【サイレース・錠】　着色剤は使用しているか?

･1mg：着色剤として青色1号を使用しています。 ･2mg：着色剤として青色1号を使用しています。 【引用】 ･サイレース錠1mg・錠2mg添付文書2017年3月改訂（第11版）【組成･性状】 【関連情報】 特にありません。 　 【作成年月】 2018年1月 詳細表示

【サイレース・錠】　半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

1.血中濃度推移 （1）単回投与試験 健康成人男子を対象に、フルニトラゼパム2mgを絶食下単回経口投与したときの平均血漿中濃度推移は図のとおりでした。（①） 　 　 （2）反復投与試験 健康成人男子5名にフルニトラゼパム2mgを1日1回7日間反復経口投与したとき、投与後3日から5日で定常状態に... 詳細表示

【サイレース・錠】　薬剤交付時など取り扱いで、注意することはありますか？

（1）薬局での取扱い上の留意点について 該当しません （2）薬剤交付時の取扱いについて（患者等に留意すべき必須事項等） ・「重要な基本的な注意の内容は?」の項参照 ・PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導してください。（PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜に刺入し、更に... 詳細表示

【サイレース・錠】　肝機能障害の患者様に関する注意事項は？

肝障害や腎障害のある患者は本剤の代謝や排泄が遅延し、作用が必要以上に強くあらわれたり、持続するおそれがあります。 【引用】 ･サイレース錠1mg・錠2mgインタビューフォーム2017年3月改訂（第8版）Ⅷ．安全性（使用上の注意等）に関する項目5．慎重投与内容とその理由（4）肝障害又は腎障害のある患者 ... 詳細表示

【サイレース・錠】　原則禁忌とその設定理由は？

【原則禁忌】（次の患者には投与しないことを原則とするが、特に必要とする場合には慎重に投与してください） 肺性心、肺気腫、気管支喘息及び脳血管障害の急性期等で呼吸機能が高度に低下している患者 〔炭酸ガスナルコーシスを起こしやすい。〕 【引用】 ･サイレース錠1mg・錠2mg添付文書2017年3月改訂（第... 詳細表示

【サイレース・錠】　排泄の薬物動態について教えてください。

1.尿中排泄 健康成人男子5名にフルニトラゼパム4mg注）を単回経口投与後、72時間までの尿中に還元体として投与量の8.6％、開還体及び水酸化体として4.7％が排泄されました。（①） 注）4mg単回経口投与は承認外用量である。 ①深沢英雄ら：臨床薬理,9,251（1978）SIL-0070 【... 詳細表示

【サイレース・錠】　高齢者への投与に関する注意事項は？

高齢者へ投与する場合には、慎重に投与してください（「用法・用量は？」の項参照）。 〔運動失調、意識障害等の中枢神経抑制症状があらわれやすい。〕 【引用】 ･サイレース錠1mg・錠2mg添付文書2017年3月改訂（第11版）【使用上の注意】5．高齢者への投与 【関連情報】 特にありません。 ... 詳細表示

【サイレース・錠】　小児への投与に関する注意事項は？

低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する安全性は確立していません。 【引用】 ･サイレース錠1mg・錠2mg添付文書2017年3月改訂（第11版）【使用上の注意】7．小児等への投与 【関連情報】 特にありません。 　 【作成年月】 2018年1月 詳細表示

【サイレース・錠】　警告の内容とその理由は？

警告は設定されていません。 【引用】 ･サイレース錠1mg・錠2mgインタビューフォーム2017年3月改訂（第8版）Ⅷ．安全性（使用上の注意等）に関する項目1．警告内容とその理由 【関連情報】 特にありません。 　 【作成年月】 2018年1月 詳細表示

【サイレース・錠】　規制区分は？

製　　　剤：サイレース錠1mg・錠2mg 　　　　　　向精神薬、習慣性医薬品注1）、処方箋医薬品注2） 有効成分：フルニトラゼパム 　　　　　　向精神薬、習慣性医薬品注1）、処方箋医薬品注2） 注1）注意－習慣性あり 注2）注意－医師等の処方箋により使用すること 【引用】 ･サイレース錠... 詳細表示