【レミトロ】　副作用として報告されている毛細血管漏出症候群（CLS）について教えてください。

電子添文には、毛細血管漏出症候群に関する以下の記載があります。 1. 警告（引用1） 1.2 毛細血管漏出症候群があらわれ、死亡に至った症例が報告されている。本剤投与の前後に生理食塩液等の輸液を行うことを考慮するとともに、本剤の投与開始前及び投与期間中は定期的に血清アルブミン値、血圧、脈拍、体重の測定を行... 詳細表示

【レミトロ】　副作用として報告されている視力障害、色覚異常について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、視力障害、色覚異常に関する以下の記載があります。 1. 警告（引用1） 1.3 失明を含む重篤な視力障害及び色覚異常があらわれ、回復しなかった症例も報告されている。眼科医との連携の下で使用し、本剤の投与開始前及び投与期間中は定期的に眼科検査を実施し、患者の状態を十分に... 詳細表示

【レミトロ】　開発の経緯について教えてください。

総合製品情報概要には、開発の経緯について以下の記載があります。（引用1） デニロイキン ジフチトクス(遺伝子組換え）(DD)は、米国Seragen社(現Ligand Pharmaceuticals社）により創製された遺伝子組換え融合タンパク質であり、ジフテリア毒素(DT)の部分アミノ酸配列（DTドメイン）と... 詳細表示

【レミトロ】　副作用として報告されている骨髄抑制について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、骨髄抑制に関する以下の記載があります。 11. 副作用 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。 11.1 重大な副作用 11.1.5 骨髄抑制（引用1） リンパ球減少（70.3%）... 詳細表示

【レミトロ】　 国内第II相臨床試験（国内205試験）でエントリーが可能であったサブタイプ（病理組織型）について教...

再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫（PTCL）及び皮膚T細胞性リンパ腫（CTCL）を対象とした国内第II相臨床試験（国内205試験）の適格基準に記載された病理組織型は以下の通りです。 病理組織学的に次のPTCL又はCTCLと診断された患者（引用1） 末梢性T細胞リンパ腫、 非特定型（PTCL-nos）... 詳細表示

【レミトロ】　レミトロを点滴静注する際に、前後に何を投与すればいいですか？

電子添文には投与スケジュールに関して以下の記載があります。 7. 用法及び用量に関連する注意（引用1） 7.2 本剤投与による毛細血管漏出症候群を軽減させるために、本剤投与の前後に生理食塩液等の輸液を行うことを考慮すること。 7.3 本剤投与によるInfusion reactionを軽減させるために、本... 詳細表示

【レミトロ】　作用機序を教えてください。

総合製品情報概要には、作用機序について以下の記載があります。（引用1、2、3、4、5、6、7） デニロイキン ジフチトクス（遺伝子組換え）（DD）は、ジフテリア毒素（DT）の一部のアミノ酸配列とヒトインターロイキン-2（IL-2）の全アミノ酸配列を融合した遺伝子組換え融合タンパク質です。DDは、腫瘍細胞の細... 詳細表示

【レミトロ】　眼疾患のある患者への投与について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、眼疾患のある患者への投与に関する以下の記載があります。 1. 警告（引用1） 1.3 失明を含む重篤な視力障害及び色覚異常があらわれ、回復しなかった症例も報告されている。眼科医との連携の下で使用し、本剤の投与開始前及び投与期間中は定期的に眼科検査を実施し、患者の状態を... 詳細表示

【レミトロ】　本剤に対する抗体産生の報告はありますか？

国内第II相試験において抗デニロイキンジフチトクス抗体(以下、抗DD抗体)を測定した結果、本剤投与前のCycle1 Day1において67.6%(25/37例)が陽性でした。これはジフテリア毒素又はそのワクチンに前曝露されていたことに起因すると考えられます｡抗IL-2抗体及び抗DD抗体の中和活性に関しては本剤投与前... 詳細表示

【レミトロ】　授乳婦への投与について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、授乳婦への投与に関する以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.6 授乳婦（引用1） 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。ヒトでの乳汁中移行に関するデ－タはないが、本剤の構成成分であるインタ－ロイ... 詳細表示