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    • No : 2111
    • 公開日時 : 2017/11/20 00:00
    • 更新日時 : 2024/10/10 12:13
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    【ベサコリン】　小児等への投与について教えてください。

    【ベサコリン】　
     
    小児等への投与について教えてください。
     
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    回答

    電子添文には、小児について以下の記載があります。
    9. 特定の背景を有する患者に関する注意
    9.7 小児等（引用1）
    小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
     
    ご参考として、新小児薬用量には以下の記載があります。（引用2）
    １日3歳15㎎、7.5歳20㎎、12歳30㎎　分3‐4回
     
    その他、文献情報につきましてご要望の場合はhhcホットライン（0120-419-497）にお問い合わせください。
     
    【関連情報】
    小児等に関する海外情報
    欧州 SPCには以下の記載があります。（引用3）　国内の記載内容とは異なります。
    欧州 SPC※（2015年3月）
    Children : The experience with children is limited ; therefore no recommended dose is given. （2023年9月時点）
    小児：小児に対する使用経験は限られているため、推奨用量は示しておりません。
    ※SPC：Summary Of Product Characteristics
     

    【引用】
    1）ベサコリン散5％電子添文2023年4月改訂（第2版）　9．特定の背景を有する患者に関する注意 9.7 小児等
    2）新　小児薬用量（改訂第9版） 診断と治療社 ｐ350 [BS-0054]
    3）ベサコリン散5％ インタビューフォーム2024年1月改訂（第9版）　XII．参考資料 2. 海外における臨床支援情報  
     
    【更新年月】
    2024年10月 
     

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