【デエビゴ】　製品の特性は？

デエビゴはレンボレキサントを有効成分とする不眠症治療薬です。（引用1） 以下の治療学的・製剤学的特性を有しています。（引用2） 1.　2種のオレキシン受容体サブタイプ（OX1R及びOX2R）の両者に対し、競合的かつ可逆的拮抗作用を有するオレキシン受容体拮抗剤です。 OX1R：オレキシン1受容体、OX2R... 詳細表示

【デエビゴ】　薬物乱用に及ぼす影響はありますか？

電子添文には、薬物乱用に対する影響を外国103試験（外国人データ）において検討した以下の記載があります。 17. 臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 17.1.2 臨床薬理試験 （4）薬物乱用に対する影響（103試験）（引用1） 健康成人の薬物乱用経験者（39例）に本剤10、20※1又... 詳細表示

【デエビゴ】　錠剤はどんな色素が使われていますか。

以下の色素を使用しています。（引用1） デエビゴ錠2.5mg（淡赤色）：三二酸化鉄 デエビゴ錠5mg（微黄色）：黄色三二酸化鉄 デエビゴ錠10mg（橙色）：黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄 【引用】 1）デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mg電子添文 2024年12月改訂（第3版） 3. 組成・性状 ... 詳細表示

【デエビゴ】　電子添文のその他の副作用に記載されている「睡眠時随伴症」とはどのような症状ですか？

睡眠中に生じるねぼけ、夜尿、歯ぎしり、悪夢など望ましくない現象を総称して睡眠時随伴症と呼んでいます。 主として運動面の問題として現れるものとして睡眠時遊行症、夜驚症、レム睡眠行動障害、寝言などいわゆるねぼけに含まれるものがあります。 また、自律神経の問題が主なものとしては、睡眠時遺尿症（夜尿症）、乳児睡眠時無... 詳細表示

【デエビゴ】　作用機序を教えてください。

電子添文には、作用機序について以下の記載があります。 18. 薬効薬理 18.1 作用機序（引用1） レンボレキサントのヒトオレキシン1（OX1）及びオレキシン2（OX2）受容体に対するカルシウム流入試験のKi値はそれぞれ8.1及び0.48nmol/Lであった。（引用2）また、ヒト血漿中の代謝物（M10）の... 詳細表示

【デエビゴ】　QT間隔に及ぼす影響は？

インタビューフォームには、以下の試験結果が報告されています。 5）QT間隔に及ぼす影響（健康成人及び健康高齢者）［外国002試験、外国003試験］ （日本人及び外国人データ）（引用1、2、3） 薬力学評価項目： ホルター心電図検査に基づくhighprecision QT analyses（HP... 詳細表示

【デエビゴ】　貯法・保管方法を教えてください。

室温保存です。（引用１） 【引用】 デエビゴ錠2.5mg・5mg・10mg電子添文　2024年12月改訂（第3版）　〔貯法〕 【更新年月】 2025年5月 ? KW:貯法、保管、室温、保存 詳細表示

【デエビゴ】　自殺企図、自殺念慮の副作用はありますか？

電子添文、インタビューフォームには、自殺企図、自殺念慮に関する注意喚起や副作用に関して記載されておりません。 市販直後調査（収集期間：2020年7月6日～2021年1月5日）において、自殺念慮が1件報告されました。発現までの日数は不明です。本剤の投与は中止され、その後回復されました。（引用1） ... 詳細表示

【デエビゴ】　中等度以上の呼吸機能障害のある患者が「特定の背景を有する患者に関する注意」に設定された理由を教えてく...

電子添文には、中等度以上の呼吸機能障害のある患者に関する以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.1 合併症・既往歴等のある患者（引用1） 9.1.3 中等度及び重度の呼吸機能障害を有する患者（閉塞性睡眠時無呼吸および慢性閉塞性肺疾患患者を除く） これらの患者に対する使用経... 詳細表示

【デエビゴ】　吸収部位、吸収率について教えてください。

吸収部位を同定する試験を実施しておらず、吸収部位は不明です。 ■吸収率 インタビューフォームにはバイオアベイラビリティについて以下の記載があります。（引用1） ヒトにおける本剤の絶対的バイオアベイラビリティは検討しなかった。 健康成人に［14C］レンボレキサント10mgを単回経口投与したヒトマスバラン... 詳細表示