【デタントールR】　合併症・既往歴等のある患者に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、合併症・既往歴等のある患者に関する以下の記載があります。 ■禁忌 （1）本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者（引用1） ■特定の背景を有する患者に関する注意 （2）腎機能障害患者 最高血中濃度が上昇することがある。［16.6.1参照］注（引用2） ... 詳細表示

【デタントールR】　用法及び用量や服薬時の注意事項について教えてください。

電子添文には、用法及び用量に関する以下の記載があります。（引用1） なお、用法及び用量に関連する注意については設定されていません。 通常、成人にはブナゾシン塩酸塩として1日1回3～9mgを経口投与する。ただし、1日1回3mgから開始し、1日最高投与量は9mgまでとする。 【引用】... 詳細表示

【デタントールR】　一包化に関する情報はありますか？

・デタントールR錠3mg・錠6mg 本剤を一包化した際の安定性については検討しておりません。 ご参考として、「無包装状態」の安定性試験結果をご紹介します。 本剤を無包装状態とした場合の温度、湿度及び光条件下の安定性は、下表またはインタビューフォームをご確認ください。（引用1） 電子添文の貯法に... 詳細表示

【デタントールR】　禁忌とその設定理由について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、禁忌に関する以下の記載があります。 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者（引用1） 【関連情報】 （解説） 過敏症の既往歴のある患者では、再投与によって重篤な過敏症を引き起こす可能性がある。（引用2） 【引用】 1）デタ... 詳細表示

【デタントールR】　服用にあたり注意することはありますか（定期検査の実施など）？

電子添文およびインタビューフォームには、重要な基本的注意として以下の記載があります。 （1）投与初期又は用量の急増時等に起立性低血圧に基づく立ちくらみ、めまい等があらわれることがあるので、高所作業、自動車の運転等危険を伴う作業に従事する人には注意を与えること。（引用1） （2）起立性低... 詳細表示

【デタントールR】　使用期限は何年ですか？

有効期間は、3年です。（引用1） ※お手元のエーザイ製品の製造番号から使用期限を検索できます。 　使用期限検索サイトはこちら お探しの情報が見つからない場合やご不明な点は、hhcホットライン（0120-419-497）までお問い合わせ下さい。 【引用】 1）デタン... 詳細表示

【デタントールR】　食事の影響について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、食事の影響に関する以下の記載があります。 健康成人男子（12名）にデタントールR錠6mg 1錠を空腹時及び食後経口投与した結果、食事による影響は認められなかった。（引用1、2、3） 【引用】 1）デタントールR錠3... 詳細表示

【デタントールR】　臨床成績について教えてください。

電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。（引用1） ■有効性及び安全性に関する試験（引用2、3、4、5、6） 二重盲検比較試験を含む総症例466例の臨床試験成績の概要は次のとおりである（降圧効果はいずれも下降以上であり、判定不能例を除く）。 ■国内臨床成績（軽症・中等症本... 詳細表示

【デタントールR】　妊婦への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、妊婦への投与に関する以下の記載があります。（引用1、2、3） 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。 動物実験（ラット）で催奇形作用が報告されている。 【引用】 1）デタ... 詳細表示

【デタントールR】　承認条件（使用成績調査やRMPなど）はありますか？

該当しません。 【引用】 ･デタントールR錠3mg・R錠6mgインタビューフォーム2018年7月改訂（改訂第8版）Ⅹ．管理的事項に関する項目5．承認条件等 【関連情報】 特にありません。 　 【更新年月】 2018年10月 詳細表示