【デエビゴ】 高齢者で有効性・安全性を検討した報告はありますか？

高齢者（65歳以上）のみを対象とした臨床試験は実施していません。ご参考として海外第Ⅲ相プラセボ/ゾルピデムER対照比較試験［外国304試験］（海外データ）では男性65歳以上、女性55歳以上を対象として有効性・安全性を検討しています。 海外第III相プラセボ/ゾルピデムER対照比較試験［外国304試験］（海外... 詳細表示

【デエビゴ】　投与中止による影響について教えてください。（退薬症候）

国際共同303試験において投与終了後の退薬症候に対する影響を検討しています。 各症例の最終評価時（投与第2期の最終投与から約2週間後）においてベンゾジアゼピン退薬症候質問票（T-BWSQ）※を用いて退薬症候を主観的に評価したところ、T-BWSQ合計スコア（平均値）はデエビゴ5mg群1.5点、10mg群1.3点で... 詳細表示

【デエビゴ】　翌朝起床時における認知機能（注意反応力、注意持続力、記憶の質、記憶再生の速さ）への影響は？

電子添文には、翌朝の影響について、以下の記載があります。 8. 重要な基本的注意（引用1） 8.1 本剤の影響が服用の翌朝以後に及び、眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあるので、自動車の運転など危険を伴う機械の操作に従事させないように注意すること。 ご参考までに、海外第III相... 詳細表示

【デエビゴ】　睡眠時麻痺とはどのような症状ですか？

「睡眠障害の対応と治療ガイドライン」では、睡眠麻痺（睡眠時麻痺）について以下のように記載されています。（引用1） 入眠時に生じる一過性の全身脱力症状である。患者は体を動かすことも声をあげて助けをもとめることもできない、いわゆる「金縛り」の状態となり、このために強い恐怖を体験することが多い。持続は... 詳細表示

【デエビゴ】　電子添文のその他の副作用に記載されている「睡眠時随伴症」とはどのような症状ですか？

睡眠中に生じるねぼけ、夜尿、歯ぎしり、悪夢など望ましくない現象を総称して睡眠時随伴症と呼んでいます。 主として運動面の問題として現れるものとして睡眠時遊行症、夜驚症、レム睡眠行動障害、寝言などいわゆるねぼけに含まれるものがあります。 また、自律神経の問題が主なものとしては、睡眠時遺尿症（夜尿症）、乳児睡眠時無... 詳細表示

【デエビゴ】　中等度以上の呼吸機能障害のある患者が「特定の背景を有する患者に関する注意」に設定された理由を教えてく...

電子添文には、中等度以上の呼吸機能障害のある患者に関する以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.1 合併症・既往歴等のある患者（引用1） 9.1.3 中等度及び重度の呼吸機能障害を有する患者（閉塞性睡眠時無呼吸および慢性閉塞性肺疾患患者を除く） これらの患者に対する使用経... 詳細表示

【デエビゴ】　どのくらいの長期間で検討していますか？

国際共同303試験では最長12か月の服用期間で検討いたしました。（引用1） なお、電子添文には、投与継続の要否について以下の記載があります。 8. 重要な基本的注意 8.2 症状が改善した場合は、本剤の投与継続の要否について検討し、本剤を漫然と投与しないよう注意すること。（引用2） ■国際共同第 ... 詳細表示

【デエビゴ】　デエビゴの服薬指導のポイント（用法及び用量、相互作用など）について教えてください。

ｈｈｃホットラインに寄せられるデエビゴ錠のよくある問い合わせについて、適正使用ガイド（DI-J-967）、患者様指導箋（DVG1016）をもとに、５つの服薬指導のポイントをまとめた動画を作成しました。添付の動画（7分48秒）をご覧いただき、デエビゴを投与される患者への服薬指導にお役立てください。 なおすべて... 詳細表示

【デエビゴ】　作用機序を教えてください。

電子添文には、作用機序について以下の記載があります。 18. 薬効薬理 18.1 作用機序（引用1） レンボレキサントのヒトオレキシン1（OX1）及びオレキシン2（OX2）受容体に対するカルシウム流入試験のKi値はそれぞれ8.1及び0.48nmol/Lであった。（引用2）また、ヒト血漿中の代謝物（M10）の... 詳細表示

【デエビゴ】　主な代謝部位、代謝経路について教えてください。

インタビューフォームには、代謝について以下の記載があります。 6.代謝 （1）代謝部位及び代謝経路（引用1） ヒトにおけるレンボレキサントの主要代謝経路は、ジメチルピリミジン部位の酸化代謝であり、その後、さらなる酸化代謝、グルクロン酸抱合又はその両方を受けると考えられた。 レンボレキサントは主として代謝に... 詳細表示