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【デエビゴ】 投与終了後の退薬症候に関するデータはありますか？
回答
国際共同303試験において投与終了後の退薬症候に対する影響を検討しています。
各症例の最終評価時（投与第2期の最終投与から約2週間後）においてベンゾジアゼピン退薬症候質問票（T-BWSQ）を用いて退薬症候を主観的に評価したところ、T-BWSQ合計スコア（平均値）はデエビゴ5mg群1.5点、10mg群1.3点でした。（引用1）
■国際共同第III相プラセボ対照並行群間比較試験（303試験）
対象：不眠症患者947例（安全性解析対象集団）
方法：投与第1期（1～6ヵ月時）は、デエビゴ5mg、10mg又はプラセボを1日1回毎晩の就床時刻（眠ろうとする時刻）の直前（5分以内）に経口投与した。投与第2期（7～12ヵ月時）は、プラセボ群は再度無作為化を実施し、デエビゴ5mg群又は10mg群に割り付けた。投与第1期にデエビゴを投与していた患者は、継続して6ヵ月間、同じ用量でデエビゴを経口投与した。
安全性：デエビゴが投与された884例（日本人155例を含む）中249例（28.2％）に副作用が認められた。主な副作用は、傾眠95例（10.7％）、頭痛37例（4.2％）、倦怠感27例（3.1％）等であった。（引用1、2）
【関連情報】
T-BWSQ：合計スコアは0～40点となり、高値ほど退薬症候の重症度が高いことを示す。（引用1）
【引用】
1）デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mgインタビューフォーム 2020年1月作成（第1版） V．治療に関する項目 3．臨床成績 （5）検証的試験
2）デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mg添付文書 2020年1月作成（第1版） 【使用上の注意】 4．副作用
【作成年月】
2020年2月
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