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医療用医薬品一覧
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【レミトロ】 副作用として報告されている毛細血管漏出症候群(CLS)について教えてください。
電子添文には、毛細血管漏出症候群に関する以下の記載があります。 1. 警告(引用1) 1.2 毛細血管漏出症候群があらわれ、死亡に至った症例が報告されている。本剤投与の前後に生理食塩液等の輸液を行うことを考慮するとともに、本剤の投与開始前及び投与期間中は定期的に血清アルブミン値、血圧、脈拍、体重の測定を行... 詳細表示
【レミトロ】 国内第II相臨床試験(国内205試験)でエントリーが可能であったサブタイプ(病理組織型)について教...
再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫(PTCL)及び皮膚T細胞性リンパ腫(CTCL)を対象とした国内第II相臨床試験(国内205試験)の適格基準に記載された病理組織型は以下の通りです。 病理組織学的に次のPTCL又はCTCLと診断された患者(引用1) 末梢性T細胞リンパ腫、 非特定型(PTCL-nos)... 詳細表示
電子添文には、薬剤の調製時及び希釈時の注意事項に関する以下の記載があります。 14. 適用上の注意 14.1 薬剤調製時の注意(引用1) 14.1.1 日局注射用水2.1mLを本剤のバイアルの内壁に沿ってゆっくりと注入し、泡立てないように静かに回転させて混和すること。 14.1.2 溶解後は澄明な無色... 詳細表示
【レミトロ】 眼疾患のある患者への投与について教えてください。
電子添文及びインタビューフォームには、眼疾患のある患者への投与に関する以下の記載があります。 1. 警告(引用1) 1.3 失明を含む重篤な視力障害及び色覚異常があらわれ、回復しなかった症例も報告されている。眼科医との連携の下で使用し、本剤の投与開始前及び投与期間中は定期的に眼科検査を実施し、患者の状態を... 詳細表示
【レミトロ】 レミトロを点滴静注する際に、前後に何を投与すればいいですか?
電子添文には投与スケジュールに関して以下の記載があります。 7. 用法及び用量に関連する注意(引用1) 7.2 本剤投与による毛細血管漏出症候群を軽減させるために、本剤投与の前後に生理食塩液等の輸液を行うことを考慮すること。 7.3 本剤投与によるInfusion reactionを軽減させるために、本... 詳細表示
電子添文には、高齢者への投与に関する注意事項は設定されていません。(引用1) 【関連情報】 再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫(PTCL)及び皮膚T細胞性リンパ腫(CTCL)を対象とした用量漸増国内第I相臨床試験(国内101試験)では最高齢75歳、国内第II相臨床試験(国内205試験)では最高齢82歳で... 詳細表示
【レミトロ】 肝機能障害のある患者への投与について教えてください。
電子添文には、肝機能障害のある患者への投与に関する注意事項は設定されていません。(引用1) なお、用法及び用量に関連する注意の項にサイクル開始基準の記載がありますので、そちらもご確認ください。 7. 用法及び用量に関連する注意(引用2) 7.4 本剤の投与にあたっては、以下の基準を参考に必要に応じて、投... 詳細表示
分布に関する情報は以下の通りです。 ■分布(引用1) (1)分布容積(引用2) 日本人の再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫(PTCL)及び皮膚T細胞性リンパ腫(CTCL)患者に3週間を1サイクルとして、デニロイキン ジフチトクス(DD) 9μg/kgを各サイクル1日から5日目まで連日1時間かけて点滴静... 詳細表示
【レミトロ】 副作用として報告されているInfusion reactionについて教えてください。
電子添文には、Infusion reactionに関する以下の記載があります。 11. 副作用 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。 11.1 重大な副作用 11.1.7 Infusion reaction(51.4%... 詳細表示
電子文書には、薬剤投与時の注意の項にインラインフィルターに関する以下の記載があります。 14. 適用上の注意 14.3 薬剤投与時の注意(引用1) 本剤投与時にはインラインフィルターは使用しないこと。 ●レミトロの適正使用情報は、下記サイトでも提供します。 https://medical.eis... 詳細表示
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