【デエビゴ】　自殺企図、自殺念慮の副作用はありますか？

電子添文、インタビューフォームには、自殺企図、自殺念慮に関する注意喚起や副作用に関して記載されておりません。 市販直後調査（収集期間：2020年7月6日～2021年1月5日）において、自殺念慮が1件報告されました。発現までの日数は不明です。本剤の投与は中止され、その後回復されました。（引... 詳細表示

【デエビゴ】　主な代謝部位、代謝経路について教えてください。

インタビューフォームに代謝部位、代謝経路について以下のように記載されています。（引用1、2、3） 5. 代謝 （1）代謝部位及び代謝経路 ヒトにおけるレンボレキサントの主要代謝経路は、ジメチルピリミジン部位の酸化代謝であり、その後、さらなる酸化代謝、グルクロン酸抱合又はその両方を受けると考えられ... 詳細表示

【デエビゴ】　車の運転者への服薬指導はどのようにすればいいですか。

翌朝以後に眠気、注意力、集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあるので、デエビゴを服用する患者様には、自動車の運転など危険を伴う機械の操作に従事させないようご注意ください。 添付文書の【使用上の注意】「2．重要な基本的注意」には、「本剤の影響が服用の翌朝以後に及び、眠気、注意力、集中力・反射... 詳細表示

【デエビゴ】　せん妄に対して効果がありますか？

デエビゴ錠の効能・効果は不眠症であり、せん妄は承認外となります。 せん妄に対しての投与経験はございません。 【引用】 デエビゴ錠2．5mg・5mg・10mg添付文書 2020年7月作成（第3版） 【効能・効果】 【作成年月】 2020年7月 詳細表示

【デエビゴ】　増量時の注意点は？

デエビゴ錠の用法・用量は「通常、成人にはレンボレキサントとして1日1回5mgを就寝直前に経口投与する。なお、症状により適宜増減するが、1日1回10mgを超えないこととする。」と設定されています。 効果不十分により、やむを得ず通常用量を超えて増量する場合には、1日1回10mgまでとしてください。 ま... 詳細表示

【デエビゴ】　デエビゴの服用によってせん妄を引き起こしますか？

デエビゴ錠の第三相臨床試験（303試験、304試験）ではせん妄の発現は認められませんでした。 【引用】 デエビゴ錠インタビューフォーム2020年7月作成（第3版） ＶＩＩＩ．安全性（使用上の注意等）に関する項目 8．副作用 【作成年月】 2020年7月 詳細表示

【デエビゴ】　主な排泄経路について教えてください。

インタビューフォームに,排泄経路について以下の記載があります。（引用1、2、3） ヒトマスバランス試験（外国人データ、外国007試験）において健康成人男性8例に［14C］レンボレキサント10mgを単回経口投与したとき、投与した放射能の総回収率は86.5％であり、糞中の回収率は57.4％、尿中の回収率は2... 詳細表示

【デエビゴ】　貯法・保管方法を教えてください。

室温保存です。 【引用】 デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mg 添付文書 2020年1月改訂（第1版） 〔貯法〕 【作成年月】 2020年2月  詳細表示

【デエビゴ】　主な副作用は？

不眠症患者を対象とした国際共同第III相試験において、本剤が投与された884例（日本人155例を含む）中249例（28.2％）に副作用が認められました。主な副作用は、傾眠95例（10.7％）、頭痛37例（4.2％）、倦怠感27例（3.1％）等でした。（承認時）（引用1） 【関連情... 詳細表示

【デエビゴ】  作用機序を教えてください。

作用機序について、電子添文に以下のように記載されています。（引用１、2、3） レンボレキサントのヒトオレキシン1（OX1）及びオレキシン2（OX2）受容体に対するカルシウム流入試験のKi値はそれぞれ8.1及び0.48nmol/Lであった。また、ヒト血漿中の代謝物（M10）のオレキシン受容体への結合は、未変化... 詳細表示