【フィコンパ・点滴静注】　電子添文に、「経口投与が可能になった場合は速やかに経口ペランパネル製剤に切り替えること」...

国内外の臨床試験において、4日間を超えた点滴静脈内投与の使用経験はございません。経口投与が可能になった場合は速やかにペランパネル経口製剤への切り替えをご検討ください。 インタビューフォームには、投与期間について以下の記載があります。 7. 用法及び用量に関連する注意（引用1） 7.3 経口投与が可能にな... 詳細表示

【フィコンパ・点滴静注】　 用法及び用量の設定理由を教えてください。

総合製品情報概要には、用法及び用量の設定理由について以下の記載があります。（引用1） 臨床第I相バイオアベイラビリティ試験（外国試験、050試験）においてペランパネル注射剤投与時にペランパネル錠剤投与時と同程度以上の曝露量（Cmax及びAUC）となったこと、臨床第II相試験（国内試験、240試験）においてペラン... 詳細表示

【フィコンパ・点滴静注】　用法及び用量について教えてください。

電子添文には、用法及び用量について以下の記載があります。 6. 用法及び用量（引用1） ペランパネルの経口投与から本剤に切り替える場合： ＜部分発作（二次性全般化発作を含む）に用いる場合＞ ［単剤療法］［併用療法］ 通常、成人及び4歳以上の小児にはペランパネル経口投与と同じ1日用量を、1日1回30分... 詳細表示

【フィコンパ・点滴静注】　薬剤調製時及び投与時の注意について教えてください。

電子添文には、調製時及び投与時の注意について以下の記載があります。 14. 適用上の注意（引用1） 14.1 薬剤調製時の注意 14.1.1 本剤を注射用水、5％ブドウ糖注射液又は生理食塩液6mLで溶解し、完全に溶解したことを確認すること。 14.1.2 5％ブドウ糖注射液又は生理食塩液で希釈して、点... 詳細表示