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【レンビマ】 一包化に関する情報はありますか？（一包化できますか？）
回答
電子添文には薬剤交付時の注意について以下の記載があります。
14. 適用上の注意
14.1 薬剤交付時の注意（引用1）
14.1.2 本剤は湿気に不安定なため、服用直前にPTPシートから取り出すよう指導すること。
14.1 薬剤交付時の注意（引用1）
14.1.2 本剤は湿気に不安定なため、服用直前にPTPシートから取り出すよう指導すること。
適正にご使用いただくためのガイドブックには以下の記載があります。（引用2）
レンビマは吸湿することにより、原薬が徐々に加水分解を起こします。この分解反応を避けるため、防湿性の高い両面アルミシートとしています。シートから取り出して保存したり分包したりせず、服薬時にシートから取り出すよう指導してください。
本剤を一包化した際の安定性については検討しておりません。
ご参考として、「無包装状態」の安定性試験結果をご紹介します。
ご参考として、「無包装状態」の安定性試験結果をご紹介します。
本剤を無包装状態とした場合の温度、湿度及び光条件下の安定性は、下表またはインタビューフォームをご確認ください。（引用3）
電子添文の貯法に「室温保存」と記載しております。（引用4）
レンビマカプセル4mg及びレンビマカプセル10mg
医療機関へのご提供用の安定性データをご用意しております。
24時間対応しております「AIホットライン」（チャットボット）をご利用ください。
口頭での説明も承っております。ご希望の場合は、hhcホットライン（0120-419-497）にお問い合わせください。
【引用】
1）レンビマカプセル4mg･10mg電子添文 2024年2月改訂（第5版） 14.適用上の注意 14.1 薬剤交付時の注意 14.1.2
2）【甲状腺癌】レンビマカプセル4mg・10mg適正にご使用いただくためのガイドブック IV.Q&A Q18 ｐ92（LEN1002HSG）
3）レンビマカプセル4mg･10mgインタビューフォーム 2024年2月改訂（第14版） IV.製剤に関する項目 6.製剤の各種条件下における安定性
4）レンビマカプセル4mg･10mg電子添文 2024年2月改訂（第5版） 貯法
【更新年月】
2024年5月
2024年5月
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