【サイレース・錠】　着色剤は使用しているか教えてください。

サイレース錠1mg及びサイレース錠2mgは着色剤として青色1号を使用しています。 3． 組成・性状 3．1 組成（引用1） 【引用】 1）サイレース錠1mg・錠2mg電子添文 2023年4月改訂（第1版） 3．組成･性状 3．1組成 【更新年月... 詳細表示

【サイレース・錠】　有効成分、規格の種類、製剤の大きさ、添加剤などを教えてください。

電子添文には、組成（有効成分・添加剤）、性状などに関する以下の記載があります。 3． 組成・性状（引用1） 3．1 組成 3．2 製剤の性状 【引用】 1）サイレース錠1mg・錠2mg電子添文 2023年4月改訂（第1版） 3．組成･性状 【更新年月】 2025年3月 ... 詳細表示

【サイレース・錠】　粉砕投与に関する情報はありますか？

本剤を粉砕して投与することは承認された用法ではなく、弊社では粉砕投与をおすすめしておりません。 本剤はそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、粉砕した状態での有効性、安全性は検討していません。 医療機関へのご提供用の安定性データをご用... 詳細表示

【サイレース・錠】　用法及び用量や投与時の注意事項について教えてください。

電子添文には、用法及び用量に関する以下の記載があります。 6． 用法及び用量（引用1） 通常成人1回、フルニトラゼパムとして、0.5～2mgを就寝前又は手術前に経口投与する。 なお、年齢・症状により適宜増減するが、高齢者には1回1mgまでとする。 7． 用法及び用量に関連す... 詳細表示

【サイレース・錠】　服用にあたり注意することはありますか（定期検査の実施など）？

電子添文には、服用にあたり注意することについて以下の記載があります。 8． 重要な基本的注意（引用1） 8．1 本剤の影響が翌朝以後に及び、眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあるので、自動車の運転等の危険を伴う機械の操作に従事させないように注意すること。 ... 詳細表示

【サイレース・錠】　過量服用時の対処方法は?

電子添文には、過量投与に関する以下の記載があります。 13． 過量投与（引用1） 13．1 症状 うとうと状態から昏睡等の中枢神経抑制作用に基づく症状 13．2 処置 本剤の過量投与が明白又は疑われた場合の処置としてフルマゼニル（ベンゾジアゼピン受容体拮抗剤）... 詳細表示

【サイレース・錠】　高齢者への投与で留意すべき点は？

高齢者へ投与する場合には、慎重に投与してください。（引用1） また高齢者への投与は1回1mgまでとしてください。（引用2） （解説） 運動失調、意識障害等の中枢神経抑制症状があらわれやすくなります。（引用1） 【引用】... 詳細表示

【サイレース・錠】　分布、代謝及び排泄など薬物動態について教えてください。

電子添文には、排泄に関する以下の記載があります。 16． 薬物動態 16．5 排泄（引用1） 16．5．1 尿中排泄 健康成人男子5名にフルニトラゼパム4mg注）を単回経口投与後、72時間までの尿中に還元体として投与量の8.6％、開還体及び水酸化体として4.7％が排泄された。（引用... 詳細表示

【サイレース・錠】　半錠に出来ますか？

弊社では半割投与をおすすめしておりません。 サイレース錠はそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、半錠にした状態での有効性、安全性は検討していません。 半割後の安定性データをご用意しておりますので、必要な場合はhhcホットライン（0120-419-497）にお問い合わせください。 ... 詳細表示

【サイレース・錠】　禁忌とその設定理由について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、禁忌について以下の記載があります。 2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）　（引用１） 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 急性閉塞隅角緑内障の患者 ［抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。］ 2.3... 詳細表示