【サイレース・錠】　簡易懸濁法に関する情報はありますか？

本剤を懸濁して投与することは承認された用法ではなく、弊社では懸濁した状態での投与をおすすめしておりません。 本剤はそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、懸濁した状態での有効性、安全性は検討していません。 医療機関へのご提供用の安定性データをご用意しております。 ... 詳細表示

【サイレース・錠】　授乳婦への投与に関する注意事項は？

授乳婦に投与する場合には授乳を避けさせてください。 1）ヒト母乳中へ移行することが報告されており、また、新生児の黄疸を増強する可能性があります。 2）ヒト母乳中へ移行し、新生児に嗜眠、体重減少等を起こすことが他のベンゾジアゼピン系化合物（ジアゼパム）で報告されています。 【引用】 ･サイレース錠1... 詳細表示

【サイレース・錠】　薬剤交付時など取り扱いで、注意することはありますか？

（1）薬局での取扱い上の留意点について 該当しません （2）薬剤交付時の取扱いについて（患者等に留意すべき必須事項等） ・「重要な基本的な注意の内容は?」の項参照 ・PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導してください。（PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜に刺入し、更に... 詳細表示

【サイレース・錠】　半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

1.血中濃度推移 （1）単回投与試験 健康成人男子を対象に、フルニトラゼパム2mgを絶食下単回経口投与したときの平均血漿中濃度推移は図のとおりでした。（①） 　 　 （2）反復投与試験 健康成人男子5名にフルニトラゼパム2mgを1日1回7日間反復経口投与したとき、投与後3日から5日で定常状態に... 詳細表示

【サイレース・錠】　規格の種類、製剤の大きさ、添加物などを教えてください。

1.組成 錠1mg：1錠中フルニトラゼパム1mgを含有する淡青色の割線入りのフィルムコーティング錠です。 添加物として青色1号、カルメロースカルシウム、ケイ酸カルシウム、結晶セルロース、酸化チタン、ステアリン酸マグネシウム、タルク、乳糖水和物、ヒプロメロースを含有します。 錠2mg：1錠中フルニトラゼパ... 詳細表示

【サイレース・錠】　どのような薬剤ですか？特徴はありますか？

サイレース錠はF.Hoffmann－LaRoche社が開発したベンゾジアゼピン系化合物に属するフルニトラゼパム製剤で、強力な催眠・鎮静作用を有し、入眠障害、熟眠障害及び早朝覚醒などの不眠症に有効です。 さらに、麻酔前投薬としても有効性が確認されています。 【引用】 ･サイレース錠1mg・錠2mインタビュ... 詳細表示

【サイレース・錠】　一包化に関する情報はありますか？

本剤は湿度75%RHでは安定性に変化は認められませんが、95％RHの高湿下で保存することにより、錠剤の青味が増すことが確認されております。 本剤を一包化後、高湿下で保管することにより他剤への色移りが起こる可能性もございますので、湿度の影響を避けて保管するようお願いいたします。 【引用】 ･サ... 詳細表示

【サイレース・錠】　飲み忘れた場合の対応は?

飲み忘れた場合、不眠症では、寝つく前に気がついた時はすぐに飲んでください。翌日朝に気がついた場合は飲み忘れた分は飲まないで1回分を飛ばし、次に飲む時間に1回分を飲んでください。絶対に2回分を一度に飲んではいけません。 麻酔前投薬では、手術前夜の寝つく前に気がついた時はすぐに飲んでください。手術日朝に気がついた時... 詳細表示

【サイレース・錠】　発現率の高い主な副作用を教えてください。

・総症例13,205例中、792例（6.00％）の副作用が報告されています。（再審査終了時） ・その他の副作用 　 　 　 　 【引用】 ･サイレース錠1mg・錠2mg添付文書2017年3月改訂（第11版）【使用上の注意】4．副作用 【関連情報】 重大な副作用については、こちらを... 詳細表示

【サイレース・錠】　規制区分は？

製　　　剤：サイレース錠1mg・錠2mg 　　　　　　向精神薬、習慣性医薬品注1）、処方箋医薬品注2） 有効成分：フルニトラゼパム 　　　　　　向精神薬、習慣性医薬品注1）、処方箋医薬品注2） 注1）注意－習慣性あり 注2）注意－医師等の処方箋により使用すること 【引用】 ･サイレース錠... 詳細表示