）及びフォローアップ期（錠剤）における有害事象の発現割合は、それぞれ3／21例（14.3％）、15／21例（71... 詳細表示

【フィコンパ・点滴静注】　てんかん重積状態に使えますか？

本剤をてんかん重積状態で使用することは承認された効能又は効果ではありません。 てんかん重積状態における有効性及び安全性については評価しておりません。 電子添文には、効能又は効果について以下の記載があります。 4. 効能又は効果（引用1） 一時的に経口投与ができない患者における、下記の治療に対するペ... 詳細表示

【フィコンパ・点滴静注】　用法及び用量に関連する注意とその理由を教えてください。

電子添文には、用法及び用量に関連する注意について以下の記載があります。 7. 用法及び用量に関連する注意（引用1） ＜全効能共通＞ 7.1 本剤の代謝を促進する抗てんかん薬（カルバマゼピン、フェニトイン、ホスフェニトイン）との併用により本剤の血中濃度が低下することがあるので、本剤の投与開始時、投与中又は... 詳細表示

【フィコンパ・点滴静注】　小児等への投与について教えてください。

電子添文には、小児への投与について以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.7 小児等（引用1） 9.7.1 18歳未満の患者に本剤を投与した臨床試験は実施していない。 9.7.2 低体重の小児に対して本剤を投与する場合は、慎重に投与すること。添加剤であるSBECD※に... 詳細表示