【サイレース・注射】　小児への投与に関する注意事項は？

（1）低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する安全性は確立していません。 （2）低出生体重児、新生児に使用する場合には十分注意してください。〔外国において、ベンジルアルコールの静脈内大量投与（99～234mg/kg）により、中毒症状（あえぎ呼吸、アシドーシス、痙攣等）が低出生体重児に発現したとの報告... 詳細表示

【サイレース・錠】　半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

1.血中濃度推移 （1）単回投与試験 健康成人男子を対象に、フルニトラゼパム2mgを絶食下単回経口投与したときの平均血漿中濃度推移は図のとおりでした。（①） 　 　 （2）反復投与試験 健康成人男子5名にフルニトラゼパム2mgを1日1回7日間反復経口投与したとき、投与後3日から5日で定常状態に... 詳細表示

【サイレース・錠】　授乳婦への投与に関する注意事項は？

授乳婦に投与する場合には授乳を避けさせてください。 1）ヒト母乳中へ移行することが報告されており、また、新生児の黄疸を増強する可能性があります。 2）ヒト母乳中へ移行し、新生児に嗜眠、体重減少等を起こすことが他のベンゾジアゼピン系化合物（ジアゼパム）で報告されています。 【引用】 ･サイレース錠1... 詳細表示

【サイレース・錠】　着色剤は使用しているか?

･1mg：着色剤として青色1号を使用しています。 ･2mg：着色剤として青色1号を使用しています。 【引用】 ･サイレース錠1mg・錠2mg添付文書2017年3月改訂（第11版）【組成･性状】 【関連情報】 特にありません。 　 【作成年月】 2018年1月 詳細表示

【サイレース・注射】　過量投与時の対処方法は?

（1）本剤の過量投与が明白又は疑われた場合の処置としてフルマゼニル（ベンゾジアゼピン受容体拮抗剤）を投与する場合には、使用前にフルマゼニルの使用上の注意（禁忌、慎重投与、相互作用等）を必ず読んでください。 （2）症状 昏睡等の中枢神経抑制作用に基づく症状 （3）処置 フルマゼニルの投与 【引... 詳細表示

【サイレース・錠】　薬剤交付時など取り扱いで、注意することはありますか？

（1）薬局での取扱い上の留意点について 該当しません （2）薬剤交付時の取扱いについて（患者等に留意すべき必須事項等） ・「重要な基本的な注意の内容は?」の項参照 ・PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導してください。（PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜に刺入し、更に... 詳細表示

【サイレース・注射】　高齢者への投与に関する注意事項は？

高齢者へ投与する場合には、慎重に投与してください。 〔運動失調等の副作用が発現しやすい。〕 【引用】 ･サイレース静注2mg添付文書2016年3月改訂（第9版）【使用上の注意】5．高齢者への投与 【関連情報】 特にありません。 　 【作成年月】 2018年1月 詳細表示

【サイレース・錠】　規格の種類、製剤の大きさ、添加物などを教えてください。

1.組成 錠1mg：1錠中フルニトラゼパム1mgを含有する淡青色の割線入りのフィルムコーティング錠です。 添加物として青色1号、カルメロースカルシウム、ケイ酸カルシウム、結晶セルロース、酸化チタン、ステアリン酸マグネシウム、タルク、乳糖水和物、ヒプロメロースを含有します。 錠2mg：1錠中フルニトラゼパ... 詳細表示

【サイレース・錠】　用法・用量（投与量、投与タイミングなど）について教えてください。

通常成人1回、フルニトラゼパムとして、0.5～2mgを就寝前又は手術前に経口投与してください。 なお、年齢・症状により適宜増減するが、高齢者には1回1mgまでとしてください。 〈用法・用量に関連する使用上の注意〉 不眠症には、就寝の直前に服用させてください。また、服用して就寝した後、睡眠途中において一時... 詳細表示

【サイレース・錠】　一包化に関する情報はありますか？

本剤は湿度75%RHでは安定性に変化は認められませんが、95％RHの高湿下で保存することにより、錠剤の青味が増すことが確認されております。 本剤を一包化後、高湿下で保管することにより他剤への色移りが起こる可能性もございますので、湿度の影響を避けて保管するようお願いいたします。 【引用】 ･サ... 詳細表示