【デエビゴ】　中等度以上の呼吸障害が慎重投与に設定されている理由は？

中等度及び重度の呼吸機能障害を有する患者様に対する使用経験がなく、安全性は確立していません。軽度の閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）患者様で呼吸器系に対する安全性試験を実施した結果では、無呼吸低呼吸指数（AHI）に影響はありませんでしたが、呼吸機能に障害のある患者様での臨床経験は限られているため、注意して投与するこ... 詳細表示

【デエビゴ】　薬物乱用に及ぼす影響はありますか？

薬物乱用に対する影響を検討した外国103試験において、健康成人の薬物乱用経験者にデエビゴ10mg、20mg又は30mg※１を投与したとき、デエビゴの薬物嗜好性及びその他の乱用傾向に関する主観的評価は、プラセボより高く、ゾルピデム30mg※2、及びスボレキサント40mg※3と同程度でした。（引用1） ... 詳細表示

【デエビゴ】　転倒について報告はありますか？

不眠症患者様を対象とした国際共同303試験において、デエビゴが投与された884例のうち転倒の副作用が3例（0.3％）に認められています。（引用1、2） ■国際共同第III相プラセボ対照並行群間比較試験（303試験）（引用2） 対象：不眠症患者947例（安全性解析対象集団） 方法：... 詳細表示

【デエビゴ】  服用して就寝した後、睡眠途中で一時的に起床して活動した場合の平衡機能及び認知機能（注意力、記憶力...

電子添文には、睡眠途中の一時的な起床時の注意について以下のように記載されています。 7. 用法及び用量に関連する注意（引用1） 7.2 本剤は就寝の直前に服用させること。また、服用して就寝した後、睡眠途中で一時的に起床して仕事等で活動する可能性があるときは服用させないこと。 ご参考までに... 詳細表示

【デエビゴ】　高齢者で有効性・安全性を検討した報告はありますか？

高齢者（65歳以上）のみを対象とした臨床試験は実施していませんが、ご参考として外国304試験では男性65歳以上、女性55歳以上を対象として有効性・安全性を検討しています。（引用1） 高齢者での薬物動態試験において、非高齢者と比較して血漿中濃度が高くなる傾向が認められています。一般に高齢者では生理... 詳細表示

【デエビゴ】　市販直後調査で報告された副作用（発売後の副作用）について、教えてください。

市販直後調査(収集期間：2020年7月6日～2021年1月5日)の最終報告がございます。 詳細は、添付のPDFをご覧ください。（引用1） 最新の副作用報告の状況については、ｈｈｃホットライン（0120-419-497）までお問い合わせください。 【引用】 1）デエビ... 詳細表示

【デエビゴ】　用法及び用量は？

電子添文には以下のように記載されています。（引用１） 通常、成人にはレンボレキサントとして1日1回5mgを就寝直前に経口投与する。なお、症状により適宜増減するが、1日1回10mg超えないこととする。 7.用法及び用量に関連する注意（引用2） 7.1効果不十分により、やむを得ず通常用量を超えて増量... 詳細表示

【デエビゴ】　中途覚醒に対する効果を教えてください。

中途覚醒に対する効果について国際共同 303 試験および外国 304 試験において検討し、結果は以下の通りでした。 ■国際共同第 III 相プラセボ対照比較試験［国際共同 303 試験］（海外データを含む） （引用 1、2、3） 国際共同 303 試験より、睡眠日誌を用いて主観的に評価した投与... 詳細表示

【デエビゴ】　電子添文のその他の副作用（頻度不明）の項目に記載されている「睡眠時随伴症」とはどのような症状ですか？

睡眠中に生じるねぼけ、夜尿、歯ぎしり、悪夢など望ましくない現象を総称して睡眠時随伴症と呼んでいます。 主として運動面の問題として現れるものとして睡眠時遊行症、夜驚症、レム睡眠行動障害、寝言などいわゆるねぼけに含まれるものがあります。 また、自律神経の問題が主なものとしては、睡眠時遺尿症（夜尿症）、乳児睡眠時無... 詳細表示

【デエビゴ】　錠剤はどんな色素が使われていますか。

以下の色素を使用しています。 錠2.5mg（淡赤色）：三二酸化鉄 錠5mg（微黄色）：黄色三二酸化鉄 錠10mg（橙色）：黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄（引用1） 【引用】 1）デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mg添付文書 2020年1月作成（第1版） 【組成・性状... 詳細表示