【レンビマ・甲状腺癌・胸腺癌】　副作用発現時の減量、休薬及び中止基準について教えてください。

添付文書及びインタビューフォームには、副作用発現時の減量、休薬及び中止基準に関する以下の記載があります。 副作用があらわれた場合は、症状、重症度等に応じて以下の基準を考慮して、本剤を減量、休薬又は中止すること。減量して投与を継続する場合には、1日1回20mg、14mg、10mg、8mg又は4mgに減... 詳細表示

【レンビマ】　副作用について教えてください。

添付文書には、副作用に関する以下の記載があります。 ■重大な副作用 1．高血圧　 高血圧（56.0％）、高血圧クリーゼ（頻度不明）等があらわれることがある。必要に応じて降圧剤の投与を行うなど適切な処置を行うこと。重症、持続性あるいは通常の降圧治療でコントロールできない高血圧があら... 詳細表示

【レンビマ・甲状腺癌】　腎機能障害のある患者様に投与できますか？また、透析患者様に投与できますか？

腎機能障害のある場合でもレンビマの投与は可能です。レンビマの副作用として腎障害が報告されていることから、腎機能に関する定期的な検査をお願いします。 また、透析患者様に対する有効性・安全性は確立していないため、現時点で投与は推奨できません。（以下、参考情報をご確認ください） 《臨床試験における選... 詳細表示

【レンビマ】　投薬期間に制限はありますか？

インタビューフォームには、投薬期間に関する以下の記載があります。 本剤は、投薬（あるいは投与）期間に関する制限は定められていない。（引用1） 【引用】 1）レンビマカプセル4mg･10mgインタビューフォーム2021年3月改訂（第11版） X．管理的事項に関する項目 ... 詳細表示

【レンビマ】　発現率の高い主な副作用を教えてください。

「放射性ヨウ素治療抵抗性・難治性の分化型甲状腺癌患者様」ならびに「切除不能な肝細胞癌患者様」それぞれを対象とした国際共同第Ⅲ相試験で報告された主な副作用は以下の通りです。 ＜根治切除不能な甲状腺癌＞ 放射性ヨウ素治療抵抗性・難治性（ヨウ素の取込みが認められない、放射性ヨウ素治療後12ヵ月以内に... 詳細表示

【レンビマ】　半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

添付文書には、薬物動態に関する以下の記載があります。 ■反復投与 （1）固形がん患者 日本人固形がん患者9例に本剤20mg注）又は24mg注）を1日1回経口投与したときの、初回投与時の血漿中レンバチニブ濃度推移を以下の図に示した。初回投与時及び1日1回反復投与した15日目の薬物動態パ... 詳細表示

【レンビマ】　腎機能障害の患者様に投与した際の薬物動態は？

添付文書には、腎機能障害の患者様へ投与時の薬物動態に関する以下の記載があります。 レンバチニブ24mg注）を外国人の腎機能が正常な被験者（クレアチニンクリアランス［CLcr］：≧90mL／min、n＝8）、軽度（CLcr：60～89mL／min）、中等度（CLcr：30～59mL／min）及び重... 詳細表示

【レンビマ】　シートから出して保管してもよいですか？分包は可能ですか？

レンビマは吸湿することにより、原薬が徐々に加水分解を起こします。この分解反応を避けるため、防湿性の高い両面アルミシートに包装されています。シートから取り出して保存したり、分包したりせず、服用時にシートから取り出すよう指導してください。（引用1、2、3） 【引用】 1）【根治切除不能な甲... 詳細表示

【レンビマ】　薬物相互作用（併用禁忌・併用注意など）について教えて下さい。

添付文書には、薬物相互作用に関する以下の記載があります。 なお、10．1併用禁忌の記載はありません。 ■相互作用 本剤はP糖蛋白（P-gp）及びCYP3Aの基質となる。（引用1） ■併用注意（併用に注意すること）（引用2） ■薬物相互作用 （... 詳細表示

【レンビマ・甲状腺癌】　血中甲状腺刺激ホルモン（TSH）濃度の管理の目安はありますか？

レンビマ投与にあたり、TSH濃度の管理基準は設定されていません。参考として以下に臨床試験での状況をご紹介します。 血中TSHが甲状腺分化癌の増殖を促す作用を有することから、進行性甲状腺分化癌の標準的な治療としてTSH抑制療法が施行されています。甲状腺癌を対象とした国際共同第Ⅲ相試験（303試験，SE... 詳細表示