【デエビゴ】　製品の特性は？

デエビゴはレンボレキサントを有効成分とする不眠症治療薬です。（引用1） 以下の治療学的・製剤学的特性を有しています。（引用2） 1.　2種のオレキシン受容体サブタイプ（OX1R及びOX2R）の両者に対し、競合的かつ可逆的拮抗作用を有するオレキシン受容体拮抗剤です。 OX1R：オレキシン1受容体、OX2R... 詳細表示

【デエビゴ】　投与中止による影響について教えてください。（退薬症候）

国際共同303試験において投与終了後の退薬症候に対する影響を検討しています。 各症例の最終評価時（投与第2期の最終投与から約2週間後）においてベンゾジアゼピン退薬症候質問票（T-BWSQ）※を用いて退薬症候を主観的に評価したところ、T-BWSQ合計スコア（平均値）はデエビゴ5mg群1.5点、10mg群1.3点で... 詳細表示

【デエビゴ】　転倒について報告はありますか？

不眠症患者を対象とした国際共同303試験において、デエビゴが投与された884例のうち転倒の副作用が3例（0.3％）に認められています。（引用1、2） 【関連情報】 国際共同303試験の試験概要および副作用に関する情報は以下の通りです。 ■国際共同第Ⅲ相プラセボ対照比較試験［国際共同303試験］（海外デー... 詳細表示

【デエビゴ】　うつ病の併存の有無で副作用発現状況について教えてください。

国際共同303試験では、限られた例数ですが、うつ病を併存する不眠症患者様が含まれていました。 うつ病の有無別の副作用発現状況は以下のとおりです。（引用1） 【関連情報】 国際共同第III相プラセボ対照比較試験［国際共同303試験］（海外データを含む）の試験概要は以下の通りです。 ■国際共同第III... 詳細表示

【デエビゴ】　薬物乱用に及ぼす影響はありますか？

電子添文には、薬物乱用に対する影響を外国103試験（外国人データ）において検討した以下の記載があります。 17. 臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 17.1.2 臨床薬理試験 （4）薬物乱用に対する影響（103試験）（引用1） 健康成人の薬物乱用経験者（39例）に本剤10、20※1又... 詳細表示

【デエビゴ】 高齢者で有効性・安全性を検討した報告はありますか？

高齢者（65歳以上）のみを対象とした臨床試験は実施していません。ご参考として海外第Ⅲ相プラセボ/ゾルピデムER対照比較試験［外国304試験］（海外データ）では男性65歳以上、女性55歳以上を対象として有効性・安全性を検討しています。 海外第III相プラセボ/ゾルピデムER対照比較試験［外国304試験］（海外... 詳細表示

【デエビゴ】　翌朝起床時における認知機能（注意反応力、注意持続力、記憶の質、記憶再生の速さ）への影響は？

電子添文には、翌朝の影響について、以下の記載があります。 8. 重要な基本的注意（引用1） 8.1 本剤の影響が服用の翌朝以後に及び、眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあるので、自動車の運転など危険を伴う機械の操作に従事させないように注意すること。 ご参考までに、海外第III相... 詳細表示

【デエビゴ】　主な代謝部位、代謝経路について教えてください。

インタビューフォームには、代謝について以下の記載があります。 6.代謝 （1）代謝部位及び代謝経路（引用1） ヒトにおけるレンボレキサントの主要代謝経路は、ジメチルピリミジン部位の酸化代謝であり、その後、さらなる酸化代謝、グルクロン酸抱合又はその両方を受けると考えられた。 レンボレキサントは主として代謝に... 詳細表示

【デエビゴ】　電子添文のその他の副作用に記載されている「睡眠時随伴症」とはどのような症状ですか？

睡眠中に生じるねぼけ、夜尿、歯ぎしり、悪夢など望ましくない現象を総称して睡眠時随伴症と呼んでいます。 主として運動面の問題として現れるものとして睡眠時遊行症、夜驚症、レム睡眠行動障害、寝言などいわゆるねぼけに含まれるものがあります。 また、自律神経の問題が主なものとしては、睡眠時遺尿症（夜尿症）、乳児睡眠時無... 詳細表示

【デエビゴ】　睡眠時麻痺とはどのような症状ですか？

「睡眠障害の対応と治療ガイドライン」では、睡眠麻痺（睡眠時麻痺）について以下のように記載されています。（引用1） 入眠時に生じる一過性の全身脱力症状である。患者は体を動かすことも声をあげて助けをもとめることもできない、いわゆる「金縛り」の状態となり、このために強い恐怖を体験することが多い。持続は... 詳細表示