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医療用医薬品一覧
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電子添文には、調製方法、調製時の注意について以下のように記載されています。(引用1) 14. 適用上の注意 14.1 薬剤調製時の注意 14.1.1 本剤を希釈調製するときは無菌的に操作すること。本剤は単回使用とし、残液は廃棄すること。 14.1.2 必要量をバイアルから抜き取り、250mL の生理食... 詳細表示
【レケンビ】 Infusion reactionの対策として、投与後、患者さんの状態を観察する必要はありますか?
電子添文にはInfusion reactionについて以下の記載がございます。(引用1、2) 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.1 Infusion reaction(26.1%) 頭痛、悪寒、発熱、吐き気、嘔吐等の症状があらわれることがある。徴候や症状を注意深く観察し、異常が... 詳細表示
【レケンビ】 ARIA(ARIA-E、ARIA-H)について教えてください。(種類、具体的な症状)
ARIAの種類や具体的な症状について、適正使用ガイドには以下のように記載されています。(引用1) ■アミロイド関連画像異常(ARIA)とは(引用2、3、4) アミロイド関連画像異常(ARIA; amyloid-related imaging abnormalities)は、アミロイドβ(Aβ)が関与して起こる... 詳細表示
総合製品情報概要には、レケンビの作用機序について以下の記載があります。(引用1、2、3、4、5、6) Aβは単量体(モノマー)から、より大きなオリゴマー、プロトフィブリルおよびフィブリルへと凝集し、最終的に細胞外でAβプラークを形成する。Aβ凝集体は神経毒性を示し、神経細胞の破壊やシナプス障害を引き起こすことが... 詳細表示
【レケンビ】 国際共同第III相プラセボ対照比較試験(301試験Core Study)の主要評価項目であるCDR-...
総合製品情報概要には、CDR-SB(Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes)について以下のように記載されています。(引用1、2、3、4) CDRは、6項目(記憶、見当識、判断力と問題解決、地域社会活動、家庭生活および趣味・関心、介護状況)の各機能について、それぞれ... 詳細表示
【レケンビ】 AD症状改善薬(ドネペジル、ガランタミン、リバスチグミン、メマンチン)は併用できますか?
レケンビの電子添文上、AD症状改善薬であるAChE阻害剤(ドネペジル、ガランタミン、リバスチグミン)やNMDA受容体阻害薬(メマンチン)は併用注意に設定されていません。(引用1) 国際共同第II相プラセボ対照比較試験(201試験 Core Study)、国際共同第III相プラセボ対照比較試験(301... 詳細表示
電子添文には、レケンビ投与時の注意点について以下の記載があります。(引用1) 14. 適用上の注意 14.2 薬剤投与時の注意 14.2.1 投与前に微粒子や変色がないか目視で確認すること。変色又は不透明な粒子や異物の混入が認められた場合は使用しないこと。 14.2.2 本剤は、蛋白結合性の低い0.2又は... 詳細表示
【レケンビ】 2週間に1回の点滴静注ですが、投与日がずれた場合の対応について教えてください。
レケンビの承認された用法及び用量は以下の通りです。 6. 用法及び用量(引用1) 通常、レカネマブ(遺伝子組換え)として10mg/kgを、2週間に1回、約1時間かけて点滴静注する。 投与スケジュールについて、適正使用ガイドに以下にように記載されています。(引用2) 2週間間隔での投... 詳細表示
【レケンビ】 いつまで投与し続けるものでしょうか。投与中に認知機能が低下したら中断するのでしょうか。
電子添文には、レケンビの投与の継続について以下のように記載されています。 7. 用法及び用量に関連する注意(引用1) 7.2本剤投与中は6ヵ月毎を目安に認知機能検査、患者及び家族・介護者から自他覚症状の聴取等による臨床症状の評価を行い、臨床症状の経過、認知症の重症度等から本剤の有効性が期待できないと考えられる... 詳細表示
【レケンビ】 ARIA-Eの重症度分類について教えてください。
MRI画像によるARIA-Eの重症度分類は以下の通りです。(引用1) なお、画像につきましては適正使用ガイドに以下のように紹介されています。(引用1) ※フォローアップ1:Week9、 フォローアップ2:Week13 ※フォローアップ1:Week9 ... 詳細表示
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