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『 甲状腺癌 』 内のQ&A

79件中 1 - 10 件を表示

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  • 【レンビマ・甲状腺癌】 休薬又は減量、投与中止の原因となった有害事象は何が多いのですか?

    国際共同第Ⅲ相試験(303試験,SELECT)において、休薬又は減量に至った有害事象(全体又は日本人集団で発現率5%以上)は以下のとおりです。(引用1) 国際共同第Ⅲ相試験(303試験,SELECT)において、全体集団にて2例以上又は日本人集団にて1例以上に認められた治験薬の投与中止に至った有害事象は以下のと... 詳細表示

    • No:3189
    • 公開日時:2018/07/30 00:00
    • 更新日時:2018/08/02 16:41
  • 【レンビマ】 服用中の患者が病院に連絡すべき症状はどのようなものがありますか?また、自宅で注意すべきことはありますか?

    患者本人が困ったと思う症状があれば、すぐに連絡するよう指導してください。なお、以下の症状がみられたら、レンビマの副作用の可能性を考慮し、必ず医療機関へ連絡するよう指導してください。特に、血圧は毎日測定するよう指示してください。また、患者指導箋を用意していますので、指導の際に活用してください。高血圧:140/90m... 詳細表示

    • No:3213
    • 公開日時:2018/08/01 00:00
    • 更新日時:2018/08/02 15:15
  • 【レンビマ・甲状腺癌】 腎機能障害のある患者に投与できますか?また、透析患者に投与できますか?

    レンビマの薬物動態に及ぼす腎機能の影響を評価する海外005試験において、軽度の腎機能障害(CLcr:60~89mL/min)、中等度の腎機能障害(CLcr:30~59mL/min)及び重度の腎機能障害(CLcr:15~29mL/min)を有する被験者(各6名)に、レンビマ24mgを単回投与しました。その結果、軽度... 詳細表示

    • No:3186
    • 公開日時:2018/07/30 00:00
    • 更新日時:2018/08/02 16:48
  • 【レンビマ・甲状腺癌】  手術・処置前はどれくらい休薬が必要ですか?

    国内103試験の結果、4mg~20mgを単回投与した際の半減期は約30時間でした。休薬期間を検討した臨床試験は実施していませんが、半減期の5倍の休薬期間が望ましいので、手術前の7日間を目安に休薬してください。軽度*の処置の場合でも、2日間は休薬してください。(引用1) *国際共同第Ⅲ相試験(303試験,SELE... 詳細表示

    • No:3191
    • 公開日時:2018/07/30 00:00
    • 更新日時:2019/03/07 09:41
  • 【レンビマ】 半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

    血中濃度 (1)反復投与(日本人固形がん患者における成績) 日本人固形がん患者9例に本剤20又は24mgを1日1回経口投与したときの、初回投与時の血漿中レンバチニブ濃度推移を以下の図に示しました。初回投与時及び1日1回反復投与した15日目の薬物動態パラメータを表に示しました。レンバチニブのCmax及びAUC(0︲... 詳細表示

    • No:3266
    • 公開日時:2018/10/09 00:00
    • 更新日時:2019/01/29 07:49
  • 【レンビマ】 食事の影響は?

    食事の影響(外国人における成績) 健康成人16例に本剤10mgをクロスオーバー法により、空腹時又は食後(高脂肪食)に単回経口投与しました。空腹時と比較して、食後投与のCmax及びAUC(0-inf)の臨床的に意味のある変化は認められませんでした。(①) ① Shumaker,R.etal.:Int.J.Cli... 詳細表示

    • No:3344
    • 公開日時:2019/01/28 00:00
    • 更新日時:2019/01/29 07:48
  • 【レンビマ・甲状腺癌】 副作用発現時の休薬、減量及び中止基準について教えてください。

    副作用があらわれた場合は、症状、重症度等に応じて以下の基準を考慮して、本剤を減量、休薬又は中止してください。減量して投与を継続する場合には、1日1回20mg、14mg、10mg、8mg又は4mgに減量してください。(引用1) (KW:高血圧、血圧測定、収縮期血圧、拡張期血圧、降圧治療、降圧剤、忍容性、悪心、嘔... 詳細表示

    • No:3212
    • 公開日時:2018/07/31 00:00
    • 更新日時:2018/11/12 16:34
  • 【レンビマ】 発現率の高い主な副作用を教えてください。

    <根治切除不能な甲状腺癌> 放射性ヨウ素治療抵抗性・難治性の分化型甲状腺癌患者を対象にした国際共同第Ⅲ相試験(無作為化期)において、本剤が投与された261例(日本人30例を含む)中54例(97.3%)に副作用が認められました。 主な副作用は、高血圧177例(67.8%)、下痢159例(60.9%)、食欲減退135... 詳細表示

    • No:3258
    • 公開日時:2018/10/09 00:00
    • 更新日時:2019/01/28 11:28
  • 【レンビマ】 作用機序は?

    レンバチニブは、腫瘍血管新生及び腫瘍増殖等に関与する、血管内皮増殖因子(VEGF)受容体(VEGFR1-3)、線維芽細胞増殖因子(FGF)受容体(FGFR1-4)、血小板由来増殖因子受容体(PDGFR)α、幹細胞因子受容体(KIT)、RearrangedDuringTransfectionがん原遺伝子(RET)等... 詳細表示

    • No:3373
    • 公開日時:2015/03/20 00:00
    • 更新日時:2018/11/13 17:48
  • 【レンビマ・甲状腺癌】 高血圧の患者、降圧剤服用中の患者に投与できますか?初回用量調節の必要はありますか?

    国際共同第Ⅲ相試験(303試験,SELECT)において、レンビマ投与時に高血圧を合併していた症例は147/261例であり、高血圧を合併している場合に初回用量を制限する規定はありませんでした。また、高血圧合併の有無による有害事象の発現率に大きな違いは認められていません。なお、本臨床試験では「降圧剤使用の有無に関わら... 詳細表示

    • No:3184
    • 公開日時:2018/07/30 00:00
    • 更新日時:2018/08/02 16:55

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