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【レンビマ】 警告の内容とその設定理由は？
回答
電子添文には、警告に関する以下の記載があります。
1.警告（引用1）
本剤は、緊急時に十分対応できる医療施設において、がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで、本剤の使用が適切と判断される症例についてのみ投与すること。また、治療開始に先立ち、患者又はその家族に本剤の有効性及び危険性を十分説明し、同意を得てから投与すること。
【関連情報】
インタビューフォームには、警告に関する以下の記載があります。
1.警告（引用1）
本剤は、緊急時に十分対応できる医療施設において、がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで、本剤の使用が適切と判断される症例についてのみ投与すること。また、治療開始に先立ち、患者又はその家族に本剤の有効性及び危険性を十分説明し、同意を得てから投与すること。
【関連情報】
インタビューフォームには、警告に関する以下の記載があります。
■警告内容とその理由（引用2）
（解説）
患者の安全確保並びに本剤の適正使用の推進のために、抗悪性腫瘍剤における一般的な注意喚起として設定した。
（解説）
患者の安全確保並びに本剤の適正使用の推進のために、抗悪性腫瘍剤における一般的な注意喚起として設定した。
【引用】
1）レンビマカプセル4mg･10mg電子添文 2024年2月改訂（第5版） 1.警告
2）レンビマカプセル4mg･10mgインタビューフォーム 2024年2月改訂（第14版） VIII．安全性（使用上の注意等）に関する項目 1．警告内容とその理由
【更新年月】
2024年9月
2024年9月
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